Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitt täcke och massage påverkar bilirubinnivåerna och fototerapins varaktighet hos nyfödda

6 januari 2026 uppdaterad av: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Effekten av applicering av vitt täcke och massage på bilirubinnivån och varaktigheten av fototerapi hos nyfödda som genomgår fototerapi

Denna studie syftade till att undersöka effekten av applicering av vitt skydd och massage på nyföddas bilirubinnivå och varaktighet av fototerapi hos nyfödda som får fototerapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hyperbilirubinemi är ett vanligt problem som ses under neonatalperioden, kännetecknat av gulfärgning av hud och sklera, vilket orsakar en ökning av totalt serumbilirubin >5 mg/dl. Neonatal gulsot ses hos 60 % av fullgångna nyfödda och 80 % av prematura nyfödda. Hyperbilirubinemi är vanligtvis fysiologisk och försvinner inom några dagar. Gulsot kan förvärras och leda till kernicterus (ansamling av bilirubin i vissa delar av hjärnan) eller död om patologisk hyperbilirubinemi uppstår. Därför kräver varje barn med hyperbilirubinemi och höga serumbilirubinnivåer allvarlig uppmärksamhet och behandling. Den primära behandlingen för neonatal gulsot är fototerapi. Effektiviteten av fototerapi beror på ljuskällan för fototerapin, ljusintensiteten, avståndet mellan fototerapiljuset och den nyfödda och kroppsytan som exponeras för ljuset. Fototerapi har potentiella biverkningar hos nyfödda som hypertermi, uttorkning, diarré, bronsbarnssyndrom och brännskador på huden. Av denna anledning bör användningen av fototerapi minimeras och lösningar bör hittas för att förkorta fototerapins varaktighet. För att öka effektiviteten av fototerapibehandling kan ett reflektormaterial läggas till fototerapin. Vitt tyg, som kan användas som reflektor, kan reflektera spritt ljusterapiljus. När tyger gjorda av reflekterande material hängs över fototerapiapparaten kan de fånga upp ljuset som kan spridas från barnet till omgivningen och reflektera ljuset tillbaka till barnet. Vitt tyg kan öka instrålningen och därför leda till ökad bilirubinomvandling. Studier har rapporterat att massage som tillämpas före fototerapi är effektivt för att minska bilirubinnivån hos spädbarn med hyperbilirubinemi. Bilirubin elimineras från kroppen genom avföring. Att ta bort bilirubin från kroppen minskar gulsot. Massage minskar bilirubinnivåerna genom att öka frekvensen av tarmrörelser hos nyfödda barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Termiga barn med graviditetsålder mellan 37-42 veckor,
  • inte har en andnings-, kardiovaskulär, gastrointestinal eller neurologisk störning eller syndrom som skulle förhindra eller komplicera oral matning,
  • Födelsevikt på 2500 g och mer,
  • Med indikation för fototerapi,
  • Har inga andra hälsoproblem än neonatal gulsot som upptäckts under prenatalperioden,
  • De med ett stabilt hälsotillstånd,
  • Oralt matad,
  • Inga kliniska tecken på uttorkning,
  • Har inga hudproblem som skulle förhindra babymassage,
  • Nyfödda med skriftligt och muntligt informerat samtycke från sina familjer kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • För tidig,
  • De med medfödda missbildningar,
  • De med hyperbilirubinemi som kräver utbytestransfusion,
  • De med Rh hemolytisk sjukdom,
  • Har ett positivt odlingstest (sepsis),
  • De med glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) brist,
  • Födelsevikt under 2500 gram,
  • De som hänvisades till ett annat centrum under forskningen,
  • Utskrivs tidigt,
  • Oväntade komplikationer utvecklades under forskningen,
  • Bronsbarnssyndrom uppstår under fototerapi,
  • Nyfödda som utvecklar en patologi som förhindrar eller komplicerar oral matning kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
  1. Vitt tyg kommer att täckas över inkubatorn för fullgångna nyfödda under fototerapi.
  2. Under fototerapi kommer terminsnyfödda att få en babymassage, inklusive ansiktsmassage, bröstmassage, armmassage, bukmassage och benmassage, två gånger om dagen i 15 minuter.
  • Ett vitt lock kommer att täckas över inkubatorn under fototerapi.
  • Babymassage kommer att tillämpas under fototerapi.
Andra namn:
  • Nyfödd massage
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Sjukhusets kliniska rutin kommer att tillämpas på de nyfödda i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitt omslag
Tidsram: 24 timmar
Ett vitt lock kommer att täckas över inkubatorn under fototerapi.
24 timmar
Nyfödd massage
Tidsram: 2 gånger 15 minuter med 12 timmars intervall
Babymassage kommer att tillämpas under fototerapi.
2 gånger 15 minuter med 12 timmars intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera