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白盖和按摩对新生儿胆红素水平和光疗持续时间的影响

2026年1月6日 更新者:Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ、Karabuk University

白罩和按摩应用对新生儿光疗胆红素水平和光疗持续时间的影响

本研究旨在探讨白罩和按摩应用对接受光疗的新生儿胆红素水平和光疗持续时间的影响。

研究概览

详细说明

高胆红素血症是新生儿期常见的问题,其特征是皮肤和巩膜黄染,导致血清总胆红素增加>5 mg/dl。 60% 的足月新生儿和 80% 的早产新生儿会出现新生儿黄疸。 高胆红素血症通常是生理性的,几天内就会消失。 如果发生病理性高胆红素血症,黄疸可能会恶化并导致核黄疸(胆红素在大脑某些部位积聚)或死亡。 因此,每一个患有高胆红素血症、血清胆红素水平高的宝宝都需要认真关注和治疗。 新生儿黄疸的主要治疗方法是光疗。 光疗的有效性取决于光疗光源、光强度、光疗灯与新生儿之间的距离以及暴露在光下的身体表面积。 光疗对新生儿有潜在的副作用,如高热、脱水、腹泻、青铜婴儿综合症和皮肤烧伤。 因此,应尽量减少光疗的使用,并找到缩短光疗持续时间的解决方案。 为了提高光疗治疗的效果,可以在光疗中添加反射材料。 白色织物可用作反射器,可以反射散射的光疗光线。 当由反光材料制成的织物悬挂在光疗设备上时,它们可以捕获可能从婴儿散射到环境中的光线,并将光线反射回婴儿身上。 白色织物可能会增加辐照度,从而导致胆红素转化增加。研究报告称,光疗前进行按摩可有效降低高胆红素血症婴儿的胆红素水平。 胆红素通过排便从体内排出。 从体内去除胆红素可以减少黄疸。 按摩通过增加新生儿排便频率来降低​​胆红素水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 胎龄在37-42周之间的足月婴儿,
  • 没有会妨碍经口喂养或使经口喂养复杂化的呼吸系统、心血管、胃肠道或神经系统疾病或综合征,
  • 出生体重2500克及以上,
  • 有光疗指征,
  • 除产前检测到的新生儿黄疸外,没有任何健康问题,
  • 健康状况稳定者,
  • 口服喂养,
  • 无脱水临床症状,
  • 没有任何妨碍婴儿按摩的皮肤问题,
  • 获得家人书面和口头知情同意的新生儿将被纳入研究。

排除标准:

  • 过早,
  • 患有先天性畸形的人,
  • 患有高胆红素血症需要换血的人,
  • 患有Rh溶血病的人,
  • 培养测试呈阳性(脓毒症),
  • 那些患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的人,
  • 出生体重低于2500克,
  • 那些在研究期间被转介到另一个中心的人,
  • 提前出院,
  • 研究过程中出现意外的并发症,
  • 光疗期间发生青铜儿童综合症,
  • 患有会妨碍经口喂养或使经口喂养复杂化的病理学的新生儿不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
  1. 在光疗期间,足月新生儿的保温箱上将覆盖白色织物。
  2. 光疗期间,足月新生儿将接受婴儿按摩,包括面部按摩、胸部按摩、手臂按摩、腹部按摩和腿部按摩,每天两次,每次15分钟。
  • 光疗期间将在培养箱上盖上白色盖子。
  • 光疗期间将进行婴儿按摩。
其他名称:
  • 新生儿按摩
无干预:控制组
医院的临床常规将应用于对照组的新生儿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白色盖子
大体时间:24小时
光疗期间将在培养箱上盖上白色盖子。
24小时
新生儿按摩
大体时间:2 次,每次 15 分钟,间隔 12 小时
光疗期间将进行婴儿按摩。
2 次,每次 15 分钟,间隔 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1、midwife

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月29日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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