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Einfluss von weißer Abdeckung und Massage auf den Bilirubinspiegel und die Dauer der Phototherapie bei Neugeborenen

6. Januar 2026 aktualisiert von: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Die Wirkung von weißer Abdeckung und Massageanwendung auf den Bilirubinspiegel und die Dauer der Phototherapie bei Neugeborenen, die sich einer Phototherapie unterziehen

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer weißen Abdeckung und einer Massageanwendung auf den Bilirubinspiegel von Neugeborenen und die Dauer der Phototherapie bei Neugeborenen zu untersuchen, die eine Phototherapie erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperbilirubinämie ist ein häufiges Problem im Neugeborenenalter, das durch eine Gelbfärbung der Haut und Sklera gekennzeichnet ist und einen Anstieg des Gesamtserumbilirubins um >5 mg/dl verursacht. Neugeborenen-Gelbsucht tritt bei 60 % der reifen Neugeborenen und 80 % der Frühgeborenen auf. Hyperbilirubinämie ist normalerweise physiologisch und verschwindet innerhalb weniger Tage. Gelbsucht kann sich verschlimmern und zu einem Kernikterus (Ansammlung von Bilirubin in einigen Teilen des Gehirns) oder zum Tod führen, wenn eine pathologische Hyperbilirubinämie auftritt. Daher benötigt jedes Baby mit Hyperbilirubinämie und hohem Bilirubinspiegel im Serum ernsthafte Aufmerksamkeit und Behandlung. Die primäre Behandlung von Neugeborenengelbsucht ist die Phototherapie. Die Wirksamkeit der Phototherapie hängt von der Phototherapie-Lichtquelle, der Lichtintensität, dem Abstand zwischen der Phototherapie-Leuchte und dem Neugeborenen sowie der dem Licht ausgesetzten Körperoberfläche ab. Die Phototherapie hat bei Neugeborenen potenzielle Nebenwirkungen wie Hyperthermie, Dehydrierung, Durchfall, Bronze-Baby-Syndrom und Hautverbrennungen. Aus diesem Grund sollte der Einsatz der Phototherapie minimiert und Lösungen gefunden werden, um die Dauer der Phototherapie zu verkürzen. Um die Wirksamkeit der Phototherapie-Behandlung zu erhöhen, kann der Phototherapie ein Reflektormaterial hinzugefügt werden. Weißer Stoff, der als Reflektor verwendet werden kann, kann gestreutes Phototherapielicht reflektieren. Wenn Stoffe aus reflektierenden Materialien über das Phototherapiegerät gehängt werden, können sie das Licht, das möglicherweise vom Baby in die Umgebung gestreut wird, einfangen und zum Baby zurückreflektieren. Weißer Stoff kann die Bestrahlungsstärke erhöhen und daher zu einer erhöhten Bilirubinumwandlung führen. Studien haben gezeigt, dass eine vor der Phototherapie angewendete Massage den Bilirubinspiegel bei Babys mit Hyperbilirubinämie wirksam senkt. Bilirubin wird durch den Stuhlgang aus dem Körper ausgeschieden. Die Entfernung von Bilirubin aus dem Körper reduziert die Gelbsucht. Eine Massage senkt den Bilirubinspiegel, indem sie die Häufigkeit des Stuhlgangs bei Neugeborenen erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termingeborene mit einem Gestationsalter zwischen 37 und 42 Wochen,
  • Es liegt keine Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Magen-Darm- oder neurologische Störung oder ein Syndrom vor, das die orale Nahrungsaufnahme verhindern oder erschweren würde.
  • Geburtsgewicht ab 2500 g,
  • Mit Phototherapie-Indikation,
  • Sie haben keine anderen gesundheitlichen Probleme als die Neugeborenen-Gelbsucht, die in der pränatalen Phase festgestellt wurde.
  • Personen mit einem stabilen Gesundheitszustand,
  • Oral gefüttert,
  • Keine klinischen Anzeichen einer Dehydrierung,
  • Keine Hautprobleme haben, die eine Babymassage verhindern würden,
  • Neugeborene mit schriftlicher und mündlicher Einverständniserklärung ihrer Familien werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Verfrüht,
  • Personen mit angeborenen Fehlbildungen,
  • Personen mit Hyperbilirubinämie, die eine Austauschtransfusion benötigen,
  • Personen mit Rh-hämolytischer Erkrankung,
  • Einen positiven Kulturtest (Sepsis) haben,
  • Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel,
  • Geburtsgewicht unter 2500 Gramm,
  • Diejenigen, die während der Recherche an ein anderes Zentrum überwiesen wurden,
  • Frühzeitig entlassen,
  • Während der Forschung traten unerwartete Komplikationen auf,
  • Das Bronze-Kind-Syndrom tritt während der Phototherapie auf.
  • Neugeborene, die eine Pathologie entwickeln, die die orale Nahrungsaufnahme verhindert oder erschwert, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
  1. Für reifgeborene Neugeborene wird während der Phototherapie ein weißer Stoff über dem Inkubator abgedeckt.
  2. Während der Phototherapie erhalten reifgeborene Neugeborene zweimal täglich 15 Minuten lang eine Babymassage, einschließlich Gesichtsmassage, Brustmassage, Armmassage, Bauchmassage und Beinmassage.
Sonstiges: Weißer Einband
  • Während der Phototherapie wird der Inkubator mit einer weißen Abdeckung abgedeckt.
  • Während der Phototherapie wird eine Babymassage angewendet.
Andere Namen:
  • Neugeborenenmassage
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Neugeborenen der Kontrollgruppe wird die klinische Routine des Krankenhauses angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weißer Einband
Zeitfenster: 24 Stunden
Während der Phototherapie wird der Inkubator mit einer weißen Abdeckung abgedeckt.
24 Stunden
Neugeborenenmassage
Zeitfenster: 2 mal 15 Minuten im 12-Stunden-Intervall
Während der Phototherapie wird eine Babymassage angewendet.
2 mal 15 Minuten im 12-Stunden-Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77192459-050.99-299327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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