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흰색 커버와 마사지가 신생아의 빌리루빈 수치와 광선요법 기간에 미치는 영향

2026년 1월 6일 업데이트: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

광선치료를 받는 신생아의 흰색 커버와 마사지 적용이 광선치료를 받는 신생아의 빌리루빈 수치와 광선치료 기간에 미치는 영향

본 연구에서는 광선치료를 받은 신생아를 대상으로 흰색 커버와 마사지 적용이 신생아의 빌리루빈 수치와 광선치료 기간에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

고빌리루빈혈증은 신생아기에 흔히 나타나는 문제로, 피부와 공막이 노란색으로 염색되어 총 혈청 빌리루빈이 5mg/dl 이상 증가하는 것이 특징입니다. 신생아 황달은 만삭 신생아의 60%, 조산 신생아의 80%에서 나타납니다. 고빌리루빈혈증은 일반적으로 생리적이며 며칠 내에 사라집니다. 병리학적 고빌리루빈혈증이 발생하는 경우 황달이 악화되어 핵황달(뇌의 일부 부분에 빌리루빈 축적) 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 고빌리루빈혈증이 있고 혈청 빌리루빈 수치가 높은 모든 아기는 심각한 주의와 치료가 필요합니다. 신생아 황달의 일차 치료법은 광선요법입니다. 광선요법의 효과는 광선요법 광원, 광도, 광선요법 광선과 신생아 사이의 거리, 빛에 노출되는 신체 표면적에 따라 달라집니다. 광선요법은 고열, 탈수, 설사, 청동기 증후군, 피부 화상 등 신생아에게 부작용이 있을 수 있습니다. 따라서 광선치료의 사용을 최소화하고 광선치료 기간을 단축할 수 있는 방안을 강구해야 한다. 광선치료 치료의 효과를 높이기 위해 광선치료에 반사재를 추가할 수 있습니다. 반사판으로 사용할 수 있는 흰색 천은 산란된 광선치료 빛을 반사할 수 있습니다. 반사 소재로 만든 천을 광선치료 장치 위에 걸면 아기에게서 환경으로 산란될 수 있는 빛을 포착하여 다시 아기에게 반사할 수 있습니다. 흰색 천은 방사능을 증가시켜 빌리루빈 전환을 증가시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 광선요법 전에 적용되는 마사지는 고빌리루빈혈증이 있는 아기의 빌리루빈 수치를 낮추는 데 효과적이라고 합니다. 빌리루빈은 배변을 통해 몸에서 제거됩니다. 몸에서 빌리루빈을 제거하면 황달이 줄어듭니다. 마사지는 신생아의 배변 횟수를 늘려 빌리루빈 수치를 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 재태기간이 37~42주인 만삭아,
  • 경구 수유를 방해하거나 복잡하게 만드는 호흡기, 심혈관, 위장 또는 신경학적 장애나 증후군이 없으며,
  • 출생 체중 2500g 이상,
  • 광선요법 적응증으로,
  • 산전 기간에 발견된 신생아 황달 외에 건강상의 문제가 없을 것.
  • 안정적인 건강상태를 갖고 계신 분,
  • 경구로 먹이고,
  • 탈수의 임상 징후가 없으며,
  • 베이비 마사지를 방해할 만한 피부 트러블이 없는 분,
  • 가족으로부터 서면 및 구두 동의를 받은 신생아가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 조기,
  • 선천적 기형이 있는 분,
  • 교환수혈이 필요한 고빌리루빈혈증 환자,
  • Rh 용혈성 질환을 앓고 있는 분,
  • 배양검사 양성(패혈증)을 받은 경우,
  • 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 사람,
  • 출생시 체중이 2500g 미만,
  • 연구 진행 중 타 센터로 의뢰된 자,
  • 조기 퇴원,
  • 연구 중에 예상치 못한 합병증이 발생하여
  • 광선치료 시 청동기아증후군이 발생하며,
  • 경구 수유를 방해하거나 복잡하게 만드는 병리가 발생한 신생아는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
  1. 광선요법 중 만삭 신생아를 위해 인큐베이터 위에 흰색 천을 덮습니다.
  2. 광선치료 기간 동안 만삭아는 얼굴 마사지, 가슴 마사지, 팔 마사지, 복부 마사지, 다리 마사지 등 아기 마사지를 하루 2회, 15분씩 받게 된다.
  • 광선요법 중에는 인큐베이터 위에 흰색 덮개가 덮여 있습니다.
  • 광선요법 중에는 베이비 마사지도 실시됩니다.
다른 이름들:
  • 신생아 마사지
간섭 없음: 대조군
대조군의 신생아에게는 병원의 임상 루틴이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흰색 커버
기간: 24 시간
광선요법 중에는 인큐베이터 위에 흰색 덮개가 덮여 있습니다.
24 시간
신생아 마사지
기간: 12시간 간격으로 15분씩 2회
광선요법 중에는 베이비 마사지도 실시됩니다.
12시간 간격으로 15분씩 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흰색 커버에 대한 임상 시험

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