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La cubierta blanca y el impacto del masaje en los niveles de bilirrubina y la duración de la fototerapia en recién nacidos

6 de enero de 2026 actualizado por: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

El efecto de la cubierta blanca y la aplicación de masajes sobre el nivel de bilirrubina y la duración de la fototerapia en recién nacidos sometidos a fototerapia

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la cobertura blanca y la aplicación de masajes sobre el nivel de bilirrubina de los recién nacidos y la duración de la fototerapia en recién nacidos que reciben fototerapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperbilirrubinemia es un problema común observado en el período neonatal, caracterizado por tinción amarilla de la piel y la esclerótica, que provoca un aumento de la bilirrubina sérica total >5 mg/dl. La ictericia neonatal se observa en el 60% de los recién nacidos a término y en el 80% de los recién nacidos prematuros. La hiperbilirrubinemia suele ser fisiológica y desaparece a los pocos días. La ictericia puede empeorar y provocar kernicterus (acumulación de bilirrubina en algunas partes del cerebro) o la muerte si se produce hiperbilirrubinemia patológica. Por lo tanto, todo bebé con hiperbilirrubinemia y niveles elevados de bilirrubina sérica requiere atención y tratamiento serios. El tratamiento principal para la ictericia neonatal es la fototerapia. La eficacia de la fototerapia depende de la fuente de luz de la fototerapia, la intensidad de la luz, la distancia entre la luz de la fototerapia y el recién nacido y la superficie corporal expuesta a la luz. La fototerapia tiene posibles efectos secundarios en los recién nacidos, como hipertermia, deshidratación, diarrea, síndrome del bebé de bronce y quemaduras en la piel. Por este motivo, se debe minimizar el uso de la fototerapia y buscar soluciones para acortar la duración de la fototerapia. Para aumentar la eficacia del tratamiento de fototerapia, se puede añadir a la fototerapia un material reflector. La tela blanca, que puede usarse como reflector, puede reflejar la luz dispersa de fototerapia. Cuando se cuelgan telas hechas de materiales reflectantes sobre el dispositivo de fototerapia, pueden capturar la luz que puede dispersarse desde el bebé al entorno y reflejar la luz de regreso al bebé. La tela blanca puede aumentar la irradiancia y, por lo tanto, aumentar la conversión de bilirrubina. Los estudios han informado que el masaje aplicado antes de la fototerapia es eficaz para reducir el nivel de bilirrubina en bebés con hiperbilirrubinemia. La bilirrubina se elimina del cuerpo mediante la defecación. Eliminar la bilirrubina del cuerpo reduce la ictericia. El masaje reduce los niveles de bilirrubina al aumentar la frecuencia de las deposiciones en los recién nacidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés a término con edad gestacional entre 37 y 42 semanas,
  • No tiene ningún trastorno o síndrome respiratorio, cardiovascular, gastrointestinal o neurológico que pueda impedir o complicar la alimentación oral.
  • Peso al nacer de 2500 gy más,
  • Con indicación de fototerapia,
  • No tener ningún problema de salud distinto a la ictericia neonatal detectada en el período prenatal,
  • Aquellos con un estado de salud estable,
  • Alimentado por vía oral,
  • Sin signos clínicos de deshidratación.
  • No tenga ningún problema en la piel que impida el masaje del bebé,
  • Se incluirán en el estudio los recién nacidos con el consentimiento informado verbal y escrito de sus familias.

Criterio de exclusión:

  • Prematuro,
  • Aquellos con malformaciones congénitas,
  • Aquellos con hiperbilirrubinemia que requieren exanguinotransfusión,
  • Aquellos con enfermedad hemolítica Rh,
  • Tener una prueba de cultivo positiva (sepsis),
  • Aquellos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD),
  • Peso al nacer inferior a 2500 gramos,
  • Aquellos que fueron derivados a otro centro durante la investigación,
  • Alta temprana,
  • Se desarrollaron complicaciones inesperadas durante la investigación,
  • El síndrome del niño de bronce ocurre durante la fototerapia,
  • No se incluirán en el estudio los recién nacidos que desarrollen una patología que impida o complique la alimentación oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
  1. Se cubrirá una tela blanca sobre la incubadora para recién nacidos a término durante la fototerapia.
  2. Durante la fototerapia, los recién nacidos a término recibirán un masaje de bebé, que incluye masaje facial, masaje de pecho, masaje de brazos, masaje abdominal y masaje de piernas, dos veces al día durante 15 minutos.
  • Durante la fototerapia se cubrirá una cubierta blanca sobre la incubadora.
  • Se aplicará masaje para bebés durante la fototerapia.
Otros nombres:
  • Masaje recién nacido
Sin intervención: Grupo de control
A los recién nacidos del grupo de control se les aplicará la rutina clínica del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cubierta blanca
Periodo de tiempo: 24 horas
Durante la fototerapia se cubrirá una cubierta blanca sobre la incubadora.
24 horas
Masaje recién nacido
Periodo de tiempo: 2 veces 15 minutos a intervalos de 12 horas
Se aplicará masaje para bebés durante la fototerapia.
2 veces 15 minutos a intervalos de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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