Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoinen päällinen ja hieronnan vaikutus bilirubiinitasoon ja valohoidon kestoon vastasyntyneillä

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Valkoisen peitteen ja hieronnan vaikutus bilirubiinitasoon ja valohoidon kestoon valohoitoa saavilla vastasyntyneillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää valkoisen peitteen ja hieronnan vaikutusta vastasyntyneiden bilirubiinitasoon ja valohoidon kestoon valohoitoa saavilla vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperbilirubinemia on yleinen vastasyntyneiden aikana havaittu ongelma, jolle on ominaista ihon ja kovakalvon keltainen värjäytyminen, mikä aiheuttaa seerumin kokonaisbilirubiinin nousun > 5 mg/dl. Vastasyntyneiden keltaisuutta esiintyy 60 prosentilla aikaisin syntyneistä ja 80 prosentilla keskosista. Hyperbilirubinemia on yleensä fysiologinen ja häviää muutamassa päivässä. Keltaisuus voi pahentua ja johtaa kernicterukseen (bilirubiinin kertymiseen joihinkin aivojen osiin) tai kuolemaan, jos patologista hyperbilirubinemiaa ilmenee. Siksi jokainen vauva, jolla on hyperbilirubinemia ja korkea seerumin bilirubiinitaso, vaatii vakavaa huomiota ja hoitoa. Vastasyntyneiden keltaisuuden ensisijainen hoitomuoto on valohoito. Valoterapian tehokkuus riippuu valohoitovalonlähteestä, valon voimakkuudesta, valohoitovalon ja vastasyntyneen välisestä etäisyydestä sekä valolle altistuvasta kehon pinta-alasta. Valoterapialla on mahdollisia sivuvaikutuksia vastasyntyneillä, kuten hypertermia, kuivuminen, ripuli, pronssivauvan syndrooma ja ihon palovammat. Tästä syystä valoterapian käyttö tulisi minimoida ja ratkaisuja on löydettävä valohoidon keston lyhentämiseksi. Valohoitohoidon tehokkuuden lisäämiseksi valohoitoon voidaan lisätä heijastinmateriaalia. Valkoinen kangas, jota voidaan käyttää heijastimena, voi heijastaa hajallaan olevaa valohoitovaloa. Kun heijastavista materiaaleista valmistettuja kankaita ripustetaan valohoitolaitteen päälle, ne voivat vangita valon, joka saattaa sirota vauvasta ympäristöön ja heijastaa valon takaisin vauvaan. Valkoinen kangas voi lisätä säteilyä ja siten johtaa lisääntyneeseen bilirubiinin konversioon. Tutkimukset ovat raportoineet, että ennen valohoitoa käytetty hieronta alentaa tehokkaasti bilirubiinitasoa vauvoilla, joilla on hyperbilirubinemia. Bilirubiini poistuu elimistöstä ulostamisen kautta. Bilirubiinin poistaminen elimistöstä vähentää keltaisuutta. Hieronta alentaa bilirubiinitasoja lisäämällä vastasyntyneiden suolen liikkeiden tiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntyneet vauvat, joiden raskausikä on 37-42 viikkoa,
  • Hänellä ei ole hengitys-, sydän-, verisuoni-, maha-suolikanavan tai neurologista häiriötä tai oireyhtymää, joka estäisi tai vaikeuttaisi suun kautta tapahtuvaa ruokintaa,
  • Syntymäpaino 2500 g tai enemmän,
  • Valohoitoindikaatiolla,
  • Sinulla ei ole muita terveysongelmia kuin vastasyntyneen keltaisuus, joka on todettu synnytystä edeltävänä aikana,
  • Ne, joiden terveydentila on vakaa,
  • suullisesti ruokittu,
  • Ei kliinisiä kuivumisen merkkejä,
  • Sinulla ei ole iho-ongelmia, jotka estäisivät vauvan hieronnan,
  • Vastasyntyneet, joilla on perheensä kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaista,
  • Ne, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • Ne, joilla on hyperbilirubinemia ja jotka tarvitsevat verensiirtoa,
  • Ne, joilla on Rh-hemolyyttinen sairaus,
  • positiivinen viljelytesti (sepsis),
  • Ne, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos,
  • Syntymäpaino alle 2500 grammaa,
  • Ne, jotka tutkimuksen aikana ohjattiin toiseen keskukseen,
  • Kotiutettu aikaisin,
  • Tutkimuksen aikana ilmeni odottamattomia komplikaatioita,
  • Pronssilapsen syndrooma esiintyy valohoidon aikana,
  • Vastasyntyneet, joille kehittyy patologia, joka estää tai vaikeuttaa suun kautta tapahtuvaa ruokintaa, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
  1. Valohoidon aikana hautomon päällä peitetään valkoinen kangas syntyneitä vastasyntyneitä varten.
  2. Valohoidon aikana syntyneet vastasyntyneet saavat vauvahierontaa, johon kuuluu kasvohierontaa, rintahierontaa, käsivarsihierontaa, vatsahierontaa ja jalkahierontaa kahdesti päivässä 15 minuutin ajan.
  • Valohoidon aikana inkubaattorin päällä peitetään valkoinen kansi.
  • Vauvan hierontaa sovelletaan valohoidon aikana.
Muut nimet:
  • Vastasyntyneen hieronta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sairaalan kliinistä rutiinia sovelletaan kontrolliryhmän vastasyntyneisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoinen kansi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Valohoidon aikana inkubaattorin päällä peitetään valkoinen kansi.
24 tuntia
Vastasyntyneen hieronta
Aikaikkuna: 2 kertaa 15 minuuttia 12 tunnin välein
Vauvan hierontaa sovelletaan valohoidon aikana.
2 kertaa 15 minuuttia 12 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa