Влияние белого покрова и массажа на уровень билирубина и продолжительность фототерапии у новорожденных
6 января 2026 г. обновлено: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University
Влияние белого покрывала и аппликации массажа на уровень билирубина и продолжительность фототерапии у новорожденных, проходящих фототерапию
Целью данного исследования было изучить влияние белого покрывала и применения массажа на уровень билирубина новорожденных и продолжительность фототерапии у новорожденных, получающих фототерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипербилирубинемия — распространенная проблема, наблюдаемая в неонатальном периоде и характеризующаяся желтым окрашиванием кожи и склер, вызывающим повышение общего билирубина в сыворотке >5 мг/дл.
Неонатальная желтуха наблюдается у 60% доношенных новорожденных и 80% недоношенных новорожденных.
Гипербилирубинемия обычно физиологическая и исчезает в течение нескольких дней.
Желтуха может ухудшиться и привести к ядерной желтухе (накоплению билирубина в некоторых частях мозга) или смерти, если возникает патологическая гипербилирубинемия.
Поэтому каждый ребенок с гипербилирубинемией и высоким уровнем билирубина в сыворотке крови требует серьезного внимания и лечения.
Основным методом лечения желтухи новорожденных является фототерапия.
Эффективность фототерапии зависит от источника света для фототерапии, интенсивности света, расстояния между светом для фототерапии и новорожденным, а также площади поверхности тела, подвергающейся воздействию света.
Фототерапия имеет потенциальные побочные эффекты у новорожденных, такие как гипертермия, обезвоживание, диарея, синдром бронзового ребенка и ожоги кожи.
По этой причине следует свести к минимуму использование фототерапии и найти решения, позволяющие сократить продолжительность фототерапии.
Чтобы повысить эффективность фототерапии, к фототерапии можно добавить отражающий материал.
Белая ткань, которую можно использовать в качестве отражателя, может отражать рассеянный свет фототерапии.
Когда ткани из светоотражающих материалов навешиваются на устройство для фототерапии, они могут улавливать свет, который может рассеиваться от ребенка в окружающую среду, и отражать его обратно ребенку.
Белая ткань может увеличить освещенность и, следовательно, привести к увеличению конверсии билирубина. Исследования показали, что массаж, применяемый перед фототерапией, эффективен для снижения уровня билирубина у детей с гипербилирубинемией.
Билирубин выводится из организма посредством дефекации.
Удаление билирубина из организма уменьшает желтуху.
Массаж снижает уровень билирубина за счет увеличения частоты дефекации у новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие)
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Доношенные дети со сроком беременности 37-42 недели,
- Не имеет респираторных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или неврологических нарушений или синдромов, которые могли бы помешать или осложнить пероральное кормление,
- Вес при рождении 2500 г и выше,
- По показаниям фототерапии,
- Не иметь никаких проблем со здоровьем, кроме неонатальной желтухи, выявленной в пренатальном периоде,
- Лица со стабильным состоянием здоровья,
- Кормят перорально,
- Клинических признаков обезвоживания нет.
- Не иметь проблем с кожей, которые мешают детскому массажу,
- Новорожденные с письменного и устного информированного согласия их семей будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Преждевременный,
- Имеющие врожденные пороки развития,
- Лицам с гипербилирубинемией, требующим заменного переливания крови,
- Лица с резус-гемолитической болезнью,
- Наличие положительного культурального теста (сепсис),
- Лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD),
- Вес при рождении менее 2500 грамм,
- Те, кого направили в другой центр во время исследования,
- Выписали досрочно,
- В ходе исследования возникли неожиданные осложнения,
- Синдром бронзового ребенка возникает во время фототерапии,
- Новорожденные, у которых развилась патология, препятствующая или осложняющая пероральное кормление, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К новорожденным из контрольной группы будут применены клинические процедуры больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белая обложка
Временное ограничение: 24 часа
|
Во время фототерапии инкубатор будет накрыт белой крышкой.
|
24 часа
|
|
Массаж для новорожденных
Временное ограничение: 2 раза по 15 минут с интервалом 12 часов
|
Во время фототерапии будет применяться детский массаж.
|
2 раза по 15 минут с интервалом 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77192459-050.99-299327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .