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歯周炎治療におけるダイオードレーザーとエリスリトールを使用した歯肉縁下エアポリシングの有効性

2024年1月21日 更新者:sara mohamed awad elmeligy

歯周炎の治療におけるダイオードレーザーとエリスリトールを使用した歯肉縁下エアポリッシングの有効性(臨床および微生物学的研究)

本研究の目的は、歯周炎の治療におけるエリスリトールとダイオードレーザーによる歯肉縁下のエアポリシングの有効性を(臨床的および微生物学的に)評価することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患である歯周炎は、歯周組織の炎症を引き起こし、その結果、歯根膜および隣接する歯槽骨の劣化を引き起こし、歯の喪失につながる可能性があります。口腔には、約 700 種類の異なる細菌が存在し、歯周炎の主な発生源です。病原体は炎症反応を引き起こし、結合組織の劣化を引き起こします。 Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Porphyromonas gingivalis、Prevotella intermedia、Tannerella forsythia などのグラム陰性菌は歯周炎の原因となります。

歯垢はバイオフィルムの形で細菌の増殖を示しています。グラム陰性嫌気性細菌であるポルフィロモナス ジンジバリスは、慢性歯周炎に関連する歯肉下の歯垢の 85.75% に見られます。 個人レベルでの Aggregatibacter actinomycetemcomitans の存在は、その遺伝的変異と病原性因子により、特に疾患リスクと関連しています。

機械的治療(SRP)のみに依存すると、病原性細菌種は歯周組織内、または精密デブリードマン中に歯周器具がアクセスできない領域に存在するため、除去するには不十分である可能性があります。 これらの課題は、非外科的技術における結果の永続的な安定性に制約をもたらし、抗生物質、消毒剤、非化学療法、レーザー、および光線力学療法を含む補助療法の理論的根拠を形成しています。

レーザー治療、特に 940 nm のダイオード レーザーを SRP と併用すると、治療部位の治癒プロセスが促進され、促進されます。費用対効果、携帯性、ユーザーフレンドリーな性質から好まれるダイオード レーザーは、同時に腫瘍の除去にも取り組みます。病気の軟組織を攻撃し、微生物を標的にして歯周ポケット内に抗菌効果を誘導します。

組織浸透能力が高く、色素沈着組織に吸収されるため、色素沈着細菌や肉芽組織の標的化に特に優れています。

歯肉縁下デリバリツールとともに使用される低摩耗性で吸収性の粉末の出現により、歯周治療用のエアポリッシングデバイス(APD)への新たな関心が高まっています。 研究によると、APD は術後の患者の不快感と過敏症の軽減に貢献し、患者の受け入れを促進し、周囲の軟組織と硬組織の変化を最小限に抑えることができます。 エアフロー療法は、分岐部が関与している歯やアクセスが制限されている部位など、従来の器具を使用した徹底的なデブリードマンが従来困難であった困難な症例に特に有益である可能性があります。

当初、バイオフィルムや汚れを除去するために設計された研磨パウダーを使用した APD は、露出した根の表面、歯肉、および特定の修復材料に有害であることが判明しました。 その後、悪影響を軽減するために、グリシンやエリスリトールなどの摩耗性の低い吸収性粉末の採用に移行しました。

最近導入されたエリスリトール粉末は、水溶性で毒性のない糖アルコールおよび人工甘味料であり、食品業界で広く使用されています。 単独療法として使用されるエリスリトール粉末エアポリシング(EPAP)は、従来の動力駆動および手動によるデブリードマンによって達成されるものと同等の支持的歯周治療において成果を示します。

エリスリトール粉末は歯肉縁下バイオフィルムに対して長期にわたる抗菌効果を有する可能性が示唆されており、歯周治療の支持療法中にP.ジンジバリスおよびアグリガティバクター・アクチノミセテムコミタンスの数を減少させる能力が研究で示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者。 2017 年の歯周疾患およびインプラント周囲の疾患および状態の分類による、ステージІおよびステージІІの歯周炎の患者

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病、自己免疫疾患、心臓疾患など、創傷治癒の遅れに関連する全身疾患を患っている患者。

現在喫煙者の方。 患者は過去6か月以内に以前に歯周治療を受けていた。 過去6か月以内に抗生物質を使用したことのある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
8 人の患者はスケーリングとルート プランニングのみで治療されます。
ダイオードレーザーとエリスリトールは、スケーリングとルートプランニングに加えて、歯周炎の治療における補助的な方法として使用されます。
実験的:エリスリトールグループ
8人の患者は、スケーリングとルートプランニングの補助としてエリスリトールエアポリシングで治療されます。
ダイオードレーザーとエリスリトールは、スケーリングとルートプランニングに加えて、歯周炎の治療における補助的な方法として使用されます。
実験的:レーザーグループ
8人の患者は、スケーリングとルートプランニングの補助としてダイオードレーザーで治療されます。
ダイオードレーザーとエリスリトールは、スケーリングとルートプランニングに加えて、歯周炎の治療における補助的な方法として使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深さと臨床的愛着喪失の探求
時間枠:ベースラインと6週間のフォローアップ
プロービング深さの減少と臨床的付着喪失は、歯周ポケットの治癒を指します。
ベースラインと6週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:samah H elmeadawy, ph.D、Mansoura U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月17日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • treatment of periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

距離があるため、業務終了後に直接患者様と接することが困難です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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