- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06209554
Účinnost diodového laseru a subgingiválního leštění vzduchu erytritolem v léčbě parodontitidy
Účinnost diodového laseru a subgingiválního leštění vzduchu pomocí erythritolu v léčbě parodontitidy (klinická a mikrobiologická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parodontitida, chronické onemocnění, vede k zánětu parodontu, což má za následek degradaci periodontálního vaziva a přilehlé alveolární kosti, což může vést ke ztrátě zubů. patogeny vyvolávají zánětlivou reakci, která způsobuje poškození pojivové tkáně. Gramnegativní bakterie, včetně Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia a Tannerella forsythia, přispívají k parodontitidě.
Zubní plak ilustruje bakteriální růst ve formě biofilmu Porphyromonas gingivalis, gramnegativní anaerobní bakterie, se nachází v 85,75 % subgingiválních plaků spojených s chronickou parodontitidou. Přítomnost Agregatibacter aktinomycetemcomitans na individuální úrovni je zejména spojena s rizikem onemocnění kvůli jeho genetickým variacím a faktorům virulence.
Výhradní spoléhání se na mechanickou terapii (SRP) může selhat při eliminaci patogenních bakteriálních druhů kvůli jejich přítomnosti v parodontálních tkáních nebo v oblastech nepřístupných parodontálními nástroji během blízkého debridementu. Tyto výzvy omezují trvalou stabilitu výsledků v nechirurgických technikách a tvoří důvod pro doplňkové terapie zahrnující antibiotika, antiseptika, nechemické modality, laser a fotodynamickou terapii.
Laserová terapie, zejména diodový laser o vlnové délce 940 nm, ve spojení s SRP, zlepšuje a usnadňuje proces hojení na ošetřovaných místech. Diodový laser, preferovaný pro svou nákladovou efektivitu, přenosnost a uživatelsky přívětivý charakter, současně řeší odstranění nemocné měkké tkáně, zaměřuje se na mikroorganismy a vyvolává antibakteriální účinek v parodontálních váčcích.
Jeho příznivé schopnosti pronikání do tkání a absorpce v pigmentovaných tkáních jej činí zvláště vhodným při zacílení na pigmentované bakterie a granulační tkáň.
Objevení se málo abrazivních a vstřebatelných prášků, používaných se subgingiválními aplikačními nástroji, podnítí obnovený zájem o zařízení na leštění vzduchem (APD) pro parodontální ošetření. Výzkum ukazuje, že APD přispívají ke snížení pooperačních diskomfortů a citlivosti pacienta, zvyšují akceptaci pacientů a vedou k minimálním změnám okolních měkkých a tvrdých tkání. Terapie prouděním vzduchu může být zvláště prospěšná u náročných případů, jako jsou zuby s postižením furkace a místa s omezeným přístupem, která tradičně představují potíže při důkladném débridementu pomocí konvenčních přístrojů.
APD, které byly původně navrženy k odstranění biofilmu a skvrn, byly shledány škodlivými pro exponované povrchy kořenů, gingivu a určité výplňové materiály. Následně došlo k posunu směrem k přijetí resorbovatelných prášků s nízkou abrazivitou, včetně glycinu a erythritolu, ke zmírnění nežádoucích účinků.
Nedávno představený erythritolový prášek, ve vodě rozpustný, netoxický cukerný alkohol a umělé sladidlo, je široce používán v potravinářském průmyslu. Erythritol powder air-polishing (EPAP) používaný jako monoterapie vykazuje výsledky v podpůrné parodontální terapii srovnatelné s výsledky dosaženými při konvenčním mechanicky poháněném a manuálním debridementu.
Existuje návrh, že erythritolový prášek může mít prodloužený antimikrobiální účinek na subgingivální biofilm, přičemž studie naznačují jeho schopnost snížit počet P. gingivalis a Agregatibacter aktinomycetemcomitans během podpůrné periodontální léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví pacienti. Pacient s parodontitidou stadia І& stadia ІІ podle Klasifikace parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů 2017
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním spojeným s opožděným hojením ran, jako je nekontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění, srdeční onemocnění atd.
Současní kuřáci. Pacienti podstoupili předchozí periodontální terapii během posledních 6 měsíců. Jedinci, kteří v předchozích 6 měsících užívali antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Osm pacientů bude léčeno pouze škálováním a kořenovým plánováním.
|
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování
|
|
Experimentální: erytritolové skupiny
Osm pacientů léčených erythritolovým vzduchovým leštěním jako doplněk k škálování a plánování kořenů.
|
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování
|
|
Experimentální: laserová skupina
Osm pacientů, kteří mají být léčeni dioádovým laserem jako doplněk k škálování a kořenovému plánování.
|
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka sondování a ztráta klinického připojení
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů sledování
|
klesající hloubka sondování a klinická ztráta přilnutí se týkají hojení periodontální kapsy
|
výchozí stav a 6 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- treatment of periodontitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .