Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diodového laseru a subgingiválního leštění vzduchu erytritolem v léčbě parodontitidy

21. ledna 2024 aktualizováno: sara mohamed awad elmeligy

Účinnost diodového laseru a subgingiválního leštění vzduchu pomocí erythritolu v léčbě parodontitidy (klinická a mikrobiologická studie)

Cílem této studie je zhodnotit účinnost subginiválního air polisingu erythritolovým a diodovým laserem v léčbě parodontitidy (klinicky i mikrobiologicky).

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida, chronické onemocnění, vede k zánětu parodontu, což má za následek degradaci periodontálního vaziva a přilehlé alveolární kosti, což může vést ke ztrátě zubů. patogeny vyvolávají zánětlivou reakci, která způsobuje poškození pojivové tkáně. Gramnegativní bakterie, včetně Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia a Tannerella forsythia, přispívají k parodontitidě.

Zubní plak ilustruje bakteriální růst ve formě biofilmu Porphyromonas gingivalis, gramnegativní anaerobní bakterie, se nachází v 85,75 % subgingiválních plaků spojených s chronickou parodontitidou. Přítomnost Agregatibacter aktinomycetemcomitans na individuální úrovni je zejména spojena s rizikem onemocnění kvůli jeho genetickým variacím a faktorům virulence.

Výhradní spoléhání se na mechanickou terapii (SRP) může selhat při eliminaci patogenních bakteriálních druhů kvůli jejich přítomnosti v parodontálních tkáních nebo v oblastech nepřístupných parodontálními nástroji během blízkého debridementu. Tyto výzvy omezují trvalou stabilitu výsledků v nechirurgických technikách a tvoří důvod pro doplňkové terapie zahrnující antibiotika, antiseptika, nechemické modality, laser a fotodynamickou terapii.

Laserová terapie, zejména diodový laser o vlnové délce 940 nm, ve spojení s SRP, zlepšuje a usnadňuje proces hojení na ošetřovaných místech. Diodový laser, preferovaný pro svou nákladovou efektivitu, přenosnost a uživatelsky přívětivý charakter, současně řeší odstranění nemocné měkké tkáně, zaměřuje se na mikroorganismy a vyvolává antibakteriální účinek v parodontálních váčcích.

Jeho příznivé schopnosti pronikání do tkání a absorpce v pigmentovaných tkáních jej činí zvláště vhodným při zacílení na pigmentované bakterie a granulační tkáň.

Objevení se málo abrazivních a vstřebatelných prášků, používaných se subgingiválními aplikačními nástroji, podnítí obnovený zájem o zařízení na leštění vzduchem (APD) pro parodontální ošetření. Výzkum ukazuje, že APD přispívají ke snížení pooperačních diskomfortů a citlivosti pacienta, zvyšují akceptaci pacientů a vedou k minimálním změnám okolních měkkých a tvrdých tkání. Terapie prouděním vzduchu může být zvláště prospěšná u náročných případů, jako jsou zuby s postižením furkace a místa s omezeným přístupem, která tradičně představují potíže při důkladném débridementu pomocí konvenčních přístrojů.

APD, které byly původně navrženy k odstranění biofilmu a skvrn, byly shledány škodlivými pro exponované povrchy kořenů, gingivu a určité výplňové materiály. Následně došlo k posunu směrem k přijetí resorbovatelných prášků s nízkou abrazivitou, včetně glycinu a erythritolu, ke zmírnění nežádoucích účinků.

Nedávno představený erythritolový prášek, ve vodě rozpustný, netoxický cukerný alkohol a umělé sladidlo, je široce používán v potravinářském průmyslu. Erythritol powder air-polishing (EPAP) používaný jako monoterapie vykazuje výsledky v podpůrné parodontální terapii srovnatelné s výsledky dosaženými při konvenčním mechanicky poháněném a manuálním debridementu.

Existuje návrh, že erythritolový prášek může mít prodloužený antimikrobiální účinek na subgingivální biofilm, přičemž studie naznačují jeho schopnost snížit počet P. gingivalis a Agregatibacter aktinomycetemcomitans během podpůrné periodontální léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti. Pacient s parodontitidou stadia І& stadia ІІ podle Klasifikace parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů 2017

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním spojeným s opožděným hojením ran, jako je nekontrolovaný diabetes, autoimunitní onemocnění, srdeční onemocnění atd.

Současní kuřáci. Pacienti podstoupili předchozí periodontální terapii během posledních 6 měsíců. Jedinci, kteří v předchozích 6 měsících užívali antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
Osm pacientů bude léčeno pouze škálováním a kořenovým plánováním.
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování
Experimentální: erytritolové skupiny
Osm pacientů léčených erythritolovým vzduchovým leštěním jako doplněk k škálování a plánování kořenů.
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování
Experimentální: laserová skupina
Osm pacientů, kteří mají být léčeni dioádovým laserem jako doplněk k škálování a kořenovému plánování.
diodový laser a erythritol používané jako doplňková metoda v léčbě parodontitidy vedle odlupování a kořenového plánování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování a ztráta klinického připojení
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů sledování
klesající hloubka sondování a klinická ztráta přilnutí se týkají hojení periodontální kapsy
výchozí stav a 6 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • treatment of periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

je obtížné být v přímém kontaktu s pacientem po skončení práce, kvůli vzdálenosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit