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Die Wirksamkeit von Diodenlaser und subgingivalem Luftpolieren mit Erythrit bei der Behandlung von Parodontitis

21. Januar 2024 aktualisiert von: sara mohamed awad elmeligy

Die Wirksamkeit von Diodenlaser und subgingivalem Luftpolieren mit Erythrit bei der Behandlung von Parodontitis (klinische und mikrobiologische Studie)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der subginivalen Luftreinigung mittels Erythrit und Diodenlaser bei der Behandlung von Parodontitis (klinisch und mikrobiologisch) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis, eine chronische Erkrankung, führt zu einer Entzündung des Parodontiums, was zum Abbau des Parodontalbandes und des angrenzenden Alveolarknochens führt, was möglicherweise zu Zahnverlust führt. Die Mundhöhle, die fast 700 verschiedene Bakterien beherbergt, ist der primäre Ursprung von Parodontitis, wo Bakterien vorkommen Krankheitserreger lösen eine Entzündungsreaktion aus, die zu einer Verschlechterung des Bindegewebes führt. Gramnegative Bakterien, darunter Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia und Tannerella forsythia, tragen zur Parodontitis bei.

Zahnbelag zeigt Bakterienwachstum in Form eines Biofilms. Porphyromonas gingivalis, ein gramnegatives anaerobes Bakterium, kommt in 85,75 % der subgingivalen Plaques im Zusammenhang mit chronischer Parodontitis vor. Das Vorkommen von Aggregatibacter actinomycetemcomitans auf individueller Ebene ist aufgrund seiner genetischen Variation und Virulenzfaktoren insbesondere mit einem Krankheitsrisiko verbunden.

Der ausschließliche Einsatz der mechanischen Therapie (SRP) kann bei der Eliminierung pathogener Bakterienarten aufgrund ihres Vorhandenseins im parodontalen Gewebe oder in Regionen, die für parodontale Instrumente während eines engen Debridements nicht zugänglich sind, möglicherweise nicht ausreichen. Diese Herausforderungen schränken die dauerhafte Stabilität der Ergebnisse bei nichtchirurgischen Techniken ein und bilden die Grundlage für ergänzende Therapien mit Antibiotika, Antiseptika, nichtchemischen Modalitäten, Laser und photodynamischer Therapie.

Die Lasertherapie, insbesondere der Diodenlaser bei 940 nm, in Verbindung mit SRP, verbessert und erleichtert den Heilungsprozess an behandelten Stellen. Der Diodenlaser, der aufgrund seiner Kosteneffizienz, Tragbarkeit und Benutzerfreundlichkeit bevorzugt wird, dient gleichzeitig der Entfernung von erkrankte Weichgewebe, bekämpft Mikroorganismen und bewirkt eine antibakterielle Wirkung in Parodontaltaschen.

Aufgrund seiner guten Fähigkeit zur Gewebepenetration und der Absorption in pigmentiertem Gewebe eignet es sich besonders gut für die Bekämpfung pigmentierter Bakterien und Granulationsgewebe.

Das Aufkommen von wenig abrasiven und resorbierbaren Pulvern, die mit subgingivalen Applikationsinstrumenten verwendet werden, weckt erneutes Interesse an Air-Polishing-Geräten (APDs) für die Parodontalbehandlung. Untersuchungen zeigen, dass APDs zu einer Verringerung der postoperativen Beschwerden und Empfindlichkeit des Patienten beitragen, die Patientenakzeptanz erhöhen und zu minimalen Veränderungen des umgebenden Weich- und Hartgewebes führen. Die Air-Flow-Therapie kann insbesondere bei schwierigen Fällen von Nutzen sein, beispielsweise bei Zähnen mit Furkationsbeteiligung und Stellen mit eingeschränktem Zugang, die traditionell ein gründliches Debridement mit herkömmlichen Instrumenten erschweren.

Ursprünglich zur Beseitigung von Biofilm und Verfärbungen konzipiert, erwiesen sich APDs mit abrasiven Pulvern als schädlich für freiliegende Wurzeloberflächen, Zahnfleisch und bestimmte Restaurationsmaterialien. Anschließend kam es zu einer Verlagerung hin zur Einführung resorbierbarer Pulver mit geringer Abrasivität, einschließlich Glycin und Erythritol, um nachteilige Auswirkungen abzuschwächen.

Das kürzlich eingeführte Erythrit-Pulver, ein wasserlöslicher, ungiftiger Zuckeralkohol und künstlicher Süßstoff, wird in großem Umfang in der Lebensmittelindustrie eingesetzt. Das als Monotherapie eingesetzte Erythrit-Pulver-Luftstrahlen (EPAP) zeigt Ergebnisse in der unterstützenden Parodontaltherapie, die mit denen vergleichbar sind, die durch herkömmliches maschinelles und manuelles Debridement erzielt werden.

Es gibt Hinweise darauf, dass Erythrit-Pulver eine anhaltende antimikrobielle Wirkung auf den subgingivalen Biofilm haben könnte. Studien deuten darauf hin, dass es die Anzahl von P. gingivalis und Aggregatibacter actinomycetemcomitans während der unterstützenden Parodontalbehandlung verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten. Patient mit Parodontitis im Stadium І und Stadium ІІ gemäß der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände 2017

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die mit einer verzögerten Wundheilung einhergehen, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Herzerkrankungen usw.

Aktuelle Raucher. Die Patienten haben sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen. Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Acht Patienten werden nur mit Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung behandelt.
Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt
Experimental: Erythrit-Gruppe
Acht Patienten werden zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Erythritol-Luftpolieren behandelt.
Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt
Experimental: Lasergruppe
Acht Patienten sollen zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit einem Dioadenlaser behandelt werden.
Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe und klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
Eine abnehmende Sondierungstiefe und ein klinischer Attachmentverlust weisen auf die Heilung der Parodontaltasche hin
Baseline und 6 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • treatment of periodontitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Entfernung ist es schwierig, nach Abschluss der Arbeit in direktem Kontakt mit dem Patienten zu bleiben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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