- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06209554
Die Wirksamkeit von Diodenlaser und subgingivalem Luftpolieren mit Erythrit bei der Behandlung von Parodontitis
Die Wirksamkeit von Diodenlaser und subgingivalem Luftpolieren mit Erythrit bei der Behandlung von Parodontitis (klinische und mikrobiologische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis, eine chronische Erkrankung, führt zu einer Entzündung des Parodontiums, was zum Abbau des Parodontalbandes und des angrenzenden Alveolarknochens führt, was möglicherweise zu Zahnverlust führt. Die Mundhöhle, die fast 700 verschiedene Bakterien beherbergt, ist der primäre Ursprung von Parodontitis, wo Bakterien vorkommen Krankheitserreger lösen eine Entzündungsreaktion aus, die zu einer Verschlechterung des Bindegewebes führt. Gramnegative Bakterien, darunter Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia und Tannerella forsythia, tragen zur Parodontitis bei.
Zahnbelag zeigt Bakterienwachstum in Form eines Biofilms. Porphyromonas gingivalis, ein gramnegatives anaerobes Bakterium, kommt in 85,75 % der subgingivalen Plaques im Zusammenhang mit chronischer Parodontitis vor. Das Vorkommen von Aggregatibacter actinomycetemcomitans auf individueller Ebene ist aufgrund seiner genetischen Variation und Virulenzfaktoren insbesondere mit einem Krankheitsrisiko verbunden.
Der ausschließliche Einsatz der mechanischen Therapie (SRP) kann bei der Eliminierung pathogener Bakterienarten aufgrund ihres Vorhandenseins im parodontalen Gewebe oder in Regionen, die für parodontale Instrumente während eines engen Debridements nicht zugänglich sind, möglicherweise nicht ausreichen. Diese Herausforderungen schränken die dauerhafte Stabilität der Ergebnisse bei nichtchirurgischen Techniken ein und bilden die Grundlage für ergänzende Therapien mit Antibiotika, Antiseptika, nichtchemischen Modalitäten, Laser und photodynamischer Therapie.
Die Lasertherapie, insbesondere der Diodenlaser bei 940 nm, in Verbindung mit SRP, verbessert und erleichtert den Heilungsprozess an behandelten Stellen. Der Diodenlaser, der aufgrund seiner Kosteneffizienz, Tragbarkeit und Benutzerfreundlichkeit bevorzugt wird, dient gleichzeitig der Entfernung von erkrankte Weichgewebe, bekämpft Mikroorganismen und bewirkt eine antibakterielle Wirkung in Parodontaltaschen.
Aufgrund seiner guten Fähigkeit zur Gewebepenetration und der Absorption in pigmentiertem Gewebe eignet es sich besonders gut für die Bekämpfung pigmentierter Bakterien und Granulationsgewebe.
Das Aufkommen von wenig abrasiven und resorbierbaren Pulvern, die mit subgingivalen Applikationsinstrumenten verwendet werden, weckt erneutes Interesse an Air-Polishing-Geräten (APDs) für die Parodontalbehandlung. Untersuchungen zeigen, dass APDs zu einer Verringerung der postoperativen Beschwerden und Empfindlichkeit des Patienten beitragen, die Patientenakzeptanz erhöhen und zu minimalen Veränderungen des umgebenden Weich- und Hartgewebes führen. Die Air-Flow-Therapie kann insbesondere bei schwierigen Fällen von Nutzen sein, beispielsweise bei Zähnen mit Furkationsbeteiligung und Stellen mit eingeschränktem Zugang, die traditionell ein gründliches Debridement mit herkömmlichen Instrumenten erschweren.
Ursprünglich zur Beseitigung von Biofilm und Verfärbungen konzipiert, erwiesen sich APDs mit abrasiven Pulvern als schädlich für freiliegende Wurzeloberflächen, Zahnfleisch und bestimmte Restaurationsmaterialien. Anschließend kam es zu einer Verlagerung hin zur Einführung resorbierbarer Pulver mit geringer Abrasivität, einschließlich Glycin und Erythritol, um nachteilige Auswirkungen abzuschwächen.
Das kürzlich eingeführte Erythrit-Pulver, ein wasserlöslicher, ungiftiger Zuckeralkohol und künstlicher Süßstoff, wird in großem Umfang in der Lebensmittelindustrie eingesetzt. Das als Monotherapie eingesetzte Erythrit-Pulver-Luftstrahlen (EPAP) zeigt Ergebnisse in der unterstützenden Parodontaltherapie, die mit denen vergleichbar sind, die durch herkömmliches maschinelles und manuelles Debridement erzielt werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass Erythrit-Pulver eine anhaltende antimikrobielle Wirkung auf den subgingivalen Biofilm haben könnte. Studien deuten darauf hin, dass es die Anzahl von P. gingivalis und Aggregatibacter actinomycetemcomitans während der unterstützenden Parodontalbehandlung verringern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Mansoura Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten. Patient mit Parodontitis im Stadium І und Stadium ІІ gemäß der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände 2017
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die mit einer verzögerten Wundheilung einhergehen, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Herzerkrankungen usw.
Aktuelle Raucher. Die Patienten haben sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen. Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Acht Patienten werden nur mit Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung behandelt.
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Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt
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Experimental: Erythrit-Gruppe
Acht Patienten werden zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Erythritol-Luftpolieren behandelt.
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Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt
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Experimental: Lasergruppe
Acht Patienten sollen zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit einem Dioadenlaser behandelt werden.
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Diodenlaser und Erythrit werden als ergänzende Methode bei der Behandlung von Parodontitis zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe und klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Follow-up
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Eine abnehmende Sondierungstiefe und ein klinischer Attachmentverlust weisen auf die Heilung der Parodontaltasche hin
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Baseline und 6 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- treatment of periodontitis
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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