- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209554
A eficácia do laser de diodo e do polimento subgengival com eritritol no tratamento da periodontite
A eficácia do laser de diodo e do polimento subgengival com eritritol no tratamento da periodontite (estudo clínico e microbiológico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite, uma condição crônica, leva à inflamação do periodonto, resultando na degradação do ligamento periodontal e do osso alveolar adjacente, levando potencialmente à perda do dente. A cavidade oral, hospedando quase 700 bactérias distintas, é a origem primária da periodontite, onde bactérias os patógenos desencadeiam uma resposta inflamatória, causando deterioração do tecido conjuntivo. Bactérias Gram-negativas, incluindo Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia e Tannerella forsythia, contribuem para a periodontite.
A placa dentária ilustra o crescimento bacteriano na forma de um biofilme. Porphyromonas gingivalis, uma bactéria anaeróbia Gram-negativa, é encontrada em 85,75% das placas subgengivais associadas à periodontite crônica. A presença de Aggregatibacter actinomycetemcomitans a nível individual está notavelmente associada ao risco de doença devido à sua variação genética e factores de virulência.
A dependência exclusiva da terapia mecânica (SRP) pode ser insuficiente na eliminação de espécies bacterianas patogênicas devido à sua presença nos tecidos periodontais ou em regiões inacessíveis aos instrumentos periodontais durante o desbridamento completo. Esses desafios impõem restrições à estabilidade duradoura dos resultados em técnicas não cirúrgicas, formando a justificativa para terapias suplementares envolvendo antibióticos, antissépticos, modalidades não químicas, laser e terapia fotodinâmica.
A terapia a laser, principalmente o laser de diodo a 940 nm, em conjunto com o SRP, melhora e facilita o processo de cicatrização nos locais tratados. O laser de diodo, preferido por sua relação custo-benefício, portabilidade e natureza amigável, aborda simultaneamente a remoção de tecidos moles doentes, tem como alvo microorganismos e induz um efeito antibacteriano nas bolsas periodontais.
Suas capacidades favoráveis de penetração nos tecidos e absorção em tecidos pigmentados o tornam particularmente adequado para atacar bactérias pigmentadas e tecidos de granulação.
O surgimento de pós pouco abrasivos e reabsorvíveis, usados com ferramentas de aplicação subgengival, desperta um interesse renovado em dispositivos de polimento a ar (APDs) para tratamento periodontal. A pesquisa indica que as APDs contribuem para a redução do desconforto e da sensibilidade pós-operatória do paciente, melhoram a aceitação do paciente e resultam em alterações mínimas nos tecidos moles e duros circundantes. A terapia com fluxo de ar pode ser particularmente benéfica para casos desafiadores, como dentes com envolvimento de furca e locais com acesso restrito, que tradicionalmente apresentam dificuldades para o desbridamento completo com instrumentação convencional.
Inicialmente concebidos para eliminar biofilme e manchas, os APDs que utilizam pós abrasivos foram considerados prejudiciais para superfícies expostas de raízes, gengiva e certos materiais restauradores. Posteriormente, houve uma mudança para a adoção de pós reabsorvíveis com baixa abrasividade, incluindo glicina e eritritol, para mitigar os efeitos adversos.
O recentemente introduzido eritritol em pó, um álcool de açúcar não tóxico e solúvel em água e adoçante artificial, é amplamente utilizado na indústria alimentícia. O polimento a ar com pó de eritritol (EPAP) usado como monoterapia exibe resultados na terapia periodontal de suporte comparáveis aos alcançados por meio do desbridamento manual e acionado por energia convencional.
Há uma sugestão de que o pó de eritritol pode possuir um efeito antimicrobiano prolongado no biofilme subgengival, com estudos indicando sua capacidade de diminuir o número de P. gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans durante o tratamento periodontal de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Mansoura Univeristy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis. Paciente com periodontite em estágioІ e estágio ІІ de acordo com a Classificação de doenças e condições periodontais e peri-implantares 2017
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica associada ao retardo na cicatrização de feridas, como diabetes não controlada, doenças autoimunes, problemas cardíacos, etc.
Fumantes atuais. Os pacientes foram submetidos a terapia periodontal prévia nos últimos 6 meses. Indivíduos que usaram antibióticos nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de controle
Oito pacientes serão tratados apenas com raspagem e alisamento radicular.
|
laser diodo e eritritol utilizados como método adjuvante no tratamento da periodontite além de raspagem e alisamento radicular
|
Experimental: grupo eritritol
Oito pacientes serão tratados com polimento a ar com eritritol como complemento à raspagem e alisamento radicular.
|
laser diodo e eritritol utilizados como método adjuvante no tratamento da periodontite além de raspagem e alisamento radicular
|
Experimental: grupo laser
Oito pacientes serão tratados com laser dioad como complemento à raspagem e alisamento radicular.
|
laser diodo e eritritol utilizados como método adjuvante no tratamento da periodontite além de raspagem e alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
profundidade de sondagem e perda clínica de inserção
Prazo: linha de base e acompanhamento de 6 semanas
|
a diminuição da profundidade de sondagem e a perda clínica de inserção referem-se à cicatrização da bolsa periodontal
|
linha de base e acompanhamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- treatment of periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .