- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06209554
A dióda lézeres és az eritrittel végzett szubgingivális légpolírozás hatékonysága a parodontitis kezelésében
A dióda lézeres és az eritrittel végzett szubgingivális légpolírozás hatékonysága a parodontitis kezelésében (klinikai és mikrobiológiai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A periodontitis, egy krónikus állapot, a parodontium gyulladásához vezet, ami a parodontális szalag és a szomszédos alveoláris csont leépüléséhez vezet, ami potenciálisan fogvesztéshez vezethet. kórokozók gyulladásos választ váltanak ki, ami a kötőszövet romlását okozza. A Gram-negatív baktériumok, köztük az Aggregatibacter actinomycetemcomitans, a Porphyromonas gingivalis, a Prevotella intermedia és a Tannerella forsythia hozzájárulnak a parodontitis kialakulásához.
A foglepedék a baktériumok növekedését biofilm formájában szemlélteti. A Porphyromonas gingivalis, egy Gram-negatív anaerob baktérium, a krónikus parodontitiszhez kapcsolódó szubgingivális plakkok 85,75%-ában található meg. Az Aggregatibacter actinomycetemcomitans egyéni szintű jelenléte a genetikai változatossága és a virulenciafaktorok miatt a betegség kockázatával jár együtt.
A mechanikai terápia (SRP) kizárólagos támaszkodása elmaradhat a patogén baktériumfajok eliminálásában, mivel jelen vannak a parodontális szövetekben vagy a periodontális műszerekkel nem elérhető területeken a szoros debridementálás során. Ezek a kihívások korlátozzák a nem sebészeti technikák eredményeinek tartós stabilitását, és megalapozzák az antibiotikumokat, antiszeptikumokat, nem kémiai módszereket, lézert és fotodinamikus terápiát magában foglaló kiegészítő terápiákat.
A lézerterápia, különösen a 940 nm-es dióda lézer, az SRP-vel együtt fokozza és megkönnyíti a gyógyulási folyamatot a kezelt helyeken. A költséghatékonysága, hordozhatósága és felhasználóbarát jellege miatt előnyben részesített diódalézer egyidejűleg kezeli a megbetegedett lágyrészeket, mikroorganizmusokat céloz meg, és antibakteriális hatást vált ki a parodontális zsebekben.
Kedvező szöveti behatolási képessége és a pigmentált szövetekben való felszívódása különösen alkalmassá teszi a pigmentált baktériumok és granulációs szövetek megcélzására.
Az alacsony kopású és felszívódó porok megjelenése, amelyeket a szubgingivális bejuttató eszközökkel használnak, felkeltette az érdeklődést a parodontális kezeléshez használt air-polishing eszközök (APD) iránt. A kutatások azt mutatják, hogy az APD-k hozzájárulnak a posztoperatív betegek kényelmetlenségének és érzékenységének csökkentéséhez, fokozzák a betegek elfogadását, és minimális elváltozásokat eredményeznek a környező lágy és kemény szövetekben. A légáramlásos terápia különösen előnyös lehet olyan kihívást jelentő esetekben, mint a furkációval érintett fogak és a korlátozott hozzáférésű helyek, amelyek hagyományosan nehézségeket okoznak a hagyományos műszerekkel végzett alapos debridement során.
A kezdetben a biofilm és a foltok eltávolítására tervezett APD-k koptatóporokat használva káros hatást fejtettek ki a gyökérfelületekre, a fogínyre és bizonyos helyreállító anyagokra. Ezt követően elmozdulás következett be az alacsony koptatóképességű felszívódó porok, köztük a glicin és az eritrit bevezetése felé a káros hatások enyhítése érdekében.
A közelmúltban bevezetett eritrit port, vízben oldódó, nem mérgező cukoralkoholt és mesterséges édesítőszert széles körben alkalmazzák az élelmiszeriparban. A monoterápiaként használt eritritporos levegőpolírozás (EPAP) a szupportív parodontális terápia során hasonló eredményeket mutat, mint a hagyományos, gépi hajtású és kézi tisztítással.
Feltételezhető, hogy az eritritpor hosszan tartó antimikrobiális hatással bírhat a szubgingivális biofilmre, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy képes csökkenteni a P. gingivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans számát támogató parodontális kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges betegek. І és ІІ stádiumú parodontitisben szenvedő beteg a parodontális és periimplantális betegségek és állapotok osztályozása szerint 2017
Kizárási kritériumok:
- A késleltetett sebgyógyuláshoz kapcsolódó bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség, autoimmun betegségek, szívbetegségek stb.
Jelenlegi dohányosok. A betegek az elmúlt 6 hónapban előzetes parodontális kezelésen estek át. Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot használtak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
Nyolc beteget csak méretezéssel és gyökértervezéssel kell kezelni.
|
dióda lézer és eritrit kiegészítő módszerként alkalmazzák a parodontitis kezelésében a hámlás és gyökértervezés mellett
|
|
Kísérleti: eritrit csoport
Nyolc beteget kell kezelni eritritos légpolírozással a skálázás és a gyökértervezés kiegészítéseként.
|
dióda lézer és eritrit kiegészítő módszerként alkalmazzák a parodontitis kezelésében a hámlás és gyökértervezés mellett
|
|
Kísérleti: lézercsoport
Nyolc beteget dioádlézerrel kezelnek a méretezés és a gyökértervezés kiegészítéseként.
|
dióda lézer és eritrit kiegészítő módszerként alkalmazzák a parodontitis kezelésében a hámlás és gyökértervezés mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szondázási mélység és a klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: alapvonal és 6 hetes követés
|
a szondázási mélység csökkenése és a klinikai kötődés elvesztése a parodontális zseb gyógyulására utal
|
alapvonal és 6 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- treatment of periodontitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .