此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

二极管激光联合赤藓糖醇龈下空气抛光治疗牙周炎的疗效

2024年1月21日 更新者:sara mohamed awad elmeligy

二极管激光和赤藓糖醇龈下空气抛光治疗牙周炎的疗效(临床和微生物学研究)

本研究的目的是评估赤藓糖醇和二极管激光龈下空气抛光治疗牙周炎的疗效(临床和微生物学)。

研究概览

详细说明

牙周炎是一种慢性疾病,会导致牙周组织发炎,导致牙周韧带和邻近牙槽骨退化,可能导致牙齿脱落。口腔中栖息着近 700 种不同的细菌,是牙周炎的主要根源,其中细菌病原体引发炎症反应,导致结缔组织恶化。 革兰氏阴性细菌,包括放线菌聚集菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃菌和连翘坦纳菌,会导致牙周炎。

牙菌斑显示细菌以生物膜形式生长。牙龈卟啉单胞菌是一种革兰氏阴性厌氧菌,存在于 85.75% 与慢性牙周炎相关的龈下菌斑中。 由于其遗传变异和毒力因素,个体水平上放线菌聚集菌的存在与疾病风险显着相关。

完全依赖机械疗法(SRP)可能无法消除致病菌,因为它们存在于牙周组织内或在紧密清创过程中牙周器械无法到达的区域。 这些挑战限制了非手术技术结果的持久稳定性,形成了涉及抗生素、防腐剂、非化学疗法、激光和光动力疗法的补充疗法的基本原理。

激光治疗,特别是 940 nm 的二极管激光,与 SRP 相结合,可增强和促进治疗部位的愈合过程。二极管激光因其成本效益、便携性和用户友好性而受到青睐,同时解决了去除病变的软组织,针对微生物,并在牙周袋内产生抗菌作用。

其良好的组织渗透能力和对色素组织的吸收使其特别擅长针对色素细菌和肉芽组织。

与龈下输送工具一起使用的低磨蚀性和可吸收粉末的出现,重新激发了人们对用于牙周治疗的空气抛光装置(APD)的兴趣。 研究表明,APD 有助于减少术后患者的不适和敏感性,提高患者的接受度,并使周围软硬组织的改变最小化。 气流疗法可能对具有挑战性的病例特别有益,例如涉及分叉的牙齿和进入受限的部位,传统上使用传统器械进行彻底清创会遇到困难。

最初设计用于消除生物膜和污渍,使用研磨粉的 APD 被发现对暴露的牙根表面、牙龈和某些修复材料有害。 随后,人们转向采用低磨蚀性的可吸收粉末,包括甘氨酸和赤藓糖醇,以减轻不利影响。

最近推出的赤藓糖醇粉末是一种水溶性、无毒的糖醇和人造甜味剂,广泛应用于食品工业。 赤藓糖醇粉末空气抛光(EPAP)作为单一疗法在支持性牙周治疗中的效果与传统动力驱动和手动清创所达到的效果相当。

有人认为,赤藓糖醇粉末可能对龈下生物膜具有持久的抗菌作用,研究表明,在支持性牙周治疗期间,赤藓糖醇粉末能够减少牙龈卟啉单胞菌和放线菌聚集菌的数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Mansoura Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 全身健康的患者。 根据 2017 年牙周和种植体周围疾病和状况分类,患有 І 期和 ІІ 期牙周炎的患者

排除标准:

  • 患有与伤口愈合延迟相关的任何全身性疾病的患者,例如未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、心脏病等。

目前的吸烟者。 患者在过去 6 个月内接受过牙周治疗。 过去 6 个月内使用过抗生素的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
八名患者仅接受洗牙和牙根平整治疗。
除洗牙和根面平整外,二极管激光和赤藓糖醇作为牙周炎治疗的辅助方法
实验性的:赤藓糖醇组
八名患者接受赤藓糖醇空气抛光作为洗牙和根面平整的辅助治疗。
除洗牙和根面平整外,二极管激光和赤藓糖醇作为牙周炎治疗的辅助方法
实验性的:激光组
八名患者接受二极管激光治疗,作为洁治和根面平整的辅助手段。
除洗牙和根面平整外,二极管激光和赤藓糖醇作为牙周炎治疗的辅助方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探诊深度和临床附着丧失
大体时间:基线和 6 周随访
减少探诊深度和临床附着丧失是指牙周袋的愈合
基线和 6 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:samah H elmeadawy, ph.D、Mansoura U

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月13日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月17日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月21日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • treatment of periodontitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于距离较远,下班后很难与患者直接接触。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅