- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209554
De werkzaamheid van diodelaser en subgingivaal luchtpolijsten met erythritol bij de behandeling van parodontitis
De werkzaamheid van diodelaser en subgingivaal luchtpolijsten met erythritol bij de behandeling van parodontitis (klinisch en microbiologisch onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis, een chronische aandoening, leidt tot ontsteking van het parodontium, wat resulteert in de afbraak van het parodontale ligament en het aangrenzende alveolaire bot, wat mogelijk kan leiden tot tandverlies. De mondholte, die bijna 700 verschillende bacteriën herbergt, is de belangrijkste oorzaak van parodontitis, waar bacteriële infecties voorkomen. ziekteverwekkers veroorzaken een ontstekingsreactie, waardoor het bindweefsel verslechtert. Gram-negatieve bacteriën, waaronder Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia en Tannerella forsythia, dragen bij aan parodontitis.
Tandplak illustreert de groei van bacteriën in de vorm van een biofilm. Porphyromonas gingivalis, een gramnegatieve anaerobe bacterie, wordt aangetroffen in 85,75% van de subgingivale plaques die verband houden met chronische parodontitis. De aanwezigheid van Aggregatibacter actinomycetemcomitans op individueel niveau houdt met name verband met het ziekterisico vanwege de genetische variatie en virulentiefactoren.
Het uitsluitend vertrouwen op mechanische therapie (SRP) kan tekortschieten bij het elimineren van pathogene bacteriesoorten vanwege hun aanwezigheid in parodontale weefsels of in gebieden die tijdens nauw debridement niet toegankelijk zijn voor parodontale instrumenten. Deze uitdagingen vormen beperkingen voor de blijvende stabiliteit van de resultaten bij niet-chirurgische technieken en vormen de grondgedachte voor aanvullende therapieën met antibiotica, antiseptica, niet-chemische modaliteiten, laser- en fotodynamische therapie.
Lasertherapie, met name de diodelaser bij 940 nm, in combinatie met SRP, verbetert en vergemakkelijkt het genezingsproces op behandelde plaatsen. De diodelaser, die de voorkeur geniet vanwege zijn kosteneffectiviteit, draagbaarheid en gebruiksvriendelijke aard, richt zich tegelijkertijd op de verwijdering van zieke zachte weefsels, richt zich op micro-organismen en induceert een antibacterieel effect in parodontale holtes.
Zijn gunstige weefselpenetratievermogen en absorptie in gepigmenteerde weefsels maken het bijzonder bedreven in het richten op gepigmenteerde bacteriën en granulatieweefsel.
De opkomst van weinig schurende en resorbeerbare poeders, gebruikt met subgingivale toedieningshulpmiddelen, leidt tot hernieuwde belangstelling voor luchtpolijstapparaten (APD's) voor parodontale behandeling. Onderzoek wijst uit dat APD's bijdragen aan een vermindering van het postoperatieve ongemak en de gevoeligheid van de patiënt, de acceptatie door de patiënt vergroten en resulteren in minimale veranderingen in het omliggende zachte en harde weefsel. Luchtstroomtherapie kan met name nuttig zijn bij uitdagende gevallen, zoals tanden met furcatie en plaatsen met beperkte toegang, wat traditioneel problemen oplevert voor grondig debridement met behulp van conventionele instrumenten.
Aanvankelijk ontworpen om biofilm en vlekken te verwijderen, bleken APD's die schurende poeders gebruikten schadelijk voor blootliggende worteloppervlakken, gingiva en bepaalde restauratiematerialen. Vervolgens vond er een verschuiving plaats naar het gebruik van resorbeerbare poeders met een lage schuurkracht, waaronder glycine en erythritol, om de nadelige effecten te verzachten.
Het onlangs geïntroduceerde erythritolpoeder, een in water oplosbare, niet-giftige suikeralcohol en kunstmatige zoetstof, wordt op grote schaal gebruikt in de voedingsindustrie. Erythritol-poeder-luchtpolijsten (EPAP), gebruikt als monotherapie, vertoont resultaten bij ondersteunende parodontale therapie die vergelijkbaar zijn met de resultaten die worden bereikt via conventioneel, elektrisch aangedreven en handmatig debridement.
Er is een suggestie dat erythritolpoeder een langdurig antimicrobieel effect op de subgingivale biofilm kan hebben, waarbij onderzoeken aantonen dat het in staat is het aantal P. gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans te verminderen tijdens ondersteunende parodontale behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten. Patiënt met parodontitis in stadium en stadium ІІ volgens Classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen 2017
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte die verband houdt met vertraagde wondgenezing, zoals ongecontroleerde diabetes, auto-immuunziekten, hartaandoeningen, enz.
Huidige rokers. Patiënten hebben in de afgelopen zes maanden eerder parodontale therapie ondergaan. Personen die de afgelopen zes maanden antibiotica hadden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
Acht patiënten die uitsluitend met Scaling en rootplanning moeten worden behandeld.
|
diodelaser en erythritol gebruikt als aanvullende methode bij de behandeling van parodontitis naast scaling en wortelplanning
|
|
Experimenteel: erythritol groep
Acht patiënten worden behandeld met luchtpolijsten met erythritol als aanvulling op de ontkalking en wortelplanning.
|
diodelaser en erythritol gebruikt als aanvullende methode bij de behandeling van parodontitis naast scaling en wortelplanning
|
|
Experimenteel: laser groep
Acht patiënten worden behandeld met dioadlaser als aanvulling op schaling en wortelplanning.
|
diodelaser en erythritol gebruikt als aanvullende methode bij de behandeling van parodontitis naast scaling en wortelplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peildiepte en klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: baseline en 6 weken follow-up
|
afnemende sondediepte en klinisch verlies van hechting verwijzen naar genezing van parodontale pocket
|
baseline en 6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- treatment of periodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS