- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209554
Diodilaser- ja subgingivaalisen ilmakiillotuksen teho erytritolilla periodontiitin hoidossa
Diodilaser- ja subgingivaalisen ilmakiillotuksen teho erytritolilla periodontiitin hoidossa (kliininen ja mikrobiologinen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti, krooninen sairaus, johtaa parodontiitin tulehdukseen, mikä johtaa parodontaalisen nivelsiteen ja viereisen keuhkorakkuloiden hajoamiseen, mikä voi johtaa hampaiden menetykseen. patogeenit laukaisevat tulehdusvasteen, mikä aiheuttaa sidekudoksen heikkenemistä. Gram-negatiiviset bakteerit, mukaan lukien Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia ja Tannerella forsythia, edistävät parodontiittia.
Hammasplakki havainnollistaa bakteerien kasvua biofilmin muodossa. Porphyromonas gingivalis, gramnegatiivinen anaerobinen bakteeri, löytyy 85,75 %:ssa krooniseen parodontiittiin liittyvistä subgingivaalisista plakeista. Aggregatibacter actinomycetemcomitansin esiintyminen yksilötasolla liittyy erityisesti sairausriskiin sen geneettisen vaihtelun ja virulenssitekijöiden vuoksi.
Yksinomainen luottaminen mekaaniseen hoitoon (SRP) voi epäonnistua patogeenisten bakteerilajien eliminoinnissa johtuen niiden läsnäolosta periodontaalisissa kudoksissa tai alueilla, joihin parodontaaliinstrumenteilla ei päästä käsiksi läheisen debridementin aikana. Nämä haasteet rajoittavat ei-kirurgisten tekniikoiden tulosten kestävää vakautta, mikä muodostaa perusteen lisähoidoille, joihin kuuluvat antibiootit, antiseptiset aineet, ei-kemialliset menetelmät, laser ja fotodynaaminen hoito.
Laserhoito, erityisesti 940 nm:n diodilaser, yhdessä SRP:n kanssa tehostaa ja helpottaa paranemisprosessia hoidetuissa paikoissa. Kustannustehokkuutensa, siirrettävyytensä ja käyttäjäystävällisyytensä vuoksi suositeltu diodilaser poistaa samanaikaisesti sairaita pehmytkudoksia, kohdistuu mikro-organismeihin ja saa aikaan antibakteerisen vaikutuksen parodontaalitaskuissa.
Sen suotuisat kudosten tunkeutumisominaisuudet ja absorptio pigmentoituneisiin kudoksiin tekevät siitä erityisen taitavan pigmentoituneiden bakteerien ja granulaatiokudoksen kohdistamisessa.
Heikosti hankaavien ja resorboituvien jauheiden ilmaantuminen, joita käytetään subgingivaalisten annosteluvälineiden kanssa, herätti uutta kiinnostusta parodontaalihoitoon tarkoitettuja ilmakiillotuslaitteita (APD) kohtaan. Tutkimukset osoittavat, että APD:t vähentävät leikkauksen jälkeistä potilaan epämukavuutta ja herkkyyttä, lisäävät potilaan hyväksyntää ja aiheuttavat minimaalisia muutoksia ympäröiviin pehmyt- ja koviin kudoksiin. Ilmavirtaushoito voi olla erityisen hyödyllinen haastavissa tapauksissa, kuten hampaissa, joissa on furkaatiota, ja paikoissa, joihin on rajoitettu pääsy.
Alun perin suunniteltujen biofilmien ja tahrojen poistamiseen hankaavia jauheita käyttävien APD:iden havaittiin olevan haitallisia paljastuneille juuripinnoille, ienille ja tietyille korjaaville materiaaleille. Myöhemmin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi siirryttiin käyttämään alhaisen hankaavuuden omaavia imeytyviä jauheita, mukaan lukien glysiini ja erytritoli.
Äskettäin esiteltyä erytritolijauhetta, vesiliukoista, myrkytöntä sokerialkoholia ja keinotekoista makeutusainetta, käytetään laajasti elintarviketeollisuudessa. Monoterapiana käytetyn erytritolijauheilmakiillotuksen (EPAP) tulokset tukevassa parodontaalihoidossa ovat verrattavissa tavanomaisella konekäyttöisellä ja manuaalisella puhdistusmenetelmällä saavutettuihin tuloksiin.
On ehdotettu, että erytritolijauheella voi olla pitkäkestoinen antimikrobinen vaikutus subgingivaaliseen biofilmiin, ja tutkimukset osoittavat, että se pystyy vähentämään P. gingivalis- ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans -bakteerien määrää tukevan parodontaalihoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat. Potilas, jolla on vaiheen І& vaiheen ІІ parodontiitti periodontaali- ja periimplanttisairauksien ja -tilojen luokituksen mukaan 2017
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka liittyy haavan viivästymiseen, kuten hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet, sydänsairaudet jne.
Nykyiset tupakoitsijat. Potilaille on tehty aikaisempaa parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Henkilöt, jotka olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kahdeksan potilasta hoidetaan vain skaalaus- ja juurisuunnittelulla.
|
diodilaseria ja erytritolia käytetään apumenetelmänä parodontiitin hoidossa hilseilyn ja juurisuunnittelun lisäksi
|
|
Kokeellinen: erytritoliryhmä
Kahdeksan potilasta hoidetaan erytritoliilmakiillotuksella skaalaus- ja juurisuunnittelun lisänä.
|
diodilaseria ja erytritolia käytetään apumenetelmänä parodontiitin hoidossa hilseilyn ja juurisuunnittelun lisäksi
|
|
Kokeellinen: laserryhmä
Kahdeksan potilasta hoidetaan dioadlaserilla skaalaus- ja juurisuunnittelun lisänä.
|
diodilaseria ja erytritolia käytetään apumenetelmänä parodontiitin hoidossa hilseilyn ja juurisuunnittelun lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syvyyden ja kliinisen kiinnittymisen katoaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikon seuranta
|
koetussyvyyden väheneminen ja kliinisen kiinnittymisen menetys viittaavat parodontaalitaskun paranemiseen
|
lähtötilanne ja 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- treatment of periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .