- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209554
Effektiviteten af diodelaser og subgingival luftpolering med erythritol til behandling af paradentose
Effektiviteten af diodelaser og subgingival luftpolering med erythritol til behandling af paradentose (klinisk og mikrobiologisk undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose, en kronisk tilstand, fører til betændelse i parodontiet, hvilket resulterer i nedbrydning af parodontale ledbånd og tilstødende alveolær knogle, hvilket potentielt kan føre til tab af tænder Mundhulen, der huser næsten 700 forskellige bakterier, er den primære årsag til paradentose, hvor bakteriel patogener udløser en inflammatorisk reaktion, hvilket forårsager forringelse af bindevæv. Gram-negative bakterier, herunder Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia og Tannerella forsythia, bidrager til paradentose.
Tandplak illustrerer bakterievækst i form af en biofilm Porphyromonas gingivalis, en gramnegativ anaerob bakterie, findes i 85,75 % af subgingivale plaques forbundet med kronisk parodontitis. Tilstedeværelsen af Aggregatibacter actinomycetemcomitans på individniveau er især forbundet med sygdomsrisiko på grund af dens genetiske variation og virulensfaktorer.
Eksklusiv afhængighed af mekanisk terapi (SRP) kan komme til kort i at eliminere patogene bakteriearter på grund af deres tilstedeværelse i parodontale væv eller i områder, der er utilgængelige for periodontale instrumenter under tæt debridering. Disse udfordringer udgør begrænsninger for den vedvarende stabilitet af resultater i ikke-kirurgiske teknikker, og danner begrundelsen for supplerende terapier, der involverer antibiotika, antiseptika, ikke-kemiske modaliteter, laser og fotodynamisk terapi.
Laserterapi, især diodelaseren ved 940 nm, i forbindelse med SRP, forbedrer og letter helingsprocessen på behandlede steder. Diodelaseren, der foretrækkes på grund af sin omkostningseffektivitet, bærbarhed og brugervenlige natur, tager sig af fjernelse af sygt blødt væv, retter sig mod mikroorganismer og fremkalder en antibakteriel effekt i parodontale lommer.
Dens gunstige vævsgennemtrængningsevner og absorption i pigmenteret væv gør den særlig dygtig til at målrette mod pigmenterede bakterier og granulationsvæv.
Fremkomsten af lavslibende og resorberbare pulvere, brugt sammen med subgingivale leveringsværktøjer, vækker fornyet interesse for luftpoleringsanordninger (APD'er) til parodontal behandling. Forskning tyder på, at APD'er bidrager til en reduktion af postoperative patientens ubehag og følsomhed, øger patientaccepten og resulterer i minimale ændringer af omgivende blødt og hårdt væv. Luftstrømsterapi kan være særlig fordelagtig til udfordrende tilfælde såsom tænder med furkation involveret og steder med begrænset adgang, hvilket traditionelt udgør vanskeligheder for grundig debridering ved brug af konventionel instrumentering.
Oprindeligt designet til at eliminere biofilm og pletter, blev APD'er, der brugte slibende pulvere, fundet skadelige for udsatte rodoverflader, tandkød og visse genoprettende materialer. Efterfølgende skete der et skift i retning af indførelse af resorberbare pulvere med lav slibeevne, herunder glycin og erythritol, for at afbøde bivirkninger.
Det nyligt introducerede erythritolpulver, en vandopløselig, ikke-giftig sukkeralkohol og kunstigt sødemiddel, anvendes i vid udstrækning i fødevareindustrien. Erythritol pulver luftpolering (EPAP) anvendt som monoterapi udviser resultater i understøttende parodontal terapi, der kan sammenlignes med dem, der opnås gennem konventionel kraftdrevet og manuel debridering.
Der er et forslag om, at erythritolpulver kan have en langvarig antimikrobiel effekt på den subgingivale biofilm, med undersøgelser, der indikerer dets evne til at reducere antallet af P. gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans under understøttende periodontal behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter. Patient med trin ІІ paradentose i henhold til klassifikation af periodontale og periimplantatsygdomme og tilstande 2017
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom forbundet med forsinket sårheling, såsom ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, hjertesygdomme osv.
Nuværende rygere. Patienterne har gennemgået forudgående parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder. Personer, der havde brugt antibiotika inden for de foregående 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Otte patienter skal behandles med kun Skalering og rodplanlægning.
|
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning
|
|
Eksperimentel: erythritol gruppe
Otte patienter skal behandles med erythritol luftpolering som et supplement til afskalning og rodplanlægning.
|
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning
|
|
Eksperimentel: laser gruppe
Otte patienter skal behandles med dioadelaser som et supplement til Skalering og rodplanlægning.
|
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde og klinisk tilknytningstab
Tidsramme: baseline og 6 ugers opfølgning
|
faldende sonderingsdybde og klinisk tilknytningstab refererer til heling af periodontal lomme
|
baseline og 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- treatment of periodontitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)