Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​diodelaser og subgingival luftpolering med erythritol til behandling af paradentose

21. januar 2024 opdateret af: sara mohamed awad elmeligy

Effektiviteten af ​​diodelaser og subgingival luftpolering med erythritol til behandling af paradentose (klinisk og mikrobiologisk undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​subginival luftpolering med erythritol og diodelaser til behandling af parodontitis (klinisk og mikrobiologisk).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose, en kronisk tilstand, fører til betændelse i parodontiet, hvilket resulterer i nedbrydning af parodontale ledbånd og tilstødende alveolær knogle, hvilket potentielt kan føre til tab af tænder Mundhulen, der huser næsten 700 forskellige bakterier, er den primære årsag til paradentose, hvor bakteriel patogener udløser en inflammatorisk reaktion, hvilket forårsager forringelse af bindevæv. Gram-negative bakterier, herunder Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia og Tannerella forsythia, bidrager til paradentose.

Tandplak illustrerer bakterievækst i form af en biofilm Porphyromonas gingivalis, en gramnegativ anaerob bakterie, findes i 85,75 % af subgingivale plaques forbundet med kronisk parodontitis. Tilstedeværelsen af ​​Aggregatibacter actinomycetemcomitans på individniveau er især forbundet med sygdomsrisiko på grund af dens genetiske variation og virulensfaktorer.

Eksklusiv afhængighed af mekanisk terapi (SRP) kan komme til kort i at eliminere patogene bakteriearter på grund af deres tilstedeværelse i parodontale væv eller i områder, der er utilgængelige for periodontale instrumenter under tæt debridering. Disse udfordringer udgør begrænsninger for den vedvarende stabilitet af resultater i ikke-kirurgiske teknikker, og danner begrundelsen for supplerende terapier, der involverer antibiotika, antiseptika, ikke-kemiske modaliteter, laser og fotodynamisk terapi.

Laserterapi, især diodelaseren ved 940 nm, i forbindelse med SRP, forbedrer og letter helingsprocessen på behandlede steder. Diodelaseren, der foretrækkes på grund af sin omkostningseffektivitet, bærbarhed og brugervenlige natur, tager sig af fjernelse af sygt blødt væv, retter sig mod mikroorganismer og fremkalder en antibakteriel effekt i parodontale lommer.

Dens gunstige vævsgennemtrængningsevner og absorption i pigmenteret væv gør den særlig dygtig til at målrette mod pigmenterede bakterier og granulationsvæv.

Fremkomsten af ​​lavslibende og resorberbare pulvere, brugt sammen med subgingivale leveringsværktøjer, vækker fornyet interesse for luftpoleringsanordninger (APD'er) til parodontal behandling. Forskning tyder på, at APD'er bidrager til en reduktion af postoperative patientens ubehag og følsomhed, øger patientaccepten og resulterer i minimale ændringer af omgivende blødt og hårdt væv. Luftstrømsterapi kan være særlig fordelagtig til udfordrende tilfælde såsom tænder med furkation involveret og steder med begrænset adgang, hvilket traditionelt udgør vanskeligheder for grundig debridering ved brug af konventionel instrumentering.

Oprindeligt designet til at eliminere biofilm og pletter, blev APD'er, der brugte slibende pulvere, fundet skadelige for udsatte rodoverflader, tandkød og visse genoprettende materialer. Efterfølgende skete der et skift i retning af indførelse af resorberbare pulvere med lav slibeevne, herunder glycin og erythritol, for at afbøde bivirkninger.

Det nyligt introducerede erythritolpulver, en vandopløselig, ikke-giftig sukkeralkohol og kunstigt sødemiddel, anvendes i vid udstrækning i fødevareindustrien. Erythritol pulver luftpolering (EPAP) anvendt som monoterapi udviser resultater i understøttende parodontal terapi, der kan sammenlignes med dem, der opnås gennem konventionel kraftdrevet og manuel debridering.

Der er et forslag om, at erythritolpulver kan have en langvarig antimikrobiel effekt på den subgingivale biofilm, med undersøgelser, der indikerer dets evne til at reducere antallet af P. gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans under understøttende periodontal behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter. Patient med trin ІІ paradentose i henhold til klassifikation af periodontale og periimplantatsygdomme og tilstande 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom forbundet med forsinket sårheling, såsom ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, hjertesygdomme osv.

Nuværende rygere. Patienterne har gennemgået forudgående parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder. Personer, der havde brugt antibiotika inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
Otte patienter skal behandles med kun Skalering og rodplanlægning.
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning
Eksperimentel: erythritol gruppe
Otte patienter skal behandles med erythritol luftpolering som et supplement til afskalning og rodplanlægning.
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning
Eksperimentel: laser gruppe
Otte patienter skal behandles med dioadelaser som et supplement til Skalering og rodplanlægning.
diodelaser og erythritol brugt som supplerende metode til behandling af paradentose ud over afskalning og rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde og klinisk tilknytningstab
Tidsramme: baseline og 6 ugers opfølgning
faldende sonderingsdybde og klinisk tilknytningstab refererer til heling af periodontal lomme
baseline og 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • treatment of periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

det er svært at være i direkte kontakt med patienten efter arbejdet er afsluttet, på grund af afstanden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner