- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209554
Skuteczność lasera diodowego i polerowania poddziąsłowego powietrzem za pomocą erytrytolu w leczeniu zapalenia przyzębia
Skuteczność lasera diodowego i polerowania poddziąsłowego powietrzem za pomocą erytrytolu w leczeniu zapalenia przyzębia (badanie kliniczne i mikrobiologiczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia, choroba przewlekła, prowadzi do zapalenia przyzębia, co powoduje degradację więzadła przyzębia i przylegającej kości wyrostka zębodołowego, co może prowadzić do utraty zębów. Jama ustna, w której żyje prawie 700 różnych bakterii, jest głównym źródłem zapalenia przyzębia, w którym bakterie patogeny wywołują reakcję zapalną, powodując pogorszenie stanu tkanki łącznej. Bakterie Gram-ujemne, w tym Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia i Tannerella forsythia, przyczyniają się do zapalenia przyzębia.
Płytka nazębna ilustruje rozwój bakterii w postaci biofilmu Porphyromonas gingivalis, Gram-ujemna bakteria beztlenowa, występuje w 85,75% płytek poddziąsłowych związanych z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Obecność Aggregatibacter actinomycetemcomitans na poziomie osobniczym jest w szczególności powiązana z ryzykiem choroby ze względu na jej zmienność genetyczną i czynniki zjadliwości.
Wyłączne poleganie na terapii mechanicznej (SRP) może nie wystarczyć do wyeliminowania patogennych gatunków bakterii ze względu na ich obecność w tkankach przyzębia lub w obszarach niedostępnych dla narzędzi periodontologicznych podczas dokładnego oczyszczania. Wyzwania te nakładają ograniczenia na trwałą stabilność wyników w technikach niechirurgicznych, tworząc uzasadnienie dla terapii uzupełniających obejmujących antybiotyki, środki antyseptyczne, metody niechemiczne, laser i terapię fotodynamiczną.
Laseroterapia, w szczególności laser diodowy o długości fali 940 nm, w połączeniu z SRP, usprawnia i ułatwia proces gojenia w leczonych miejscach. Laser diodowy, preferowany ze względu na swoją opłacalność, przenośność i przyjazny charakter, jednocześnie umożliwia usuwanie chore tkanki miękkie, celuje w mikroorganizmy i wywołuje działanie antybakteryjne w kieszonkach przyzębnych.
Jego korzystne możliwości penetracji tkanek i wchłaniania w tkankach barwnikowych sprawiają, że jest on szczególnie skuteczny w zwalczaniu bakterii pigmentowanych i tkanki ziarninowej.
Pojawienie się proszków o niskiej ścieralności i wchłanialności, stosowanych w narzędziach do podawania poddziąsłowego, powoduje ponowne zainteresowanie urządzeniami do polerowania powietrzem (APD) do leczenia przyzębia. Badania wskazują, że APD przyczyniają się do zmniejszenia dyskomfortu i wrażliwości pacjenta w okresie pooperacyjnym, zwiększają akceptację pacjenta i powodują minimalne zmiany w otaczających tkankach miękkich i twardych. Terapia przepływem powietrza może być szczególnie korzystna w trudnych przypadkach, takich jak zęby z zajęciem furkacji i miejsca o ograniczonym dostępie, które tradycyjnie stwarzają trudności w dokładnym oczyszczeniu przy użyciu konwencjonalnego instrumentarium.
Preparaty APD, pierwotnie zaprojektowane do usuwania biofilmu i plam, okazały się szkodliwe dla odsłoniętych powierzchni korzeni, dziąseł i niektórych materiałów odtwórczych. Następnie nastąpił zwrot w kierunku przyjęcia wchłanialnych proszków o niskiej ścieralności, w tym glicyny i erytrytolu, w celu złagodzenia działań niepożądanych.
Niedawno wprowadzony na rynek proszek erytrytolowy, rozpuszczalny w wodzie, nietoksyczny alkohol cukrowy i sztuczny słodzik, jest szeroko stosowany w przemyśle spożywczym. Polerowanie powietrzem w postaci proszku erytrytolowego (EPAP) stosowane w monoterapii daje wyniki we wspomagającej terapii periodontologicznej porównywalne z tymi osiąganymi w przypadku konwencjonalnego oczyszczania mechanicznego i ręcznego.
Istnieje sugestia, że proszek erytrytolu może wykazywać przedłużone działanie przeciwdrobnoustrojowe na biofilm poddziąsłowy, a badania wskazują na jego zdolność do zmniejszania liczby P. gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans podczas wspomagającego leczenia przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdrowi systemowo. Pacjent z zapaleniem przyzębia w stadium І i stadium ІІ według Klasyfikacji chorób i schorzeń przyzębia i wokół implantów 2017
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową związaną z opóźnionym gojeniem ran, taką jak niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby serca itp.
Aktualni palacze. Pacjenci byli poddani wcześniejszemu leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ośmiu pacjentów będzie leczonych wyłącznie skalingiem i planowaniem korzeni.
|
laser diodowy i erytrytol stosowane jako metoda wspomagająca w leczeniu chorób przyzębia, oprócz skalingu i planowania korzeni
|
|
Eksperymentalny: grupa erytrytolu
Ośmiu pacjentów zostanie poddanych piaskowaniu erytrytolowemu jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni.
|
laser diodowy i erytrytol stosowane jako metoda wspomagająca w leczeniu chorób przyzębia, oprócz skalingu i planowania korzeni
|
|
Eksperymentalny: grupa laserowa
Ośmiu pacjentów będzie leczonych laserem diodowym jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni.
|
laser diodowy i erytrytol stosowane jako metoda wspomagająca w leczeniu chorób przyzębia, oprócz skalingu i planowania korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie głębokości i kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 6 tygodni obserwacji
|
zmniejszająca się głębokość sondowania i kliniczna utrata przyczepu dotyczą gojenia kieszonki przyzębnej
|
punkt wyjściowy i 6 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- treatment of periodontitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan