- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06209554
Effekten av diodlaser och subgingival luftpolering med erytritol vid behandling av parodontit
Effekten av diodlaser och subgingival luftpolering med erytritol vid behandling av parodontit (klinisk och mikrobiologisk studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit, ett kroniskt tillstånd, leder till inflammation i parodontiet, vilket resulterar i nedbrytning av det parodontala ligamentet och intilliggande alveolarben, vilket potentiellt leder till tandlossning. Munhålan, som är värd för nästan 700 olika bakterier, är det primära ursprunget till parodontit, där patogener utlöser ett inflammatoriskt svar, vilket orsakar försämring av bindväv. Gramnegativa bakterier, inklusive Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia och Tannerella forsythia, bidrar till parodontit.
Tandplack illustrerar bakterietillväxt i form av en biofilm Porphyromonas gingivalis, en gramnegativ anaerob bakterie, finns i 85,75 % av subgingivala plack associerade med kronisk parodontit. Förekomsten av Aggregatibacter actinomycetemcomitans på individnivå är särskilt associerad med sjukdomsrisk på grund av dess genetiska variation och virulensfaktorer.
Exklusivt beroende av mekanisk terapi (SRP) kan misslyckas med att eliminera patogena bakteriearter på grund av deras närvaro i parodontala vävnader eller i områden som är otillgängliga för periodontala instrument under nära debridering. Dessa utmaningar utgör begränsningar för den varaktiga stabiliteten av resultat i icke-kirurgiska tekniker, vilket utgör grunden för kompletterande terapier som involverar antibiotika, antiseptika, icke-kemiska modaliteter, laser och fotodynamisk terapi.
Laserterapi, särskilt diodlasern vid 940 nm, i kombination med SRP, förbättrar och underlättar läkningsprocessen på behandlade ställen. Diodlasern, som föredras för sin kostnadseffektivitet, portabilitet och användarvänliga karaktär, tar samtidigt upp borttagningen av sjuka mjukdelar, riktar sig mot mikroorganismer och inducerar en antibakteriell effekt i parodontala fickor.
Dess gynnsamma vävnadspenetreringsförmåga och absorption i pigmenterad vävnad gör den särskilt skicklig på att rikta in sig på pigmenterade bakterier och granulationsvävnad.
Framväxten av lågslipande och resorberbara pulver, som används med subgingivala leveransverktyg, väckte förnyat intresse för luftpolerande enheter (APD) för parodontitbehandling. Forskning tyder på att APD bidrar till en minskning av postoperativa patientobehag och känslighet, ökar patientacceptansen och resulterar i minimala förändringar av omgivande mjuka och hårda vävnader. Luftflödesterapi kan vara särskilt fördelaktigt för utmanande fall som tänder med furkationsinblandning och platser med begränsad åtkomst, vilket traditionellt utgör svårigheter för grundlig debridering med konventionell instrumentering.
Ursprungligen utformade för att eliminera biofilm och fläckar, visade sig APD som använde slippulver vara skadligt för exponerade rotytor, gingiva och vissa reparativa material. Därefter skedde en förskjutning mot införandet av resorberbara pulver med låg nötningsförmåga, inklusive glycin och erytritol, för att mildra negativa effekter.
Det nyligen introducerade erytritolpulvret, en vattenlöslig, giftfri sockeralkohol och konstgjorda sötningsmedel, används i stor utsträckning inom livsmedelsindustrin. Erythritol powder air-polishing (EPAP) som används som monoterapi uppvisar resultat i stödjande periodontal terapi som är jämförbara med dem som uppnås genom konventionell kraftdriven och manuell debridering.
Det finns ett förslag om att erytritolpulver kan ha en förlängd antimikrobiell effekt på den subgingivala biofilmen, med studier som indikerar dess förmåga att minska antalet P. gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans under stödjande periodontal behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter. Patient med stadium ІІ parodontit enligt klassificering av parodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd 2017
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom kopplad till försenad sårläkning, såsom okontrollerad diabetes, autoimmuna sjukdomar, hjärtsjukdomar, etc.
Aktuella rökare. Patienterna genomgick tidigare parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna. Individer som hade använt antibiotika under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kontrollgrupp
Åtta patienter ska behandlas med endast skalning och rotplanering.
|
diodlaser och erytritol används som tilläggsmetod vid behandling av parodontit förutom fjällning och rotplanering
|
Experimentell: erytritolgruppen
Åtta patienter som ska behandlas med luftpolering med erytritol som ett komplement till skalning och rotplanering.
|
diodlaser och erytritol används som tilläggsmetod vid behandling av parodontit förutom fjällning och rotplanering
|
Experimentell: lasergrupp
Åtta patienter som ska behandlas med dioadlaser som ett komplement till Skalning och rotplanering.
|
diodlaser och erytritol används som tilläggsmetod vid behandling av parodontit förutom fjällning och rotplanering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sonderingsdjup och klinisk anknytningsförlust
Tidsram: baslinje och 6 veckors uppföljning
|
minskat sonderingsdjup och klinisk förlust av fäste hänvisar till läkning av parodontala ficka
|
baslinje och 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- treatment of periodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .