- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209554
Effekten av diodelaser og subgingival luftpolering med erytritol ved behandling av periodontitt
Effekten av diodelaser og subgingival luftpolering med erytritol ved behandling av periodontitt (klinisk og mikrobiologisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt, en kronisk tilstand, fører til betennelse i periodontiet, noe som resulterer i nedbrytning av det periodontale ligamentet og tilstøtende alveolært bein, som potensielt kan føre til tanntap Munnhulen, som er vert for nesten 700 forskjellige bakterier, er den primære opprinnelsen til periodontitt, hvor bakterie patogener utløser en inflammatorisk respons, som forårsaker forringelse av bindevev. Gram-negative bakterier, inkludert Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia og Tannerella forsythia, bidrar til periodontitt.
Tannplakk illustrerer bakterievekst i form av en biofilm Porphyromonas gingivalis, en gramnegativ anaerob bakterie, finnes i 85,75 % av subgingivale plakk assosiert med kronisk periodontitt. Tilstedeværelsen av Aggregatibacter actinomycetemcomitans på individnivå er spesielt assosiert med sykdomsrisiko på grunn av genetisk variasjon og virulensfaktorer.
Eksklusiv avhengighet av mekanisk terapi (SRP) kan komme til kort når det gjelder å eliminere patogene bakteriearter på grunn av deres tilstedeværelse i periodontale vev eller i områder som er utilgjengelige for periodontale instrumenter under tett debridement. Disse utfordringene utgjør begrensninger for den varige stabiliteten av utfall i ikke-kirurgiske teknikker, og danner begrunnelsen for supplerende terapier som involverer antibiotika, antiseptika, ikke-kjemiske modaliteter, laser og fotodynamisk terapi.
Laserterapi, spesielt diodelaseren ved 940 nm, i forbindelse med SRP, forbedrer og letter helingsprosessen på behandlede steder. Diodelaseren, foretrukket på grunn av sin kostnadseffektivitet, portabilitet og brukervennlige natur, tar samtidig for seg fjerning av sykt bløtvev, retter seg mot mikroorganismer og induserer en antibakteriell effekt i periodontale lommer.
Dens gunstige vevpenetrasjonsevne og absorpsjon i pigmentert vev gjør den spesielt dyktig til å målrette mot pigmenterte bakterier og granulasjonsvev.
Fremveksten av lavslipende og resorberbare pulver, brukt med subgingivale leveringsverktøy, vekker fornyet interesse for luftpolerende enheter (APD) for periodontal behandling. Forskning indikerer at APD bidrar til å redusere postoperativt ubehag og sensitivitet hos pasienter, øker pasientens aksept og resulterer i minimale endringer i omkringliggende mykt og hardt vev. Luftstrømsterapi kan være spesielt gunstig for utfordrende tilfeller som tenner med furkasjonsinvolvering og steder med begrenset tilgang, som tradisjonelt utgjør vanskeligheter for grundig debridering ved bruk av konvensjonell instrumentering.
Opprinnelig designet for å eliminere biofilm og flekker, ble APD-er som brukte slipende pulver funnet skadelig for utsatte rotoverflater, gingiva og visse restaureringsmaterialer. Deretter skjedde det et skifte mot å ta i bruk resorberbare pulvere med lav slipeevne, inkludert glycin og erytritol, for å dempe uønskede effekter.
Det nylig introduserte erytritolpulveret, en vannløselig, ikke-giftig sukkeralkohol og kunstig søtningsmiddel, er mye brukt i næringsmiddelindustrien. Erythritol powder air-polishing (EPAP) brukt som monoterapi viser resultater i støttende periodontal terapi som kan sammenlignes med de som oppnås gjennom konvensjonell kraftdrevet og manuell debridering.
Det er et forslag om at erytritolpulver kan ha en langvarig antimikrobiell effekt på den subgingivale biofilmen, med studier som indikerer dets evne til å redusere antallet P. gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans under støttende periodontal behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter. Pasient med stadium ІІ periodontitt i henhold til klassifisering av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander 2017
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen systemisk sykdom knyttet til forsinket sårheling, som ukontrollert diabetes, autoimmune sykdommer, hjertesykdommer, etc.
Nåværende røykere. Pasientene gjennomgikk tidligere periodontalbehandling i løpet av de siste 6 månedene. Personer som hadde brukt antibiotika de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Åtte pasienter skal behandles med kun Skalering og rotplanlegging.
|
diodelaser og erytritol brukt som tilleggsmetode i behandling av periodontitt i tillegg til skalering og rotplanlegging
|
|
Eksperimentell: erytritol gruppe
Åtte pasienter som skal behandles med erythritol luftpolering som et tillegg til Skalering og rotplanlegging.
|
diodelaser og erytritol brukt som tilleggsmetode i behandling av periodontitt i tillegg til skalering og rotplanlegging
|
|
Eksperimentell: laser gruppe
Åtte pasienter som skal behandles med dioadelaser som et tillegg til Skalering og rotplanlegging.
|
diodelaser og erytritol brukt som tilleggsmetode i behandling av periodontitt i tillegg til skalering og rotplanlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde og klinisk tilknytningstap
Tidsramme: baseline og 6 ukers oppfølging
|
minkende sonderingsdybde og klinisk tap av feste refererer til helbredelse av periodontallomme
|
baseline og 6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- treatment of periodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .