- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209554
Эффективность диодного лазера и поддесневой воздушной полировки эритритом в лечении пародонтита
Эффективность диодного лазера и поддесневой воздушной полировки эритритом в лечении пародонтита (клинико-микробиологическое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтит, хроническое заболевание, приводит к воспалению пародонта, что приводит к разрушению периодонтальной связки и прилегающей альвеолярной кости, что потенциально может привести к потере зубов. Полость рта, в которой обитает около 700 различных бактерий, является основным источником пародонтита, где бактериальные патогены вызывают воспалительную реакцию, вызывая ухудшение состояния соединительной ткани. Грамотрицательные бактерии, в том числе Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia и Tannerella forsythia, способствуют развитию пародонтита.
Зубной налет иллюстрирует рост бактерий в виде биопленки. Porphyromonas gingivalis, грамотрицательная анаэробная бактерия, обнаруживается в 85,75% поддесневых бляшек, связанных с хроническим пародонтитом. Присутствие Aggregatibacter actinomycetemcomitans на индивидуальном уровне в значительной степени связано с риском заболевания из-за его генетической изменчивости и факторов вирулентности.
Исключительная опора на механическую терапию (SRP) может оказаться недостаточной для уничтожения патогенных видов бактерий из-за их присутствия в тканях пародонта или в областях, недоступных пародонтологическим инструментам во время тщательной санации. Эти проблемы налагают ограничения на длительную стабильность результатов нехирургических методов, формируя обоснование для дополнительных методов лечения, включающих антибиотики, антисептики, нехимические методы, лазерную и фотодинамическую терапию.
Лазерная терапия, особенно диодный лазер с длиной волны 940 нм, в сочетании с SRP, усиливает и облегчает процесс заживления обработанных участков. Диодный лазер, предпочтительный из-за его экономичности, портативности и простоты в использовании, одновременно решает проблему удаления пораженные мягкие ткани воздействуют на микроорганизмы и вызывают антибактериальный эффект в пародонтальных карманах.
Его благоприятная способность проникновения в ткани и абсорбция в пигментированных тканях делают его особенно подходящим для воздействия на пигментированные бактерии и грануляционную ткань.
Появление малоабразивных и рассасывающихся порошков, используемых с инструментами для поддесневой доставки, вызывает возобновление интереса к устройствам для воздушной полировки (APD) для лечения пародонта. Исследования показывают, что APD способствуют уменьшению послеоперационного дискомфорта и чувствительности пациента, улучшают восприятие пациента и приводят к минимальным изменениям в окружающих мягких и твердых тканях. Терапия воздушным потоком может быть особенно полезна в сложных случаях, таких как зубы с поражением фуркаций и участки с ограниченным доступом, которые традиционно создают трудности для тщательной санации с использованием обычных инструментов.
Первоначально разработанные для устранения биопленки и пятен, APD с использованием абразивных порошков оказались вредными для открытых поверхностей корня, десны и некоторых реставрационных материалов. Впоследствии для смягчения побочных эффектов произошел сдвиг в сторону использования рассасывающихся порошков с низкой абразивностью, в том числе глицина и эритрита.
Недавно представленный порошок эритрита, водорастворимый, нетоксичный сахарный спирт и искусственный подсластитель, широко используется в пищевой промышленности. Воздушная полировка порошком эритрита (EPAP), используемая в качестве монотерапии, демонстрирует результаты поддерживающей пародонтальной терапии, сравнимые с теми, которые достигаются при традиционной механической и ручной санации.
Существует предположение, что порошок эритрита может обладать пролонгированным антимикробным действием на поддесневую биопленку, при этом исследования указывают на его способность снижать количество P. gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans во время поддерживающего пародонтального лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты. Пациент с пародонтитом І и ІІ стадии по Классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата 2017 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными заболеваниями, связанными с задержкой заживления ран, такими как неконтролируемый диабет, аутоиммунные заболевания, заболевания сердца и т. д.
Нынешние курильщики. Пациенты ранее проходили пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев. Лица, принимавшие антибиотики в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Восемь пациентов будут лечиться только с помощью скейлинга и планирования корня.
|
диодный лазер и эритрит используются в качестве вспомогательного метода при лечении пародонтита в дополнение к удалению зубного камня и планированию корня.
|
|
Экспериментальный: группа эритрита
Восемь пациентов будут подвергнуты воздушной полировке эритритом в качестве дополнения к удалению зубного камня и планированию корней.
|
диодный лазер и эритрит используются в качестве вспомогательного метода при лечении пародонтита в дополнение к удалению зубного камня и планированию корня.
|
|
Экспериментальный: лазерная группа
Восемь пациентов будут лечиться диадным лазером в качестве дополнения к скейлингу и планированию корня.
|
диодный лазер и эритрит используются в качестве вспомогательного метода при лечении пародонтита в дополнение к удалению зубного камня и планированию корня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования и потеря клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень и наблюдение через 6 недель
|
уменьшение глубины зондирования и потеря клинического прикрепления относятся к заживлению пародонтального кармана.
|
исходный уровень и наблюдение через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- treatment of periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .