- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209554
치주염 치료에서 에리스리톨을 이용한 다이오드 레이저 및 치은연하 공기연마의 효능
치주염 치료에서 에리스리톨을 이용한 다이오드 레이저 및 치은연하 공기연마의 효능(임상 및 미생물학적 연구)
연구 개요
상세 설명
만성 질환인 치주염은 치주 염증을 유발하여 치주 인대와 인접 치조골의 분해를 초래하고 잠재적으로 치아 상실로 이어질 수 있습니다. 거의 700종에 달하는 박테리아가 서식하는 구강은 치주염의 주요 원인입니다. 병원체는 염증 반응을 유발하여 결합 조직 악화를 유발합니다. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia 및 Tannerella forsythia를 포함한 그람 음성 박테리아는 치주염에 기여합니다.
치태는 생물막 형태의 박테리아 성장을 보여줍니다. 그람 음성 혐기성 박테리아인 포르피로모나스 긴기발리스(Porphyromonas gingivalis)는 만성 치주염과 관련된 치은연하 플라크의 85.75%에서 발견됩니다. 개인 수준에서 Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 존재는 유전적 변이 및 독성 요인으로 인해 질병 위험과 특히 관련이 있습니다.
기계적 치료(SRP)에만 전적으로 의존하는 것은 치주 조직 내에 존재하거나 치주 조직 제거 중에 치주 기구가 접근할 수 없는 영역에 존재하기 때문에 병원성 박테리아 종을 제거하는 데 부족할 수 있습니다. 이러한 과제는 비수술적 기술에서 결과의 지속적인 안정성에 제약을 가하여 항생제, 방부제, 비화학적 양식, 레이저 및 광역학 요법과 관련된 보충 요법에 대한 이론적 근거를 형성합니다.
레이저 치료, 특히 940 nm의 다이오드 레이저는 SRP와 함께 치료 부위의 치유 과정을 강화하고 촉진합니다. 비용 효율성, 휴대성 및 사용자 친화적인 특성으로 선호되는 다이오드 레이저는 동시에 질병이 있는 연조직을 대상으로 미생물을 표적으로 삼아 치주낭 내 항균효과를 유도합니다.
유리한 조직 침투 능력과 착색된 조직에서의 흡수로 인해 착색된 박테리아와 육아 조직을 표적으로 삼는 데 특히 적합합니다.
치은 연하 전달 도구와 함께 사용되는 마모성이 낮고 흡수성이 높은 분말의 출현으로 치주 치료를 위한 공기 연마 장치(APD)에 대한 관심이 다시 촉발되었습니다. 연구에 따르면 APD는 수술 후 환자의 불편함과 민감성을 감소시키고, 환자 수용성을 향상시키며, 주변 연조직과 경조직에 최소한의 변화를 가져오는 데 기여합니다. 기류 요법은 분지 침범이 있는 치아 및 접근이 제한된 부위와 같이 전통적으로 기존 기구를 사용하여 철저한 괴사조직 제거에 어려움을 겪는 까다로운 사례에 특히 유익할 수 있습니다.
원래 생물막과 얼룩을 제거하기 위해 고안된 연마 분말을 사용하는 APD는 노출된 치근 표면, 치은 및 특정 수복 재료에 해로운 것으로 밝혀졌습니다. 이후 부작용을 완화하기 위해 글리신, 에리스리톨 등 마모성이 낮은 흡수성 분말을 채택하는 방향으로 전환되었습니다.
최근 출시된 에리스리톨 분말, 수용성, 무독성 당알코올, 인공 감미료는 식품산업에서 광범위하게 사용되고 있습니다. 단독요법으로 사용되는 에리스리톨 분말 공기 연마(EPAP)는 기존의 동력 구동 및 수동 괴사조직 제거술을 통해 달성한 결과와 유사한 지지형 치주 치료 결과를 나타냅니다.
에리스리톨 분말은 치은연하 생물막에 장기간 항균 효과를 가질 수 있다는 제안이 있으며, 연구에 따르면 지지 치주 치료 중에 P. gingivalis 및 Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 수를 감소시키는 능력이 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자. 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 분류에 따른 stageІ& stage ІІ 치주염 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역질환, 심장 질환 등 상처 치유 지연과 관련된 전신 질환이 있는 환자.
현재 흡연자. 환자들은 지난 6개월 이내에 이전에 치주 치료를 받았습니다. 지난 6개월간 항생제를 사용한 적이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
스켈링과 루트플래닝만으로 치료를 받는 환자는 8명입니다.
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스케일링 및 치근 계획 외에 치주염 치료의 보조 요법으로 다이오드 레이저 및 에리스리톨 사용
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실험적: 에리스리톨 그룹
8명의 환자는 스케일링 및 치근 계획의 보조 수단으로 에리스리톨 에어 폴리싱으로 치료를 받았습니다.
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스케일링 및 치근 계획 외에 치주염 치료의 보조 요법으로 다이오드 레이저 및 에리스리톨 사용
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실험적: 레이저 그룹
8명의 환자는 스케일링 및 치근 계획의 보조 수단으로 디오아드 레이저로 치료를 받습니다.
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스케일링 및 치근 계획 외에 치주염 치료의 보조 요법으로 다이오드 레이저 및 에리스리톨 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 및 임상적 부착 손실
기간: 기준선 및 6주 후속 조치
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프로빙 깊이 감소 및 임상적 부착 손실은 치주 주머니의 치유를 나타냅니다.
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기준선 및 6주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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