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La eficacia del láser de diodo y el pulido con aire subgingival con eritritol en el tratamiento de la periodontitis

21 de enero de 2024 actualizado por: sara mohamed awad elmeligy

La eficacia del láser de diodo y el pulido con aire subgingival con eritritol en el tratamiento de la periodontitis (estudio clínico y microbiológico)

El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del pulido con aire subginival mediante eritritol y láser de diodo en el tratamiento de la periodontitis (clínica y microbiológicamente).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis, una afección crónica, provoca la inflamación del periodonto, lo que provoca la degradación del ligamento periodontal y del hueso alveolar adyacente, lo que puede provocar la pérdida de dientes. La cavidad bucal, que alberga casi 700 bacterias distintas, es el origen principal de la periodontitis, donde las bacterias Los patógenos desencadenan una respuesta inflamatoria que provoca el deterioro del tejido conectivo. Las bacterias gramnegativas, incluidas Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia y Tannerella forsythia, contribuyen a la periodontitis.

La placa dental ilustra el crecimiento bacteriano en forma de biopelícula. Porphyromonas gingivalis, una bacteria anaeróbica Gram negativa, se encuentra en el 85,75% de las placas subgingivales asociadas con la periodontitis crónica. La presencia de Aggregatibacter actinomycetemcomitans a nivel individual se asocia notablemente con el riesgo de enfermedad debido a su variación genética y factores de virulencia.

La dependencia exclusiva de la terapia mecánica (SRP) puede no lograr la eliminación de especies bacterianas patógenas debido a su presencia dentro de los tejidos periodontales o en regiones inaccesibles para los instrumentos periodontales durante el desbridamiento cercano. Estos desafíos plantean limitaciones a la estabilidad duradera de los resultados en las técnicas no quirúrgicas, lo que constituye la justificación para terapias complementarias que incluyen antibióticos, antisépticos, modalidades no químicas, láser y terapia fotodinámica.

La terapia con láser, en particular el láser de diodo de 940 nm, junto con la SRP, mejora y facilita el proceso de curación en los sitios tratados. El láser de diodo, preferido por su rentabilidad, portabilidad y facilidad de uso, aborda simultáneamente la eliminación de tejidos blandos enfermos, ataca microorganismos e induce un efecto antibacteriano dentro de las bolsas periodontales.

Sus favorables capacidades de penetración en los tejidos y absorción en tejidos pigmentados lo hacen particularmente apto para atacar las bacterias pigmentadas y el tejido de granulación.

La aparición de polvos poco abrasivos y reabsorbibles, utilizados con herramientas de aplicación subgingival, despierta un interés renovado en los dispositivos de pulido por aire (APD) para el tratamiento periodontal. Las investigaciones indican que los DPA contribuyen a reducir la incomodidad y la sensibilidad posoperatoria del paciente, mejoran la aceptación del paciente y producen alteraciones mínimas en los tejidos duros y blandos circundantes. La terapia con flujo de aire puede ser particularmente beneficiosa para casos difíciles, como dientes con afectación de furca y sitios con acceso restringido, que tradicionalmente plantean dificultades para un desbridamiento completo utilizando instrumentación convencional.

Inicialmente diseñados para eliminar biopelículas y manchas, los APD que usaban polvos abrasivos resultaron perjudiciales para las superficies radiculares expuestas, la encía y ciertos materiales de restauración. Posteriormente, hubo un cambio hacia la adopción de polvos reabsorbibles con baja abrasividad, incluidos glicina y eritritol, para mitigar los efectos adversos.

El eritritol en polvo recientemente introducido, un alcohol de azúcar no tóxico y soluble en agua, y edulcorante artificial, se emplea ampliamente en la industria alimentaria. El pulido con aire en polvo de eritritol (EPAP) utilizado como monoterapia muestra resultados en la terapia periodontal de apoyo comparables a los logrados mediante el desbridamiento manual y motorizado convencional.

Existe una sugerencia de que el polvo de eritritol puede poseer un efecto antimicrobiano prolongado sobre la biopelícula subgingival, y los estudios indican su capacidad para disminuir el número de P. gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans durante el tratamiento periodontal de apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos. Paciente con periodontitis en estadio І y estadio ІІ según la Clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias 2017

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad sistémica relacionada con un retraso en la cicatrización de heridas, como diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes, afecciones cardíacas, etc.

Fumadores actuales. Los pacientes se sometieron a terapia periodontal previa en los últimos 6 meses. Individuos que habían utilizado antibióticos en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
Ocho pacientes serán tratados únicamente con raspado y alisado radicular.
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.
Experimental: grupo eritritol
Ocho pacientes serán tratados con pulido aéreo con eritritol como complemento del raspado y alisado radicular.
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.
Experimental: grupo láser
Ocho pacientes serán tratados con láser dioada como complemento del raspado y alisado radicular.
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondaje y pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento a las 6 semanas
La disminución de la profundidad de sondaje y la pérdida de inserción clínica se refieren a la curación de la bolsa periodontal.
línea de base y seguimiento a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • treatment of periodontitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Es difícil estar en contacto directo con el paciente una vez finalizado el trabajo debido a la distancia.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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