- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209554
La eficacia del láser de diodo y el pulido con aire subgingival con eritritol en el tratamiento de la periodontitis
La eficacia del láser de diodo y el pulido con aire subgingival con eritritol en el tratamiento de la periodontitis (estudio clínico y microbiológico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis, una afección crónica, provoca la inflamación del periodonto, lo que provoca la degradación del ligamento periodontal y del hueso alveolar adyacente, lo que puede provocar la pérdida de dientes. La cavidad bucal, que alberga casi 700 bacterias distintas, es el origen principal de la periodontitis, donde las bacterias Los patógenos desencadenan una respuesta inflamatoria que provoca el deterioro del tejido conectivo. Las bacterias gramnegativas, incluidas Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia y Tannerella forsythia, contribuyen a la periodontitis.
La placa dental ilustra el crecimiento bacteriano en forma de biopelícula. Porphyromonas gingivalis, una bacteria anaeróbica Gram negativa, se encuentra en el 85,75% de las placas subgingivales asociadas con la periodontitis crónica. La presencia de Aggregatibacter actinomycetemcomitans a nivel individual se asocia notablemente con el riesgo de enfermedad debido a su variación genética y factores de virulencia.
La dependencia exclusiva de la terapia mecánica (SRP) puede no lograr la eliminación de especies bacterianas patógenas debido a su presencia dentro de los tejidos periodontales o en regiones inaccesibles para los instrumentos periodontales durante el desbridamiento cercano. Estos desafíos plantean limitaciones a la estabilidad duradera de los resultados en las técnicas no quirúrgicas, lo que constituye la justificación para terapias complementarias que incluyen antibióticos, antisépticos, modalidades no químicas, láser y terapia fotodinámica.
La terapia con láser, en particular el láser de diodo de 940 nm, junto con la SRP, mejora y facilita el proceso de curación en los sitios tratados. El láser de diodo, preferido por su rentabilidad, portabilidad y facilidad de uso, aborda simultáneamente la eliminación de tejidos blandos enfermos, ataca microorganismos e induce un efecto antibacteriano dentro de las bolsas periodontales.
Sus favorables capacidades de penetración en los tejidos y absorción en tejidos pigmentados lo hacen particularmente apto para atacar las bacterias pigmentadas y el tejido de granulación.
La aparición de polvos poco abrasivos y reabsorbibles, utilizados con herramientas de aplicación subgingival, despierta un interés renovado en los dispositivos de pulido por aire (APD) para el tratamiento periodontal. Las investigaciones indican que los DPA contribuyen a reducir la incomodidad y la sensibilidad posoperatoria del paciente, mejoran la aceptación del paciente y producen alteraciones mínimas en los tejidos duros y blandos circundantes. La terapia con flujo de aire puede ser particularmente beneficiosa para casos difíciles, como dientes con afectación de furca y sitios con acceso restringido, que tradicionalmente plantean dificultades para un desbridamiento completo utilizando instrumentación convencional.
Inicialmente diseñados para eliminar biopelículas y manchas, los APD que usaban polvos abrasivos resultaron perjudiciales para las superficies radiculares expuestas, la encía y ciertos materiales de restauración. Posteriormente, hubo un cambio hacia la adopción de polvos reabsorbibles con baja abrasividad, incluidos glicina y eritritol, para mitigar los efectos adversos.
El eritritol en polvo recientemente introducido, un alcohol de azúcar no tóxico y soluble en agua, y edulcorante artificial, se emplea ampliamente en la industria alimentaria. El pulido con aire en polvo de eritritol (EPAP) utilizado como monoterapia muestra resultados en la terapia periodontal de apoyo comparables a los logrados mediante el desbridamiento manual y motorizado convencional.
Existe una sugerencia de que el polvo de eritritol puede poseer un efecto antimicrobiano prolongado sobre la biopelícula subgingival, y los estudios indican su capacidad para disminuir el número de P. gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans durante el tratamiento periodontal de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura Univeristy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos. Paciente con periodontitis en estadio І y estadio ІІ según la Clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias 2017
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica relacionada con un retraso en la cicatrización de heridas, como diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes, afecciones cardíacas, etc.
Fumadores actuales. Los pacientes se sometieron a terapia periodontal previa en los últimos 6 meses. Individuos que habían utilizado antibióticos en los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de control
Ocho pacientes serán tratados únicamente con raspado y alisado radicular.
|
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.
|
|
Experimental: grupo eritritol
Ocho pacientes serán tratados con pulido aéreo con eritritol como complemento del raspado y alisado radicular.
|
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.
|
|
Experimental: grupo láser
Ocho pacientes serán tratados con láser dioada como complemento del raspado y alisado radicular.
|
Láser de diodo y eritritol utilizados como método complementario en el tratamiento de la periodontitis, además del raspado y alisado radicular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de sondaje y pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento a las 6 semanas
|
La disminución de la profundidad de sondaje y la pérdida de inserción clínica se refieren a la curación de la bolsa periodontal.
|
línea de base y seguimiento a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- treatment of periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Periodontitis
-
Mahsa UniversityReclutamientoPeriodontitis | Periodontitis Crónica Generalizada Moderada | Periodontitis (Etapa 3) | Periodontitis Del Adulto | Periodontitis Crónica Generalizada Severa | Periodontitis Crónica | Periodontitis Etapa II | Periodontitis Crónica Localizada Leve | Periodontitis estadio IIIMalasia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aún no reclutandoPeriodontitis Etapa II | Periodontitis estadio III | Periodontitis Estadio IV
-
Misr University for Science and TechnologyTerminadoPeriodontitis | Periodontitis Etapa I | Periodontitis Etapa II | Periodontitis estadio IIIEgipto
-
Cairo UniversityReclutamientoPeriodontitis | Periodontitis Etapa II | Periodontitis estadio IIIEgipto
-
Ataturk UniversityTerminadoPeriodontitis | Periodontitis Etapa I | Periodontitis Etapa IITurquía (Türkiye)
-
RANA AHMADAún no reclutandoPeriodontitis apical sintomática | Pulpitis irreversible con periodontitis apical
-
Al-Azhar UniversityAún no reclutandoPeriodontitis en estadio IV | Periodontitis avanzada | Periodontitis en etapa IIIEgipto
-
Duygu DegirmenciogluAún no reclutandoPeriodontitis apicalTurquía (Türkiye)
-
Ataturk UniversityTerminadoPeriodontitis | Bolsa periodontal | Periodontitis en estadio IV | Periodontitis en etapa III | Residual Periodontal PocketTurquía (Türkiye)
-
University of ZagrebActivo, no reclutando