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L'efficacia del laser a diodi e della lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo nel trattamento della parodontite

21 gennaio 2024 aggiornato da: sara mohamed awad elmeligy

L'efficacia del laser a diodi e della lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo nel trattamento della parodontite (studio clinico e microbiologico)

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'air polising subginivale mediante eritritolo e laser a diodi nel trattamento della parodontite (clinicamente e microbiologicamente).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite, una condizione cronica, porta all'infiammazione del parodonto, con conseguente degradazione del legamento parodontale e dell'osso alveolare adiacente, portando potenzialmente alla perdita dei denti. La cavità orale, che ospita quasi 700 batteri distinti, è l'origine primaria della parodontite, dove i batteri gli agenti patogeni innescano una risposta infiammatoria, causando il deterioramento del tessuto connettivo. I batteri Gram-negativi, tra cui Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia e Tannerella forsythia, contribuiscono alla parodontite.

La placca dentale illustra la crescita batterica sotto forma di biofilm Il Porphyromonas gingivalis, un batterio anaerobico Gram-negativo, si trova nell'85,75% delle placche sottogengivali associate alla parodontite cronica. La presenza di Aggregatibacter actinomycetemcomitans a livello individuale è notevolmente associata al rischio di malattia a causa della sua variazione genetica e dei fattori di virulenza.

Il ricorso esclusivo alla terapia meccanica (SRP) può non riuscire a eliminare le specie batteriche patogene a causa della loro presenza all’interno dei tessuti parodontali o in regioni inaccessibili agli strumenti parodontali durante lo sbrigliamento ravvicinato. Queste sfide pongono vincoli alla stabilità duratura dei risultati nelle tecniche non chirurgiche, costituendo la base logica per terapie supplementari che coinvolgono antibiotici, antisettici, modalità non chimiche, laser e terapia fotodinamica.

La terapia laser, in particolare il laser a diodi a 940 nm, in combinazione con SRP, migliora e facilita il processo di guarigione nei siti trattati. Il laser a diodi, preferito per il suo rapporto costo-efficacia, portabilità e facilità d'uso, affronta contemporaneamente la rimozione di tessuti molli malati, prende di mira i microrganismi e induce un effetto antibatterico all’interno delle tasche parodontali.

Le sue favorevoli capacità di penetrazione nei tessuti e l'assorbimento nei tessuti pigmentati lo rendono particolarmente adatto nel colpire i batteri pigmentati e il tessuto di granulazione.

L’emergere di polveri poco abrasive e riassorbibili, utilizzate con strumenti di rilascio sottogengivale, suscita un rinnovato interesse per i dispositivi di lucidatura ad aria (APD) per il trattamento parodontale. La ricerca indica che gli APD contribuiscono a ridurre il disagio e la sensibilità postoperatori del paziente, migliorano l'accettazione da parte del paziente e provocano alterazioni minime ai tessuti molli e duri circostanti. La terapia con flusso d'aria può essere particolarmente utile per casi difficili come denti con coinvolgimento di forcazioni e siti con accesso limitato, che tradizionalmente pongono difficoltà per uno sbrigliamento approfondito utilizzando la strumentazione convenzionale.

Inizialmente progettati per eliminare biofilm e macchie, gli APD che utilizzano polveri abrasive si sono rivelati dannosi per le superfici radicolari esposte, la gengiva e alcuni materiali da restauro. Successivamente, si è passati all’adozione di polveri riassorbibili con bassa abrasività, tra cui glicina ed eritritolo, per mitigare gli effetti avversi.

La polvere di eritritolo recentemente introdotta, un alcol zuccherino solubile in acqua e non tossico e un dolcificante artificiale, è ampiamente utilizzata nell'industria alimentare. L'air-polishing con polvere di eritritolo (EPAP) utilizzato come monoterapia mostra risultati nella terapia parodontale di supporto paragonabili a quelli ottenuti attraverso lo sbrigliamento manuale e motorizzato convenzionale.

Vi è un suggerimento che la polvere di eritritolo possa possedere un effetto antimicrobico prolungato sul biofilm sottogengivale, con studi che indicano la sua capacità di ridurre il numero di P. gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans durante il trattamento parodontale di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani. Paziente con parodontite allo stadioІ& stadio ІІ secondo la Classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali e perimplantari 2017

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica legata alla guarigione ritardata delle ferite, come diabete non controllato, malattie autoimmuni, patologie cardiache, ecc.

Fumatori attuali. I pazienti erano stati sottoposti a una precedente terapia parodontale negli ultimi 6 mesi. Individui che avevano utilizzato antibiotici nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
Otto pazienti da trattare solo con Scaling e root planing.
laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici
Sperimentale: gruppo dell'eritritolo
Otto pazienti da trattare con eritritolo Air Polishing in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici
Sperimentale: gruppo laser
Otto pazienti da trattare con laser diadico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio e perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 settimane
la diminuzione della profondità di sondaggio e la perdita di attacco clinico si riferiscono alla guarigione della tasca parodontale
basale e follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • treatment of periodontitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

è difficile restare in contatto diretto con il paziente una volta terminato il lavoro, a causa della distanza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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