- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209554
L'efficacia del laser a diodi e della lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo nel trattamento della parodontite
L'efficacia del laser a diodi e della lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo nel trattamento della parodontite (studio clinico e microbiologico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite, una condizione cronica, porta all'infiammazione del parodonto, con conseguente degradazione del legamento parodontale e dell'osso alveolare adiacente, portando potenzialmente alla perdita dei denti. La cavità orale, che ospita quasi 700 batteri distinti, è l'origine primaria della parodontite, dove i batteri gli agenti patogeni innescano una risposta infiammatoria, causando il deterioramento del tessuto connettivo. I batteri Gram-negativi, tra cui Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia e Tannerella forsythia, contribuiscono alla parodontite.
La placca dentale illustra la crescita batterica sotto forma di biofilm Il Porphyromonas gingivalis, un batterio anaerobico Gram-negativo, si trova nell'85,75% delle placche sottogengivali associate alla parodontite cronica. La presenza di Aggregatibacter actinomycetemcomitans a livello individuale è notevolmente associata al rischio di malattia a causa della sua variazione genetica e dei fattori di virulenza.
Il ricorso esclusivo alla terapia meccanica (SRP) può non riuscire a eliminare le specie batteriche patogene a causa della loro presenza all’interno dei tessuti parodontali o in regioni inaccessibili agli strumenti parodontali durante lo sbrigliamento ravvicinato. Queste sfide pongono vincoli alla stabilità duratura dei risultati nelle tecniche non chirurgiche, costituendo la base logica per terapie supplementari che coinvolgono antibiotici, antisettici, modalità non chimiche, laser e terapia fotodinamica.
La terapia laser, in particolare il laser a diodi a 940 nm, in combinazione con SRP, migliora e facilita il processo di guarigione nei siti trattati. Il laser a diodi, preferito per il suo rapporto costo-efficacia, portabilità e facilità d'uso, affronta contemporaneamente la rimozione di tessuti molli malati, prende di mira i microrganismi e induce un effetto antibatterico all’interno delle tasche parodontali.
Le sue favorevoli capacità di penetrazione nei tessuti e l'assorbimento nei tessuti pigmentati lo rendono particolarmente adatto nel colpire i batteri pigmentati e il tessuto di granulazione.
L’emergere di polveri poco abrasive e riassorbibili, utilizzate con strumenti di rilascio sottogengivale, suscita un rinnovato interesse per i dispositivi di lucidatura ad aria (APD) per il trattamento parodontale. La ricerca indica che gli APD contribuiscono a ridurre il disagio e la sensibilità postoperatori del paziente, migliorano l'accettazione da parte del paziente e provocano alterazioni minime ai tessuti molli e duri circostanti. La terapia con flusso d'aria può essere particolarmente utile per casi difficili come denti con coinvolgimento di forcazioni e siti con accesso limitato, che tradizionalmente pongono difficoltà per uno sbrigliamento approfondito utilizzando la strumentazione convenzionale.
Inizialmente progettati per eliminare biofilm e macchie, gli APD che utilizzano polveri abrasive si sono rivelati dannosi per le superfici radicolari esposte, la gengiva e alcuni materiali da restauro. Successivamente, si è passati all’adozione di polveri riassorbibili con bassa abrasività, tra cui glicina ed eritritolo, per mitigare gli effetti avversi.
La polvere di eritritolo recentemente introdotta, un alcol zuccherino solubile in acqua e non tossico e un dolcificante artificiale, è ampiamente utilizzata nell'industria alimentare. L'air-polishing con polvere di eritritolo (EPAP) utilizzato come monoterapia mostra risultati nella terapia parodontale di supporto paragonabili a quelli ottenuti attraverso lo sbrigliamento manuale e motorizzato convenzionale.
Vi è un suggerimento che la polvere di eritritolo possa possedere un effetto antimicrobico prolungato sul biofilm sottogengivale, con studi che indicano la sua capacità di ridurre il numero di P. gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans durante il trattamento parodontale di supporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani. Paziente con parodontite allo stadioІ& stadio ІІ secondo la Classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali e perimplantari 2017
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica legata alla guarigione ritardata delle ferite, come diabete non controllato, malattie autoimmuni, patologie cardiache, ecc.
Fumatori attuali. I pazienti erano stati sottoposti a una precedente terapia parodontale negli ultimi 6 mesi. Individui che avevano utilizzato antibiotici nei 6 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di controllo
Otto pazienti da trattare solo con Scaling e root planing.
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laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici
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Sperimentale: gruppo dell'eritritolo
Otto pazienti da trattare con eritritolo Air Polishing in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
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laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici
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Sperimentale: gruppo laser
Otto pazienti da trattare con laser diadico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
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laser a diodi ed eritritolo utilizzati come metodo aggiuntivo nel trattamento della parodontite oltre al ridimensionamento e alla levigatura delle radici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità di sondaggio e perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 settimane
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la diminuzione della profondità di sondaggio e la perdita di attacco clinico si riferiscono alla guarigione della tasca parodontale
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basale e follow-up a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- treatment of periodontitis
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