- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209554
L'efficacité du laser à diode et du polissage à l'air sous-gingival à l'érythritol dans le traitement de la parodontite
L'efficacité du laser à diode et du polissage à l'air sous-gingival avec de l'érythritol dans le traitement de la parodontite (étude clinique et microbiologique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite, une maladie chronique, entraîne une inflammation du parodonte, entraînant la dégradation du ligament parodontal et de l'os alvéolaire adjacent, pouvant conduire à la perte des dents. La cavité buccale, qui héberge près de 700 bactéries distinctes, est la principale origine de la parodontite, où les bactéries les agents pathogènes déclenchent une réponse inflammatoire, provoquant une détérioration du tissu conjonctif. Les bactéries à Gram négatif, notamment Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia et Tannerella forsythia, contribuent à la parodontite.
La plaque dentaire illustre la croissance bactérienne sous forme de biofilm Porphyromonas gingivalis, une bactérie anaérobie à Gram négatif, est retrouvée dans 85,75 % des plaques sous-gingivales associées aux parodontites chroniques. La présence d'Aggregatibacter actinomycetemcomitans au niveau individuel est notamment associée au risque de maladie en raison de sa variation génétique et de ses facteurs de virulence.
Le recours exclusif à la thérapie mécanique (SRP) peut ne pas parvenir à éliminer les espèces bactériennes pathogènes en raison de leur présence dans les tissus parodontaux ou dans des régions inaccessibles aux instruments parodontaux lors d'un débridement rapproché. Ces défis posent des contraintes sur la stabilité durable des résultats des techniques non chirurgicales, justifiant ainsi des thérapies supplémentaires impliquant des antibiotiques, des antiseptiques, des modalités non chimiques, le laser et la thérapie photodynamique.
La thérapie au laser, en particulier le laser à diode à 940 nm, en association avec le SRP, améliore et facilite le processus de guérison des sites traités. Le laser à diode, préféré pour sa rentabilité, sa portabilité et sa convivialité, aborde simultanément l'élimination des tissus mous malades, cible les micro-organismes et induit un effet antibactérien dans les poches parodontales.
Ses capacités favorables de pénétration des tissus et son absorption dans les tissus pigmentés le rendent particulièrement adapté au ciblage des bactéries pigmentées et des tissus de granulation.
L’émergence de poudres peu abrasives et résorbables, utilisées avec des outils d’administration sous-gingivale, suscite un regain d’intérêt pour les dispositifs d’aéropolissage (APD) pour le traitement parodontal. La recherche indique que les APD contribuent à une réduction de l'inconfort et de la sensibilité postopératoires du patient, améliorent l'acceptation du patient et entraînent des altérations minimes des tissus mous et durs environnants. La thérapie par flux d'air peut être particulièrement bénéfique pour les cas difficiles tels que les dents présentant une atteinte de furcation et les sites à accès restreint, posant traditionnellement des difficultés pour un débridement approfondi à l'aide d'instruments conventionnels.
Initialement conçus pour éliminer le biofilm et les taches, les APD utilisant des poudres abrasives se sont révélés nocifs pour les surfaces radiculaires exposées, la gencive et certains matériaux de restauration. Par la suite, il y a eu une évolution vers l’adoption de poudres résorbables à faible abrasivité, notamment la glycine et l’érythritol, pour atténuer les effets indésirables.
La poudre d'érythritol récemment introduite, un alcool de sucre soluble dans l'eau et non toxique et un édulcorant artificiel, est largement utilisée dans l'industrie alimentaire. L'aéropolissage à la poudre d'érythritol (EPAP) utilisé en monothérapie présente des résultats en matière de thérapie parodontale de soutien comparables à ceux obtenus par le débridement manuel et motorisé conventionnel.
Il existe une suggestion selon laquelle la poudre d'érythritol pourrait posséder un effet antimicrobien prolongé sur le biofilm sous-gingival, des études indiquant sa capacité à diminuer le nombre de P. gingivalis et d'Aggregatibacter actinomycetemcomitans au cours d'un traitement parodontal de soutien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura Univeristy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains. Patient atteint de parodontite de stade et de stade ІІ selon la Classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires 2017
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique liée à un retard de cicatrisation des plaies, telle qu'un diabète incontrôlé, des maladies auto-immunes, des maladies cardiaques, etc.
Fumeurs actuels. Les patients ont déjà subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois. Personnes ayant utilisé des antibiotiques au cours des 6 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de contrôle
Huit patients à traiter uniquement avec détartrage et surfaçage radiculaire.
|
laser à diode et érythritol utilisés comme méthode d'appoint dans le traitement de la parodontite en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire
|
|
Expérimental: groupe érythritol
Huit patients doivent être traités par polissage à l'air à l'érythritol en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire.
|
laser à diode et érythritol utilisés comme méthode d'appoint dans le traitement de la parodontite en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire
|
|
Expérimental: groupe laser
Huit patients seront traités au laser diode en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire.
|
laser à diode et érythritol utilisés comme méthode d'appoint dans le traitement de la parodontite en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profondeur de sondage et perte d'attache clinique
Délai: ligne de base et suivi de 6 semaines
|
la diminution de la profondeur de sondage et la perte d'attache clinique font référence à la guérison de la poche parodontale
|
ligne de base et suivi de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: samah H elmeadawy, ph.D, Mansoura U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- treatment of periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .