機械的腰痛患者に対する吸気筋トレーニングの効果の調査。
2024年7月4日 更新者：Yeditepe University
機械的腰痛患者における体幹安定化運動に加えて吸気筋トレーニングが体幹持久力、機能的能力、痛みの強さ、障害、生活の質、睡眠の質に及ぼす影響の調査。
機械的腰痛の治療には多くの保存的治療法があり、開発が続けられています。
この研究の目的は、機械的腰痛を持つ人々の筋持久力、機能的能力、痛みの強さ、障害、生活の質、睡眠の質に対する、これらの治療法に追加できる吸気筋トレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
初期評価が完了すると、患者は単純なランダム化によって 2 つの可能な順序のうちの 1 つに割り当てられます: 研究グループ (SG) または対照グループ (CG)。
すべての参加者は、機械的腰痛のために設計された体幹安定化運動プログラムを 8 週間受けます。 さらに、研究グループは8週間の吸気筋トレーニングを受けます。
すべての研究は、研究の開始時と終了時に、痛み、生活の質、睡眠の質、障害レベル、筋持久力、機能的能力の観点から評価されます。 すべてのデータは、ベースライン時と研究終了時（8週間）に同じ理学療法士によって収集されます。 同じ理学療法士がエクササイズや吸気トレーニングも監督します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Ataşehir、İstanbul、七面鳥
- Yeditepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 機械的腰痛（腰部椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、椎間関節痛、椎間板性疼痛、仙腸関節痛、筋筋膜痛、変形性腰椎症）の診断で理学療法ユニットに申請する。
- 運動コマンドに適応し、評価の質問を理解する能力
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- 協調性やコミュニケーションに問題がある方
- 腰痛以外の急性または慢性の筋骨格系の痛みを訴える
- 慢性疾患を患っている（高血圧、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、以前の脳血管障害（CVO）、心臓、神経学的およびリウマチ学的問題）
- 隔離および押し出されたヘルニア
- 過去2ヶ月以内に理学療法を受けている
- 最近の手術歴がある方（脊椎、腹部、上肢、下肢の手術）
- 肥満である（BMI ≥30 kg/m2）
- 伝染病および血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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個別に処方され構成された体幹安定化運動プログラムが 8 週間適用されます。
患者様の状態に応じて、徐々に運動量を増やしていきます。
患者様に体操を指導させていただきます。
理学療法士の監督の下、週3日、8週間にわたって実施される。
残りの日は患者様ご自身で行っていただきます。
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実験的：Inspiratuar 筋肉教育グループ
このグループの患者は、ゆっくりとした横隔膜を使った深呼吸運動を 10 回繰り返し、その後体幹を安定させる運動を行います。
その後、呼吸筋訓練装置を使用したIMTを施行します。
このトレーニングでは、評価時に測定された MIP 値の 40% から開始し、許容範囲に応じて 60%、80% の値を追うことで、演習の難易度を上げていきます。
8週間にわたって週に3日の理学療法セッションに加えて、患者はこの運動を週に5日、朝と夕方に行うように求められます。
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個別に処方され構成された体幹安定化運動プログラムが 8 週間適用されます。
患者様の状態に応じて、徐々に運動量を増やしていきます。
患者様に体操を指導させていただきます。
理学療法士の監督の下、週3日、8週間にわたって実施される。
残りの日は患者様ご自身で行っていただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間
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痛みの強さはこのスケールで測定されます。
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8週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠：8週間
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障害レベルはこのスケールで測定されます
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8週間
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最大吸気圧
時間枠：8週間
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参加者の吸気筋力を評価するために使用されます。
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8週間
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コアのアクティベーション
時間枠：8週間
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参加者の体幹筋力を評価するために使用されます。
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8週間
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2分間の歩行テスト
時間枠：8週間
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参加者の機能的能力を評価するために使用されます。
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8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：8週間
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参加者の睡眠の質を評価するために使用されます。
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8週間
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短編 12
時間枠：8週間
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参加者の生活の質を評価するために使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月26日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2024年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。