Hengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yeditepe University
Hengityslihasharjoittelun ja ytimen stabilointiharjoitusten vaikutusten tutkiminen sydämen kestävyyteen, toimintakykyyn, kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja unen laatuun potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Mekaanisen alaselkäkivun hoitoon on olemassa monia konservatiivisia hoitomenetelmiä, ja niitä kehitetään edelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näihin hoitomenetelmiin lisättävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia lihaskestävyyteen, toimintakykyyn, kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja unen laatuun ihmisillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ensimmäinen arviointi on suoritettu, potilaat jaetaan toiseen kahdesta mahdollisesta sekvenssistä yksinkertaisella satunnaistuksella: tutkimusryhmä (SG) tai kontrolliryhmä (CG).
Kaikki osallistujat saavat mekaaniseen alaselkäkipuun suunnitellun ydinvakautusharjoitusohjelman 8 viikon ajan. Lisäksi tutkimusryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta 8 viikon ajan.
Kaikki tutkimukset arvioidaan sekä tutkimuksen alussa että lopussa kivun, elämänlaadun, unen laadun, vammaisuuden, lihaskestävyyden ja toimintakyvyn suhteen. Sama fysioterapeutti kerää kaikki tiedot lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (8 viikkoa). Sama fysioterapeutti ohjaa myös harjoituksia ja inspiraatioharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Hakeminen fysioterapiaosastolle mekaanisen alaselän kivun diagnoosilla (lannevälilevytyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, fasettinivelkipu, diskogeeninen kipu, sacroiliac nivelkipu, myofaskiaalinen kipu, lannerangan osteoartroosi)
- Kyky sopeutua harjoituskäskyihin ja ymmärtää arviointikysymyksiä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
- Valitus akuutista tai kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta, lukuun ottamatta alaselkäkipua
- sinulla on krooninen sairaus (hypertensio, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), aiempi aivoverenkiertohäiriö (CVO), sydän-, neurologiset ja reumatologiset ongelmat)
- Sekvestroitu ja puristettu tyrä
- Fysioterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Sinulla on äskettäin tehty leikkaus (selkärangan, vatsan, ylä- ja alaraajan leikkaukset)
- Lihavuus (painoindeksi ≥30 kg/m2)
- Tarttuvat ja verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Yksilöllisesti määrättyä ja jäsenneltyä ydinvakautusharjoitusohjelmaa sovelletaan 8 viikon ajan.
Harjoitusten tasoa nostetaan ajan myötä potilaan kunnon mukaan.
Potilaille opetetaan harjoituksia.
Se toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muina päivinä potilasta pyydetään tekemään se itse.
|
|
Kokeellinen: Inspiratuar Muscle Education Group
Tämän ryhmän potilaat suorittavat 10 toistoa hidasta palleaa syvähengitysharjoituksia, joita seuraa ydinvakautusharjoitukset.
Sitten IMT:tä sovelletaan hengityslihasten harjoituslaitteella.
Tässä harjoituksessa harjoituksen vaikeusastetta nostetaan aloittamalla 40 %:sta arvioinnin aikana mitatusta MIP-arvosta ja seuraamalla arvoja 60 % ja 80 % toleranssin mukaan.
Kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan suoritettavien fysioterapiaistuntojen lisäksi potilaita pyydetään tekemään tämä harjoitus viitenä päivänä viikossa aamulla ja illalla.
|
Yksilöllisesti määrättyä ja jäsenneltyä ydinvakautusharjoitusohjelmaa sovelletaan 8 viikon ajan.
Harjoitusten tasoa nostetaan ajan myötä potilaan kunnon mukaan.
Potilaille opetetaan harjoituksia.
Se toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muina päivinä potilasta pyydetään tekemään se itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan tällä asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Työkyvyttömyysaste mitataan tällä asteikolla
|
8 viikkoa
|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan osallistujien sisäänhengityslihasten voimaa.
|
8 viikkoa
|
|
Ydinaktivointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien ydinlihasten voimaa.
|
8 viikkoa
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien toimintakykyä.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan osallistujien unen laatua.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioitaessa osallistujien elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GulceB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .