Enquête sur les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les patients souffrant de lombalgie mécanique.
4 juillet 2024 mis à jour par: Yeditepe University
Enquête sur les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire en plus des exercices de stabilisation de base sur l'endurance de base, la capacité fonctionnelle, l'intensité de la douleur, le handicap, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
Il existe de nombreuses méthodes de traitement conservatrices pour le traitement des lombalgies mécaniques et elles continuent à être développées.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire, qui peut être ajouté à ces méthodes de traitement, sur l'endurance musculaire, la capacité fonctionnelle, l'intensité de la douleur, le handicap, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une fois l'évaluation initiale terminée, les patients seront attribués à l'une des deux séquences possibles par simple randomisation : groupe d'étude (SG) ou groupe témoin (CG).
Tous les participants recevront le programme d'exercices de stabilisation de base conçu pour les lombalgies mécaniques pendant 8 semaines. De plus, le groupe d'étude recevra un entraînement musculaire inspiratoire pendant 8 semaines.
Toutes les études seront évaluées au début et à la fin de l'étude en termes de douleur, qualité de vie, qualité du sommeil, niveau de handicap, endurance musculaire et capacité fonctionnelle. Toutes les données seront collectées par le même physiothérapeute au départ et à la fin de l'étude (8 semaines). Le même physiothérapeute supervisera également les exercices et l'entraînement inspiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Turquie
- Yeditepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Candidature à l'unité de physiothérapie avec le diagnostic de lombalgie mécanique (hernie discale lombaire, sténose rachidienne, spondylolisthésis, douleurs articulaires facettaires, douleurs discogènes, douleurs articulaires sacro-iliaques, douleurs myofasciales, arthrose lombaire)
- Capacité à s’adapter aux commandes d’exercice et à comprendre les questions d’évaluation
- Volontariat pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de coopération et de communication
- Se plaindre de douleurs musculo-squelettiques aiguës ou chroniques autres que des lombalgies
- Avoir une maladie chronique (hypertension, diabète, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), antécédents d'accident vasculaire cérébral (OVC), problèmes cardiaques, neurologiques et rhumatologiques)
- Hernie séquestrée et extrudée
- Recevoir une thérapie physique au cours des 2 derniers mois
- Avoir des antécédents de chirurgie récente (chirurgies de la colonne vertébrale, de l’abdomen, des membres supérieurs et inférieurs)
- Être obèse (indice de masse corporelle ≥30 kg/m2)
- Maladies contagieuses et vasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Le programme d'exercices de stabilisation de base, prescrit et structuré individuellement, sera appliqué pendant 8 semaines.
Le niveau des exercices sera augmenté au fil du temps en fonction de l'état du patient.
Des exercices seront enseignés aux patients.
Elle sera réalisée sous la supervision d'un kinésithérapeute trois jours par semaine pendant 8 semaines.
Les jours restants, il sera demandé au patient de le faire lui-même.
|
|
Expérimental: Groupe d’éducation musculaire inspirant
Les patients de ce groupe auront 10 répétitions d'exercices de respiration profonde diaphragmatique lente suivis d'exercices de stabilisation de base.
Ensuite, l'IMT sera appliqué avec un appareil d'entraînement des muscles respiratoires.
Dans cet entraînement, la difficulté de l'exercice sera augmentée en partant de 40% de la valeur MIP mesurée lors de l'évaluation et en suivant les valeurs de 60% et 80% selon tolérance.
En plus des séances de physiothérapie trois jours par semaine pendant huit semaines, les patients seront invités à faire cet exercice cinq jours par semaine, matin et soir.
|
Le programme d'exercices de stabilisation de base, prescrit et structuré individuellement, sera appliqué pendant 8 semaines.
Le niveau des exercices sera augmenté au fil du temps en fonction de l'état du patient.
Des exercices seront enseignés aux patients.
Elle sera réalisée sous la supervision d'un kinésithérapeute trois jours par semaine pendant 8 semaines.
Les jours restants, il sera demandé au patient de le faire lui-même.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
|
L'intensité de la douleur sera mesurée avec cette échelle.
|
8 semaines
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
|
Le niveau de handicap sera mesuré avec cette échelle
|
8 semaines
|
|
Pression inspiratoire maximale
Délai: 8 semaines
|
Il sera utilisé pour évaluer la force musculaire inspiratoire des participants.
|
8 semaines
|
|
Activation de base
Délai: 8 semaines
|
Il sera utilisé pour évaluer la force musculaire de base des participants.
|
8 semaines
|
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: 8 semaines
|
Il sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des participants.
|
8 semaines
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
|
Il sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des participants.
|
8 semaines
|
|
Forme courte 12
Délai: 8 semaines
|
Il sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GulceB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .