Onderzoek naar de effecten van inspiratoire spiertraining op patiënten met mechanische lage rugpijn.
4 juli 2024 bijgewerkt door: Yeditepe University
Onderzoek naar de effecten van inspiratoire spiertraining naast kernstabilisatieoefeningen op het kernuithoudingsvermogen, de functionele capaciteit, de pijnintensiteit, de handicap, de levenskwaliteit en de slaapkwaliteit bij patiënten met mechanische lage rugpijn.
Er zijn veel conservatieve behandelmethoden voor de behandeling van mechanische lage rugpijn en deze worden nog steeds ontwikkeld.
Het doel van deze studie is om de effecten van inspiratoire spiertraining, die aan deze behandelmethoden kan worden toegevoegd, te onderzoeken op het spieruithoudingsvermogen, het functionele vermogen, de pijnintensiteit, de invaliditeit, de kwaliteit van leven en de slaapkwaliteit bij mensen met mechanische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de initiële beoordeling is voltooid, worden patiënten door eenvoudige randomisatie toegewezen aan een van de twee mogelijke volgorden: studiegroep (SG) of controlegroep (CG).
Alle deelnemers ontvangen gedurende 8 weken het kernstabilisatieoefeningsprogramma, ontworpen voor mechanische lage rugpijn. Daarnaast krijgt de onderzoeksgroep gedurende 8 weken een inspiratoire spiertraining.
Alle onderzoeken zullen zowel aan het begin als aan het einde van het onderzoek worden geëvalueerd op het gebied van pijn, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, mate van invaliditeit, spieruithoudingsvermogen en functionele capaciteit. Alle gegevens worden bij aanvang en aan het einde van het onderzoek (8 weken) door dezelfde fysiotherapeut verzameld. Dezelfde fysiotherapeut zal ook de oefeningen en inspiratietraining begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Aanmelden op de fysiotherapieafdeling met de diagnose mechanische lage rugpijn (lumbale hernia, spinale stenose, spondylolisthesis, facetgewrichtspijn, discogene pijn, sacro-iliacale gewrichtspijn, myofasciale pijn, lumbale osteoartrose)
- Vermogen om zich aan te passen om opdrachten uit te voeren en beoordelingsvragen te begrijpen
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met samenwerkings- en communicatieproblemen
- Klagen over acute of chronische pijn aan het bewegingsapparaat, anders dan lage rugpijn
- Een chronische ziekte hebben (hypertensie, diabetes, chronische obstructieve longziekte (COPD), eerder cerebrovasculair accident (CVO), hart-, neurologische en reumatologische problemen)
- Gesekwestreerde en geëxtrudeerde hernia
- Het ontvangen van fysiotherapie in de afgelopen 2 maanden
- Een voorgeschiedenis hebben van recente operaties (operaties aan de wervelkolom, buik, bovenste en onderste ledematen)
- Zwaarlijvig zijn (Body mass index ≥30 kg/m2)
- Besmettelijke en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Het kernstabilisatieoefeningsprogramma, dat individueel wordt voorgeschreven en gestructureerd, wordt gedurende 8 weken toegepast.
Het niveau van de oefeningen zal in de loop van de tijd worden verhoogd, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Oefeningen zullen aan patiënten worden aangeleerd.
De behandeling vindt plaats onder toezicht van een fysiotherapeut, drie dagen per week gedurende 8 weken.
Op de overige dagen wordt de patiënt gevraagd dit zelf te doen.
|
|
Experimenteel: Inspiratuar Muscle Education Group
Patiënten in deze groep krijgen 10 herhalingen van langzame diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen, gevolgd door kernstabilisatieoefeningen.
Vervolgens wordt IMT toegepast met een ademhalingsspiertrainingsapparaat.
Bij deze training wordt de moeilijkheidsgraad van de oefening verhoogd door te beginnen met 40% van de MIP-waarde gemeten tijdens de evaluatie en de waarden van 60% en 80% te volgen, afhankelijk van de tolerantie.
Naast de fysiotherapiesessies drie dagen per week gedurende acht weken, wordt patiënten gevraagd deze oefening vijf dagen per week in de ochtend en de avond te doen.
|
Het kernstabilisatieoefeningsprogramma, dat individueel wordt voorgeschreven en gestructureerd, wordt gedurende 8 weken toegepast.
Het niveau van de oefeningen zal in de loop van de tijd worden verhoogd, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Oefeningen zullen aan patiënten worden aangeleerd.
De behandeling vindt plaats onder toezicht van een fysiotherapeut, drie dagen per week gedurende 8 weken.
Op de overige dagen wordt de patiënt gevraagd dit zelf te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met deze schaal wordt de pijnintensiteit gemeten.
|
8 weken
|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met deze schaal wordt het handicapniveau gemeten
|
8 weken
|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de inspiratoire spierkracht van de deelnemers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Kern activering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de kernspierkracht van de deelnemers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de functionele capaciteit van deelnemers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Verkort formulier 12
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te evalueren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GulceB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .