A belégzési izmok edzésének hatásainak vizsgálata mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
2024. július 4. frissítette: Yeditepe University
A magstabilizáló gyakorlatok mellett végzett belégzési izomtréning hatásainak vizsgálata a törzs állóképességére, a funkcionális kapacitásra, a fájdalom intenzitására, a fogyatékosságra, az életminőségre és az alvásminőségre mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A mechanikus derékfájás kezelésére számos konzervatív kezelési módszer létezik, amelyek fejlesztése folyamatosan történik.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a belégzési izomtréning, amely ezekhez a kezelési módszerekhez adható, hatását az izomállóságra, a funkcionális kapacitásra, a fájdalom intenzitására, a fogyatékosságra, az életminőségre és az alvás minőségére mechanikus derékfájásban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Amikor a kezdeti értékelés befejeződik, a betegeket egyszerű randomizálással két lehetséges szekvencia egyikébe kell besorolni: vizsgálati csoportba (SG) vagy kontrollcsoportba (CG).
Minden résztvevő megkapja a mechanikus deréktáji fájdalomra kifejlesztett alapstabilizáló edzésprogramot 8 hétig. Ezenkívül a vizsgálati csoport 8 héten keresztül belégzési izomtréningben részesül.
Minden vizsgálatot a vizsgálat elején és végén is értékelnek a fájdalom, az életminőség, az alvás minősége, a rokkantsági szint, az izmok állóképessége és a funkcionális kapacitás szempontjából. Az összes adatot ugyanaz a fizioterapeuta gyűjti össze a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén (8 hét). Ugyanez a gyógytornász felügyeli a gyakorlatokat és az inspirációs tréninget is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Pulyka
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti korosztálynak
- Jelentkezés a fizikoterápiás osztályra mechanikus deréktáji fájdalom diagnosztizálásával (Lumbális porckorongsérv, gerincszűkület, spondylolisthesis, fazett ízületi fájdalom, diszkogén fájdalom, sacroiliacalis ízületi fájdalom, myofascialis fájdalom, ágyéki osteoarthrosis)
- Képes alkalmazkodni a parancsok gyakorlásához és megérteni az értékelési kérdéseket
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Az együttműködési és kommunikációs problémákkal küzdők
- Panasz a derékfájáson kívüli akut vagy krónikus mozgásszervi fájdalomra
- Krónikus betegsége (magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), korábbi cerebrovascularis baleset (CVO), szív-, neurológiai és reumatológiai problémák)
- Sequestrált és extrudált sérv
- Fizikoterápiás kezelés az elmúlt 2 hónapban
- A közelmúltban végzett műtétek (gerinc-, hasi, felső és alsó végtagi műtétek)
- Elhízottság (testtömegindex ≥30 kg/m2)
- Fertőző és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Az egyénileg felírt és felépített core stabilizáló edzésprogramot 8 hétig alkalmazzák.
A gyakorlatok szintje idővel a páciens állapotának megfelelően emelkedik.
Gyakorlatokat tanítanak a betegeknek.
Gyógytornász felügyelete mellett, heti három napon, 8 héten keresztül.
A hátralévő napokon a pácienst arra kérik, hogy ezt maga végezze el.
|
|
Kísérleti: Inspiratuar Muscle Education Group
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek 10 ismétlésben kell végezniük a lassú rekeszizom mélylégzési gyakorlatokat, majd a magstabilizáló gyakorlatokat.
Ezután az IMT-t egy légzőizom-tréning eszközzel alkalmazzák.
Ezen a tréningen a gyakorlat nehézségét növeli, ha az értékelés során mért MIP érték 40%-áról indulva a 60%-os és 80%-os értékeket követjük a tolerancia szerint.
A nyolc héten át heti három napon át tartó fizikoterápiás foglalkozások mellett a betegeket arra kérik, hogy ezt a gyakorlatot heti öt napon reggel és este végezzék.
|
Az egyénileg felírt és felépített core stabilizáló edzésprogramot 8 hétig alkalmazzák.
A gyakorlatok szintje idővel a páciens állapotának megfelelően emelkedik.
Gyakorlatokat tanítanak a betegeknek.
Gyógytornász felügyelete mellett, heti három napon, 8 héten keresztül.
A hátralévő napokon a pácienst arra kérik, hogy ezt maga végezze el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
Ezzel a skálával mérjük a fájdalom intenzitását.
|
8 hét
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 8 hét
|
Ezzel a skálával mérik a fogyatékossági szintet
|
8 hét
|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a résztvevők belégzési izomerejének értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
Alapaktiválás
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a résztvevők törzsizom erejének értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
2 perces sétateszt
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a résztvevők funkcionális kapacitásának értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a résztvevők alvásminőségének értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
|
Rövid forma 12
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a résztvevők életminőségének értékelésére fogják használni.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GulceB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .