Undersøgelse af virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på patienter med mekaniske lænderygsmerter.
4. juli 2024 opdateret af: Yeditepe University
Undersøgelse af virkningerne af inspiratorisk muskeltræning i tillæg til kernestabiliseringsøvelser på coreudholdenhed, funktionel kapacitet, smerteintensitet, handicap, livskvalitet og søvnkvalitet hos patienter med mekaniske lænderygsmerter.
Der findes mange konservative behandlingsmetoder til behandling af mekaniske lænderygsmerter, og de udvikles fortsat.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af inspiratorisk muskeltræning, som kan føjes til disse behandlingsmetoder, på muskeludholdenhed, funktionsevne, smerteintensitet, handicap, livskvalitet og søvnkvalitet hos mennesker med mekaniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Når den indledende vurdering er afsluttet, vil patienter blive tildelt en af to mulige sekvenser ved simpel randomisering: undersøgelsesgruppe (SG) eller kontrolgruppe (CG).
Alle deltagere vil modtage kernestabiliseringstræningsprogrammet designet til mekaniske lænderygsmerter i 8 uger. Derudover vil studiegruppen modtage inspirerende muskeltræning i 8 uger.
Alle undersøgelser vil blive evalueret både i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen med hensyn til smerter, livskvalitet, søvnkvalitet, handicapniveau, muskeludholdenhed og funktionsevne. Alle data vil blive indsamlet af den samme fysioterapeut ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (8 uger). Samme fysioterapeut vil også overvåge øvelserne og inspirationstræningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Kalkun
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Ansøgning til fysioterapienheden med diagnosticering af mekaniske lænderygsmerter (Lumbal diskusprolaps, spinal stenose, spondylolistese, facetledssmerter, diskogene smerter, sacroiliacale ledsmerter, myofascial smerte, lumbal slidgigt)
- Evne til at tilpasse sig øvelseskommandoer og forstå vurderingsspørgsmål
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Dem med samarbejds- og kommunikationsproblemer
- Klager over akutte eller kroniske muskuloskeletale smerter ud over lændesmerter
- At have en kronisk sygdom (hypertension, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVO), hjerte, neurologiske og reumatologiske problemer)
- Sekvestreret og ekstruderet brok
- Modtaget fysioterapi inden for de sidste 2 måneder
- At have en historie med nylige operationer (rygsøjlen, maven, øvre og nedre ekstremitetsoperationer)
- At være overvægtig (Body Mass Index ≥30 kg/m2)
- Smitsomme og karsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Core stabiliseringstræningsprogrammet, som er individuelt ordineret og struktureret, vil blive anvendt i 8 uger.
Niveauet af øvelser vil blive øget over tid alt efter patientens tilstand.
Øvelser vil blive undervist til patienterne.
Det vil blive udført under supervision af en fysioterapeut tre dage om ugen i 8 uger.
På de resterende dage vil patienten blive bedt om at gøre det selv.
|
|
Eksperimentel: Inspiratuar Muscle Education Group
Patienter i denne gruppe vil have 10 gentagelser af langsomme diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser efterfulgt af kernestabiliseringsøvelser.
Derefter vil IMT blive påført med en respiratorisk muskeltræningsenhed.
I denne træning vil sværhedsgraden af øvelsen blive øget ved at starte fra 40 % af MIP-værdien målt under evalueringen og følge værdierne på 60 % og 80 % i henhold til tolerance.
Ud over fysioterapisessioner tre dage om ugen i otte uger, vil patienterne blive bedt om at udføre denne øvelse fem dage om ugen morgen og aften.
|
Core stabiliseringstræningsprogrammet, som er individuelt ordineret og struktureret, vil blive anvendt i 8 uger.
Niveauet af øvelser vil blive øget over tid alt efter patientens tilstand.
Øvelser vil blive undervist til patienterne.
Det vil blive udført under supervision af en fysioterapeut tre dage om ugen i 8 uger.
På de resterende dage vil patienten blive bedt om at gøre det selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt med denne skala.
|
8 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Handicapniveau vil blive målt med denne skala
|
8 uger
|
|
Maksimalt Inspirationstryk
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes inspiratoriske muskelstyrke.
|
8 uger
|
|
Kerneaktivering
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes core muskelstyrke.
|
8 uger
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes funktionelle kapacitet.
|
8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes søvnkvalitet.
|
8 uger
|
|
Kortformular 12
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes livskvalitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GulceB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .