Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků tréninku inspiračních svalů na pacienty s mechanickou bolestí dolní části zad.

5. ledna 2024 aktualizováno: Yeditepe University

Zkoumání účinků inspiračního svalového tréninku navíc ke cvičením pro stabilizaci jádra na základní vytrvalost, funkční kapacitu, intenzitu bolesti, invaliditu, kvalitu života a kvalitu spánku u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.

Existuje mnoho konzervativních léčebných metod pro léčbu mechanických bolestí v kříži a stále se vyvíjejí. Cílem této studie je prozkoumat účinky inspiračního svalového tréninku, který lze k těmto léčebným metodám přidat, na svalovou vytrvalost, funkční kapacitu, intenzitu bolesti, invaliditu, kvalitu života a kvalitu spánku u osob s mechanickou bolestí kříže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dokončení počátečního hodnocení budou pacienti rozděleni do jedné ze dvou možných sekvencí jednoduchou randomizací: studijní skupina (SG) nebo kontrolní skupina (CG).

Všichni účastníci obdrží základní stabilizační cvičební program určený pro mechanickou bolest dolní části zad po dobu 8 týdnů. Kromě toho bude studijní skupina absolvovat inspirační svalový trénink po dobu 8 týdnů.

Všechny studie budou hodnoceny jak na začátku, tak na konci studie z hlediska bolesti, kvality života, kvality spánku, úrovně invalidity, svalové vytrvalosti a funkční kapacity. Všechna data budou shromažďována stejným fyzioterapeutem na začátku a na konci studie (8 týdnů). Stejný fyzioterapeut bude dohlížet i na cvičení a inspirační trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Krocan
        • Nábor
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Přihlášení na fyzioterapeutickou jednotku s diagnózou mechanické bolesti dolní části zad (výhřez bederní ploténky, spinální stenóza, spondylolistéza, bolest fasetových kloubů, diskogenní bolest, bolest sakroiliakálního kloubu, myofasciální bolest, bederní osteoartróza)
  • Schopnost přizpůsobit se cvičebním příkazům a porozumět hodnotícím otázkám
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
  • Stěžování si na akutní nebo chronickou muskuloskeletální bolest jinou než bolest v kříži
  • s chronickým onemocněním (hypertenze, cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), předchozí cévní mozková příhoda (CVO), srdeční, neurologické a revmatologické potíže)
  • Sekvestrovaná a extrudovaná kýla
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních 2 měsících
  • Absolvování nedávné operace (operace páteře, břicha, horních a dolních končetin)
  • Být obézní (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)
  • Nakažlivá a cévní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Cvičení
Základní stabilizační cvičební program, který je individuálně předepsán a strukturován, bude aplikován po dobu 8 týdnů. Úroveň cvičení se bude časem zvyšovat podle stavu pacienta. Cvičení budou vyučována pacientům. Bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Ve zbývajících dnech bude pacient vyzván, aby to udělal sám.
Experimentální: Inspiratuar Muscle Education Group
Pacienti v této skupině budou mít 10 opakování pomalých bráničních hlubokých dechových cvičení, po kterých budou následovat stabilizační cvičení jádra. Poté bude IMT aplikováno pomocí zařízení pro trénink dýchacích svalů. V tomto tréninku bude obtížnost cviku zvýšena tak, že se začne od 40 % hodnoty MIP naměřené při hodnocení a bude se postupovat podle hodnot 60 % a 80 % podle tolerance. Kromě sezení fyzikální terapie tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů budou pacienti požádáni, aby toto cvičení dělali pět dní v týdnu ráno a večer.
Jiný: Cvičení
Základní stabilizační cvičební program, který je individuálně předepsán a strukturován, bude aplikován po dobu 8 týdnů. Úroveň cvičení se bude časem zvyšovat podle stavu pacienta. Cvičení budou vyučována pacientům. Bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Ve zbývajících dnech bude pacient vyzván, aby to udělal sám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti bude měřena pomocí této stupnice.
8 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň postižení bude měřena touto stupnicí
8 týdnů
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení inspirační svalové síly účastníků.
8 týdnů
Aktivace jádra
Časové okno: 8 týdnů
Bude použit k vyhodnocení základní svalové síly účastníků.
8 týdnů
2minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení funkční kapacity účastníků.
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení kvality spánku účastníků.
8 týdnů
Zkrácený formulář 12
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení kvality života účastníků.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GulceB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit