Indagine sugli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori su pazienti con lombalgia meccanica.
4 luglio 2024 aggiornato da: Yeditepe University
Indagine sugli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori in aggiunta agli esercizi di stabilizzazione del core sulla resistenza del core, sulla capacità funzionale, sull'intensità del dolore, sulla disabilità, sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno in pazienti con lombalgia meccanica.
Esistono molti metodi di trattamento conservativi per il trattamento della lombalgia meccanica e continuano a essere sviluppati.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti dell’allenamento dei muscoli inspiratori, che può essere aggiunto a questi metodi di trattamento, sulla resistenza muscolare, sulla capacità funzionale, sull’intensità del dolore, sulla disabilità, sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno nelle persone con lombalgia meccanica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una volta completata la valutazione iniziale, i pazienti verranno assegnati ad una delle due possibili sequenze mediante randomizzazione semplice: gruppo di studio (SG) o gruppo di controllo (CG).
Tutti i partecipanti riceveranno il programma di esercizi di stabilizzazione del core progettato per la lombalgia meccanica per 8 settimane. Inoltre, il gruppo di studio riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane.
Tutti gli studi saranno valutati sia all'inizio che alla fine dello studio in termini di dolore, qualità della vita, qualità del sonno, livello di disabilità, resistenza muscolare e capacità funzionale. Tutti i dati verranno raccolti dallo stesso fisioterapista al basale e alla fine dello studio (8 settimane). Lo stesso fisioterapista supervisionerà anche gli esercizi e il training inspiratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, Tacchino
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Ricorso all'unità di fisioterapia con diagnosi di lombalgia meccanica (ernia del disco lombare, stenosi spinale, spondilolistesi, dolore alle faccette articolari, dolore discogenico, dolore all'articolazione sacroiliaca, dolore miofasciale, osteoartrosi lombare)
- Capacità di adattarsi ai comandi dell'esercizio e comprendere le domande di valutazione
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi di cooperazione e comunicazione
- Lamenta dolore muscoloscheletrico acuto o cronico diverso dalla lombalgia
- Avere una malattia cronica (ipertensione, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), precedente accidente cerebrovascolare (CVO), problemi cardiaci, neurologici e reumatologici)
- Ernia sequestrata ed estrusa
- Ricevere terapia fisica negli ultimi 2 mesi
- Avere una storia di interventi chirurgici recenti (interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'addome, agli arti superiori e inferiori)
- Essere obesi (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)
- Malattie contagiose e vascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Il programma di esercizi di stabilizzazione del core, prescritto e strutturato individualmente, verrà applicato per 8 settimane.
Il livello degli esercizi verrà aumentato nel tempo in base alle condizioni del paziente.
Ai pazienti verranno insegnati degli esercizi.
Verrà effettuato sotto la supervisione di un fisioterapista tre giorni alla settimana per 8 settimane.
Nei restanti giorni verrà chiesto al paziente di farlo da solo.
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Sperimentale: Gruppo di Educazione Muscolare Inspiratore
I pazienti di questo gruppo faranno 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda diaframmatica lenta seguiti da esercizi di stabilizzazione del core.
Quindi, l'IMT verrà applicata con un dispositivo di allenamento dei muscoli respiratori.
In questo allenamento la difficoltà dell'esercizio verrà aumentata partendo dal 40% del valore MIP misurato in fase di valutazione e seguendo i valori del 60% e 80% in base alla tolleranza.
Oltre alle sessioni di terapia fisica tre giorni alla settimana per otto settimane, ai pazienti verrà chiesto di svolgere questo esercizio cinque giorni alla settimana al mattino e alla sera.
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Il programma di esercizi di stabilizzazione del core, prescritto e strutturato individualmente, verrà applicato per 8 settimane.
Il livello degli esercizi verrà aumentato nel tempo in base alle condizioni del paziente.
Ai pazienti verranno insegnati degli esercizi.
Verrà effettuato sotto la supervisione di un fisioterapista tre giorni alla settimana per 8 settimane.
Nei restanti giorni verrà chiesto al paziente di farlo da solo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore sarà misurata con questa scala.
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8 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il livello di disabilità sarà misurato con questa scala
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8 settimane
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli inspiratori dei partecipanti.
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8 settimane
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Attivazione del nucleo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la forza muscolare principale dei partecipanti.
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8 settimane
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Test di camminata di 2 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale dei partecipanti.
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8 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno dei partecipanti.
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8 settimane
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Forma breve 12
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GulceB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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