- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209762
Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes com dor lombar mecânica.
Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório em adição aos exercícios de estabilização central na resistência central, capacidade funcional, intensidade da dor, incapacidade, qualidade de vida e qualidade do sono em pacientes com dor lombar mecânica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quando a avaliação inicial for concluída, os pacientes serão atribuídos a uma das duas sequências possíveis por randomização simples: grupo de estudo (GE) ou grupo controle (GC).
Todos os participantes receberão o programa de exercícios de estabilização central projetado para dor lombar mecânica por 8 semanas. Além disso, o grupo de estudo receberá treinamento muscular inspiratório por 8 semanas.
Todos os estudos serão avaliados no início e no final do estudo em termos de dor, qualidade de vida, qualidade do sono, nível de incapacidade, resistência muscular e capacidade funcional. Todos os dados serão coletados pelo mesmo fisioterapeuta no início e no final do estudo (8 semanas). O mesmo fisioterapeuta também supervisionará os exercícios e treinamento inspiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, Peru
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Candidatura à unidade de fisioterapia com diagnóstico de lombalgia mecânica (hérnia de disco lombar, estenose espinhal, espondilolistese, dor articular facetária, dor discogênica, dor articular sacroilíaca, dor miofascial, osteoartrose lombar)
- Capacidade de adaptação aos comandos do exercício e compreensão das questões da avaliação
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas de cooperação e comunicação
- Queixa de dor musculoesquelética aguda ou crônica, exceto dor lombar
- Ter alguma doença crônica (hipertensão, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), acidente vascular cerebral (OVC) prévio, problemas cardíacos, neurológicos e reumatológicos)
- Hérnia sequestrada e extrusada
- Recebendo fisioterapia nos últimos 2 meses
- Ter histórico de cirurgia recente (coluna, abdômen, cirurgias nas extremidades superiores e inferiores)
- Ser obeso (Índice de massa corporal ≥30 kg/m2)
- Doenças contagiosas e vasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O programa de exercícios de estabilização central, prescrito e estruturado individualmente, será aplicado por 8 semanas.
O nível dos exercícios aumentará ao longo do tempo de acordo com a condição do paciente.
Os exercícios serão ensinados aos pacientes.
Será realizado sob supervisão de um fisioterapeuta três dias por semana durante 8 semanas.
Nos restantes dias, o próprio paciente será solicitado a fazê-lo.
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Experimental: Grupo Inspiratuar de Educação Muscular
Os pacientes neste grupo farão 10 repetições de exercícios de respiração diafragmática lenta e profunda seguidos de exercícios de estabilização central.
Em seguida, será aplicado o TMI com aparelho de treinamento muscular respiratório.
Neste treino a dificuldade do exercício será aumentada partindo de 40% do valor da PImáx medida na avaliação e seguindo os valores de 60% e 80% conforme tolerância.
Além das sessões de fisioterapia três dias por semana durante oito semanas, os pacientes serão solicitados a fazer este exercício cinco dias por semana, de manhã e à noite.
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O programa de exercícios de estabilização central, prescrito e estruturado individualmente, será aplicado por 8 semanas.
O nível dos exercícios aumentará ao longo do tempo de acordo com a condição do paciente.
Os exercícios serão ensinados aos pacientes.
Será realizado sob supervisão de um fisioterapeuta três dias por semana durante 8 semanas.
Nos restantes dias, o próprio paciente será solicitado a fazê-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor será medida com esta escala.
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8 semanas
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 8 semanas
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O nível de incapacidade será medido com esta escala
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8 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: 8 semanas
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Será usado para avaliar a força muscular inspiratória dos participantes.
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8 semanas
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Ativação Principal
Prazo: 8 semanas
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Será usado para avaliar a força muscular central dos participantes.
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8 semanas
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 8 semanas
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Será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos participantes.
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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Será usado para avaliar a qualidade do sono dos participantes.
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8 semanas
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Formulário Abreviado 12
Prazo: 8 semanas
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Será usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GulceB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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