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Untersuchung der Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

4. Juli 2024 aktualisiert von: Yeditepe University

Untersuchung der Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining zusätzlich zu Rumpfstabilisierungsübungen auf Rumpfausdauer, Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität, Behinderung, Lebensqualität und Schlafqualität bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Zur Behandlung mechanischer Kreuzschmerzen gibt es viele konservative Behandlungsmethoden, die ständig weiterentwickelt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining, das diesen Behandlungsmethoden hinzugefügt werden kann, auf Muskelausdauer, Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität, Behinderung, Lebensqualität und Schlafqualität bei Menschen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Erstbeurteilung abgeschlossen ist, werden die Patienten durch einfache Randomisierung einer von zwei möglichen Sequenzen zugeordnet: Studiengruppe (SG) oder Kontrollgruppe (CG).

Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang das Kernstabilisierungsübungsprogramm für mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Zusätzlich erhält die Studiengruppe 8 Wochen lang ein inspiratorisches Muskeltraining.

Alle Studien werden sowohl zu Beginn als auch am Ende der Studie hinsichtlich Schmerzen, Lebensqualität, Schlafqualität, Behinderungsgrad, Muskelausdauer und Funktionsfähigkeit ausgewertet. Alle Daten werden von demselben Physiotherapeuten zu Studienbeginn und am Ende der Studie (8 Wochen) erhoben. Derselbe Physiotherapeut wird auch die Übungen und das Inspirationstraining betreuen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Truthahn
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Anmeldung zur Physiotherapieeinheit mit der Diagnose mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (Bandscheibenvorfall, Spinalstenose, Spondylolisthesis, Facettengelenksschmerzen, diskogene Schmerzen, Schmerzen im Iliosakralgelenk, myofasziale Schmerzen, lumbale Osteoarthrose)
  • Fähigkeit, sich an Übungsbefehle anzupassen und Beurteilungsfragen zu verstehen
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen
  • Klagen über akute oder chronische Schmerzen des Bewegungsapparates, außer Rückenschmerzen
  • An einer chronischen Erkrankung leiden (Bluthochdruck, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), früherer zerebrovaskulärer Unfall (CVO), Herz-, neurologische und rheumatologische Probleme)
  • Sequestrierte und extrudierte Hernie
  • In den letzten 2 Monaten Physiotherapie erhalten
  • Vorliegen kürzlich durchgeführter Operationen (Wirbelsäulen-, Bauch-, Ober- und Unterextremitätenoperationen)
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥30 kg/m2)
  • Ansteckende und vaskuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Übung
Das individuell verordnete und strukturierte Rumpfstabilisierungsübungsprogramm wird 8 Wochen lang angewendet. Das Übungsniveau wird im Laufe der Zeit entsprechend dem Zustand des Patienten erhöht. Den Patienten werden Übungen beigebracht. Sie wird acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. An den restlichen Tagen wird der Patient gebeten, dies selbst durchzuführen.
Experimental: Inspiratuelle Muskelbildungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten 10 Wiederholungen langsamer Zwerchfell-Tiefatmungsübungen, gefolgt von Übungen zur Rumpfstabilisierung. Anschließend wird IMT mit einem Atemmuskeltrainingsgerät angewendet. In diesem Training wird der Schwierigkeitsgrad der Übung erhöht, indem man von 40 % des bei der Auswertung gemessenen MIP-Werts ausgeht und je nach Toleranz den Werten von 60 % und 80 % folgt. Zusätzlich zu den Physiotherapiesitzungen an drei Tagen pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen werden die Patienten gebeten, diese Übung fünf Tage pro Woche morgens und abends durchzuführen.
Sonstiges: Übung
Das individuell verordnete und strukturierte Rumpfstabilisierungsübungsprogramm wird 8 Wochen lang angewendet. Das Übungsniveau wird im Laufe der Zeit entsprechend dem Zustand des Patienten erhöht. Den Patienten werden Übungen beigebracht. Sie wird acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. An den restlichen Tagen wird der Patient gebeten, dies selbst durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dieser Skala wird die Schmerzintensität gemessen.
8 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dieser Skala wird der Grad der Behinderung gemessen
8 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die inspiratorische Muskelkraft der Teilnehmer zu bewerten.
8 Wochen
Kernaktivierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Kernmuskelkraft der Teilnehmer zu bewerten.
8 Wochen
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
8 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Schlafqualität der Teilnehmer zu bewerten.
8 Wochen
Kurzform 12
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GulceB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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