Undersökning av effekterna av inspiratorisk muskelträning på patienter med mekanisk ländryggssmärta.
4 juli 2024 uppdaterad av: Yeditepe University
Undersökning av effekterna av inspiratorisk muskelträning utöver Core Stabilization Exercises på Core Endurance, Funktionsförmåga, Smärtintensitet, Funktionsnedsättning, Livskvalitet och Sömnkvalitet hos patienter med mekanisk ländryggssmärta.
Det finns många konservativa behandlingsmetoder för behandling av mekanisk ländryggssmärta och de fortsätter att utvecklas.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning, som kan läggas till dessa behandlingsmetoder, på muskeluthållighet, funktionsförmåga, smärtintensitet, funktionsnedsättning, livskvalitet och sömnkvalitet hos personer med mekanisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När den första bedömningen är klar kommer patienterna att tilldelas en av två möjliga sekvenser genom enkel randomisering: studiegrupp (SG) eller kontrollgrupp (CG).
Alla deltagare kommer att få det centrala stabiliseringsträningsprogrammet utformat för mekanisk ländryggssmärta i 8 veckor. Dessutom kommer studiegruppen att få inspirerande muskelträning under 8 veckor.
Alla studier kommer att utvärderas både i början och slutet av studien vad gäller smärta, livskvalitet, sömnkvalitet, funktionsnedsättningsnivå, muskeluthållighet och funktionsförmåga. All data kommer att samlas in av samma sjukgymnast vid baslinjen och i slutet av studien (8 veckor). Samma sjukgymnast kommer också att handleda övningarna och inspirationsträningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Ansöker till sjukgymnastikavdelningen med diagnosen mekanisk ländryggssmärta (diskbråck i ländryggen, spinal stenos, spondylolistes, facettledssmärta, diskogen smärta, sacroiliaca ledsmärta, myofascial smärta, ländartros)
- Förmåga att anpassa sig till att utöva kommandon och förstå bedömningsfrågor
- Att frivilligt delta i forskning
Exklusions kriterier:
- De med samarbets- och kommunikationsproblem
- Att klaga på akut eller kronisk smärta i rörelseorganen förutom smärta i ländryggen
- Att ha en kronisk sjukdom (hypertoni, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), tidigare cerebrovaskulär olycka (CVO), hjärt-, neurologiska och reumatologiska problem)
- Sekvestrerat och extruderat bråck
- Har fått sjukgymnastik under de senaste 2 månaderna
- Har en historia av nyligen operationer (ryggrad, buk, övre och nedre extremitetsoperationer)
- Att vara överviktig (Body Mass Index ≥30 kg/m2)
- Smittsamma och vaskulära sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Träningsprogrammet för kärnstabilisering, som är individuellt ordinerat och strukturerat, kommer att tillämpas i 8 veckor.
Nivån på övningarna kommer att ökas med tiden beroende på patientens tillstånd.
Övningar kommer att läras ut till patienterna.
Det kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast tre dagar i veckan i 8 veckor.
Under de återstående dagarna kommer patienten att bli ombedd att göra det själv.
|
|
Experimentell: Inspiratuar Muscle Education Group
Patienter i denna grupp kommer att ha 10 repetitioner av långsamma diafragmatiska djupandningsövningar följt av stabiliseringsövningar.
Sedan kommer IMT att appliceras med en träningsapparat för andningsmuskel.
I denna träning kommer övningens svårighetsgrad att ökas genom att utgå från 40 % av MIP-värdet uppmätt under utvärderingen och följa värdena på 60 % och 80 % enligt tolerans.
Förutom sjukgymnastiksessioner tre dagar i veckan i åtta veckor, kommer patienterna att bli ombedda att göra denna övning fem dagar i veckan på morgonen och kvällen.
|
Träningsprogrammet för kärnstabilisering, som är individuellt ordinerat och strukturerat, kommer att tillämpas i 8 veckor.
Nivån på övningarna kommer att ökas med tiden beroende på patientens tillstånd.
Övningar kommer att läras ut till patienterna.
Det kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast tre dagar i veckan i 8 veckor.
Under de återstående dagarna kommer patienten att bli ombedd att göra det själv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med denna skala.
|
8 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionsnedsättningsnivån kommer att mätas med denna skala
|
8 veckor
|
|
Maximalt Inspiratuar-tryck
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas inspiratoriska muskelstyrka.
|
8 veckor
|
|
Kärnaktivering
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kärnmuskelstyrka.
|
8 veckor
|
|
2 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas funktionella kapacitet.
|
8 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas sömnkvalitet.
|
8 veckor
|
|
Kortform 12
Tidsram: 8 veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas livskvalitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GulceB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .