Investigación de los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con dolor lumbar mecánico.
4 de julio de 2024 actualizado por: Yeditepe University
Investigación de los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios además de los ejercicios de estabilización central sobre la resistencia central, la capacidad funcional, la intensidad del dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes con dolor lumbar mecánico.
Existen muchos métodos de tratamiento conservadores para el tratamiento del dolor lumbar mecánico y continúan desarrollándose.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios, que se puede agregar a estos métodos de tratamiento, sobre la resistencia muscular, la capacidad funcional, la intensidad del dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la calidad del sueño en personas con dolor lumbar mecánico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuando se complete la evaluación inicial, los pacientes serán asignados a una de dos secuencias posibles mediante aleatorización simple: grupo de estudio (SG) o grupo de control (CG).
Todos los participantes recibirán el programa de ejercicios de estabilización central diseñado para el dolor lumbar mecánico durante 8 semanas. Además, el grupo de estudio recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas.
Todos los estudios serán evaluados tanto al principio como al final del estudio en términos de dolor, calidad de vida, calidad del sueño, nivel de discapacidad, resistencia muscular y capacidad funcional. Todos los datos serán recopilados por el mismo fisioterapeuta al inicio y al final del estudio (8 semanas). El mismo fisioterapeuta también supervisará los ejercicios y entrenamiento inspiratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, Pavo
- Yeditepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Aplicando a la unidad de fisioterapia con el diagnóstico de lumbalgia mecánica (Hernia de disco lumbar, estenosis espinal, espondilolistesis, dolor en las articulaciones facetarias, dolor discogénico, dolor en las articulaciones sacroilíacas, dolor miofascial, osteoartrosis lumbar)
- Capacidad de adaptarse para ejercer comandos y comprender preguntas de evaluación.
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con problemas de cooperación y comunicación.
- Quejarse de dolor musculoesquelético agudo o crónico distinto del dolor lumbar
- Tener una enfermedad crónica (hipertensión arterial, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), accidente cerebrovascular (OVC) previo, problemas cardíacos, neurológicos y reumatológicos)
- Hernia secuestrada y extruida.
- Recibiendo fisioterapia en los últimos 2 meses.
- Tener antecedentes de cirugía reciente (cirugías de columna, abdomen, extremidades superiores e inferiores)
- Ser obeso (Índice de masa corporal ≥30 kg/m2)
- Enfermedades contagiosas y vasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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El programa de ejercicios de estabilización central, que se prescribe y estructura individualmente, se aplicará durante 8 semanas.
El nivel de ejercicios irá aumentando con el tiempo según el estado del paciente.
Se enseñarán ejercicios a los pacientes.
Se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta tres días a la semana durante 8 semanas.
El resto de días se le pedirá al paciente que lo haga él mismo.
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Experimental: Grupo de Educación Muscular Inspiratuar
Los pacientes de este grupo tendrán 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda diafragmática lenta seguidos de ejercicios de estabilización central.
Luego, se aplicará IMT con un dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios.
En este entrenamiento se aumentará la dificultad del ejercicio partiendo del 40% del valor MIP medido durante la evaluación y siguiendo los valores del 60% y 80% según tolerancia.
Además de las sesiones de fisioterapia tres días a la semana durante ocho semanas, se pedirá a los pacientes que realicen este ejercicio cinco días a la semana, por la mañana y por la noche.
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El programa de ejercicios de estabilización central, que se prescribe y estructura individualmente, se aplicará durante 8 semanas.
El nivel de ejercicios irá aumentando con el tiempo según el estado del paciente.
Se enseñarán ejercicios a los pacientes.
Se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta tres días a la semana durante 8 semanas.
El resto de días se le pedirá al paciente que lo haga él mismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá con esta escala.
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8 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de discapacidad se medirá con esta escala
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8 semanas
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios de los participantes.
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8 semanas
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Activación central
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos centrales de los participantes.
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8 semanas
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los participantes.
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8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los participantes.
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8 semanas
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Forma corta 12
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GulceB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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