Undersøkelse av effekten av inspiratorisk muskeltrening på pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
4. juli 2024 oppdatert av: Yeditepe University
Undersøkelse av effekten av inspiratorisk muskeltrening i tillegg til kjernestabiliseringsøvelser på kjerneutholdenhet, funksjonskapasitet, smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet og søvnkvalitet hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter.
Det finnes mange konservative behandlingsmetoder for behandling av mekaniske korsryggsmerter og de fortsetter å bli utviklet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening, som kan legges til disse behandlingsmetodene, på muskelutholdenhet, funksjonskapasitet, smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet og søvnkvalitet hos personer med mekaniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når den første vurderingen er fullført, vil pasientene bli tildelt en av to mulige sekvenser ved enkel randomisering: studiegruppe (SG) eller kontrollgruppe (CG).
Alle deltakere vil motta kjernestabiliseringstreningsprogrammet designet for mekaniske korsryggsmerter i 8 uker. I tillegg vil studiegruppen motta inspiratorisk muskeltrening i 8 uker.
Alle studier vil bli evaluert både i begynnelsen og slutten av studien med tanke på smerte, livskvalitet, søvnkvalitet, funksjonshemmingsnivå, muskelutholdenhet og funksjonskapasitet. Alle data vil bli samlet inn av samme fysioterapeut ved baseline og ved slutten av studien (8 uker). Samme fysioterapeut vil også veilede øvelsene og inspirasjonstreningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal være mellom 18-65 år
- Søke til fysioterapiavdelingen med diagnosen mekaniske korsryggsmerter (Lumbal skiveprolaps, spinal stenose, spondylolistese, fasettleddsmerter, diskogene smerter, sakroiliacale leddsmerter, myofascial smerte, lumbal osteoartrose)
- Evne til å tilpasse seg øvelseskommandoer og forstå vurderingsspørsmål
- Frivillig å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- De med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
- Klager over akutte eller kroniske muskel- og skjelettsmerter annet enn korsryggsmerter
- Å ha en kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVO), hjerte, nevrologiske og revmatologiske problemer)
- Sekvestrert og ekstrudert brokk
- Mottatt fysioterapi de siste 2 månedene
- Å ha en historie med nylig kirurgi (ryggrad, mage, øvre og nedre ekstremitetsoperasjoner)
- Å være overvektig (kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2)
- Smittsomme og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Treningsprogrammet for kjernestabilisering, som er individuelt foreskrevet og strukturert, vil bli brukt i 8 uker.
Nivået på øvelsene vil økes over tid i henhold til pasientens tilstand.
Øvelser vil bli undervist til pasienter.
Det vil bli gjennomført under tilsyn av fysioterapeut tre dager i uken i 8 uker.
De resterende dagene vil pasienten bli bedt om å gjøre det selv.
|
|
Eksperimentell: Inspiratuar Muscle Education Group
Pasienter i denne gruppen vil ha 10 repetisjoner av langsomme diafragmatiske dyppusteøvelser etterfulgt av kjernestabiliseringsøvelser.
Deretter vil IMT påføres med et treningsapparat for pustemuskel.
I denne treningen vil vanskelighetsgraden på øvelsen økes ved å starte fra 40 % av MIP-verdien målt under evalueringen og følge verdiene på 60 % og 80 % i henhold til toleranse.
I tillegg til fysioterapiøkter tre dager i uken i åtte uker, vil pasientene bli bedt om å gjøre denne øvelsen fem dager i uken om morgenen og kvelden.
|
Treningsprogrammet for kjernestabilisering, som er individuelt foreskrevet og strukturert, vil bli brukt i 8 uker.
Nivået på øvelsene vil økes over tid i henhold til pasientens tilstand.
Øvelser vil bli undervist til pasienter.
Det vil bli gjennomført under tilsyn av fysioterapeut tre dager i uken i 8 uker.
De resterende dagene vil pasienten bli bedt om å gjøre det selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt med denne skalaen.
|
8 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Uførenivået vil bli målt med denne skalaen
|
8 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å evaluere deltakernes inspiratoriske muskelstyrke.
|
8 uker
|
|
Kjerneaktivering
Tidsramme: 8 uker
|
Den skal brukes til å evaluere deltakernes kjernemuskelstyrke.
|
8 uker
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å evaluere deltakernes funksjonelle kapasitet.
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Den skal brukes til å evaluere deltakernes søvnkvalitet.
|
8 uker
|
|
Kortskjema 12
Tidsramme: 8 uker
|
Den skal brukes til å evaluere deltakernes livskvalitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GulceB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .