Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu mięśni wdechowych na pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Badanie wpływu treningu mięśni wdechowych jako dodatku do ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia na wytrzymałość rdzenia, wydolność funkcjonalną, intensywność bólu, niepełnosprawność, jakość życia i jakość snu u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.

Istnieje wiele zachowawczych metod leczenia mechanicznych bólów krzyża i są one stale rozwijane. Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych, który można dodać do tych metod leczenia, na wytrzymałość mięśni, wydolność funkcjonalną, natężenie bólu, niepełnosprawność, jakość życia i jakość snu u osób z mechanicznymi bólami krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zakończeniu wstępnej oceny pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch możliwych sekwencji w drodze prostej randomizacji: grupa badana (SG) lub grupa kontrolna (CG).

Wszyscy uczestnicy otrzymają przez 8 tygodni podstawowy program ćwiczeń stabilizacyjnych, przeznaczony na mechaniczne bóle krzyża. Dodatkowo grupa badana będzie przez 8 tygodni trenować mięśnie wdechowe.

Wszystkie badania będą oceniane zarówno na początku, jak i na końcu badania pod kątem bólu, jakości życia, jakości snu, stopnia niepełnosprawności, wytrzymałości mięśni i zdolności funkcjonalnych. Wszystkie dane będą zbierane przez tego samego fizjoterapeutę na początku i na końcu badania (8 tygodni). Ten sam fizjoterapeuta będzie również nadzorował ćwiczenia i trening wdechowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Indyk
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 18-65 lat
  • Zgłaszanie się do oddziału fizykoterapii z diagnostyką mechanicznych bólów krzyża (przepuklina krążka lędźwiowego, zwężenie kręgosłupa, kręgozmyk, bóle stawów międzywyrostkowych, bóle dyskogenne, bóle stawów krzyżowo-biodrowych, bóle mięśniowo-powięziowe, choroba zwyrodnieniowa stawów lędźwiowych)
  • Umiejętność przystosowania się do poleceń ćwiczeń i rozumienia pytań oceniających
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mające problemy ze współpracą i komunikacją
  • Skarga na ostry lub przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy inny niż ból krzyża
  • Chorujesz na przewlekłą chorobę (nadciśnienie, cukrzycę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), przebyty udar naczyniowo-mózgowy (CVO), problemy kardiologiczne, neurologiczne i reumatologiczne)
  • Sekwestrowana i wytłaczana przepuklina
  • Poddawanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Posiadanie historii niedawnych operacji (operacje kręgosłupa, brzucha, kończyn górnych i dolnych)
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2)
  • Choroby zakaźne i naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Ćwiczenia
Podstawowy program ćwiczeń stabilizacyjnych, indywidualnie przepisany i ułożony, będzie stosowany przez 8 tygodni. Poziom ćwiczeń będzie z czasem zwiększany, w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci będą uczyć się ćwiczeń. Będzie realizowany pod okiem fizjoterapeuty trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. W pozostałe dni pacjent będzie proszony o wykonanie tej czynności samodzielnie.
Eksperymentalny: Inspiracyjna Grupa Edukacji Mięśni
Pacjenci w tej grupie będą mieli 10 powtórzeń powolnych ćwiczeń głębokiego oddychania przeponowego, po których następują ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia. Następnie zostanie zastosowany IMT za pomocą urządzenia do treningu mięśni oddechowych. W tym treningu trudność ćwiczenia będzie zwiększana zaczynając od 40% wartości MIP zmierzonej podczas oceny i kierując się wartościami 60% i 80% zgodnie z tolerancją. Oprócz sesji fizjoterapeutycznych trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni, pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie tego ćwiczenia pięć dni w tygodniu, rano i wieczorem.
Inny: Ćwiczenia
Podstawowy program ćwiczeń stabilizacyjnych, indywidualnie przepisany i ułożony, będzie stosowany przez 8 tygodni. Poziom ćwiczeń będzie z czasem zwiększany, w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci będą uczyć się ćwiczeń. Będzie realizowany pod okiem fizjoterapeuty trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. W pozostałe dni pacjent będzie proszony o wykonanie tej czynności samodzielnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą tej skali mierzone będzie natężenie bólu.
8 tygodni
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą tej skali mierzony będzie poziom niepełnosprawności
8 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni wdechowych uczestników.
8 tygodni
Aktywacja rdzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni tułowia uczestników.
8 tygodni
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystana do oceny wydolności funkcjonalnej uczestników.
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystana do oceny jakości snu uczestników.
8 tygodni
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystana do oceny jakości życia uczestników.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GulceB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj