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吸气肌训练对机械性腰痛患者效果的调查。

2024年1月5日 更新者:Yeditepe University

调查吸气肌训练加上核心稳定训练对机械性腰痛患者核心耐力、功能能力、疼痛强度、残疾、生活质量和睡眠质量的影响。

治疗机械性腰痛的保守治疗方法有很多,并且还在不断发展。 本研究的目的是检查吸气肌训练(可添加到这些治疗方法中)对机械性腰痛患者的肌肉耐力、功能能力、疼痛强度、残疾、生活质量和睡眠质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

初步评估完成后,患者将通过简单随机分配到两个可能的序列之一:研究组 (SG) 或对照组 (CG)。

所有参与者都将接受为期 8 周的针对机械性腰痛设计的核心稳定性锻炼计划。 此外,研究组还将接受为期8周的吸气肌训练。

所有研究都将在研究开始和结束时根据疼痛、生活质量、睡眠质量、残疾程度、肌肉耐力和功能能力进行评估。 所有数据将由同一位物理治疗师在基线和研究结束时(8 周)收集。 同一位物理治疗师还将监督练习和吸气训练。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • İstanbul
      • Ataşehir、İstanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Yeditepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间
  • 适用于物理治疗室诊断机械性腰痛(腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰椎滑脱、小关节疼痛、椎间盘源性疼痛、骶髂关节疼痛、肌筋膜疼痛、腰椎骨关节病)
  • 能够适应演习命令并理解评估问题
  • 志愿参与研究

排除标准:

  • 有合作和沟通问题的人
  • 抱怨腰痛以外的急性或慢性肌肉骨骼疼痛
  • 患有慢性疾病(高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺病(COPD)、既往脑血管意外(CVO)、心脏、神经和风湿病问题)
  • 孤立性疝气和突出性疝气
  • 过去 2 个月内接受物理治疗
  • 有近期手术史(脊柱、腹部、上下肢手术)
  • 肥胖(体重指数≥30 kg/m2)
  • 传染性和血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
单独制定和结构化的核心稳定性锻炼计划将持续 8 周。 运动量会根据患者的情况逐渐增加。 将向患者教授练习。 它将在物理治疗师的监督下进行,每周三天,持续八周。 在剩下的日子里,患者将被要求自己做。
实验性的:灵感肌肉教育集团
该组患者将重复 10 次缓慢的膈肌深呼吸练习,然后进行核心稳定练习。 然后,将IMT与呼吸肌训练装置一起应用。 在本次训练中,练习的难度将从评估时测得的MIP值的40%开始,根据耐受程度依次增加到60%和80%。 除了连续八周每周三天的物理治疗外,患者还将被要求每周五天早晚进行这项练习。
单独制定和结构化的核心稳定性锻炼计划将持续 8 周。 运动量会根据患者的情况逐渐增加。 将向患者教授练习。 它将在物理治疗师的监督下进行,每周三天,持续八周。 在剩下的日子里,患者将被要求自己做。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:8周
疼痛强度将用这个量表来测量。
8周
Oswestry 残疾指数
大体时间:8周
残疾程度将用此量表来衡量
8周
最大吸气压力
大体时间:8周
它将用于评估参与者的吸气肌力量。
8周
核心激活
大体时间:8周
它将用于评估参与者的核心肌肉力量。
8周
2 分钟步行测试
大体时间:8周
它将用于评估参与者的功能能力。
8周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:8周
它将用于评估参与者的睡眠质量。
8周
简式 12
大体时间:8周
它将用于评估参与者的生活质量。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月26日

初级完成 (估计的)

2024年2月20日

研究完成 (估计的)

2024年3月19日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GulceB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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