Исследование влияния тренировки мышц вдоха на пациентов с механической болью в пояснице.
4 июля 2024 г. обновлено: Yeditepe University
Исследование влияния тренировки инспираторных мышц в дополнение к упражнениям по стабилизации корпуса на выносливость корпуса, функциональные возможности, интенсивность боли, инвалидность, качество жизни и качество сна у пациентов с механической болью в пояснице.
Существует множество консервативных методов лечения механической боли в пояснице, и они продолжают развиваться.
Целью данного исследования является изучение влияния тренировки дыхательных мышц, которую можно добавить к этим методам лечения, на мышечную выносливость, функциональные возможности, интенсивность боли, инвалидность, качество жизни и качество сна у людей с механической болью в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
Когда первоначальная оценка будет завершена, пациенты будут распределены по одной из двух возможных последовательностей путем простой рандомизации: исследуемая группа (SG) или контрольная группа (CG).
Все участники получат программу упражнений по стабилизации корпуса, предназначенную для лечения механических болей в пояснице, в течение 8 недель. Кроме того, исследовательская группа будет проходить тренировку дыхательных мышц в течение 8 недель.
Все исследования будут оцениваться как в начале, так и в конце исследования с точки зрения боли, качества жизни, качества сна, уровня инвалидности, мышечной выносливости и функциональных возможностей. Все данные будут собраны одним и тем же физиотерапевтом в начале и в конце исследования (8 недель). Тот же физиотерапевт будет также контролировать упражнения и дыхательную тренировку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Турция
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Обращение в отделение физиотерапии с диагнозом «механическая боль в пояснице» (грыжа поясничного отдела позвоночника, стеноз позвоночника, спондилолистез, боль в фасеточных суставах, дискогенная боль, боль в крестцово-подвздошном суставе, миофасциальная боль, поясничный остеоартроз)
- Способность адаптироваться к командам упражнений и понимать вопросы оценивания.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, у кого проблемы с сотрудничеством и общением
- Жалобы на острую или хроническую скелетно-мышечную боль, кроме боли в пояснице.
- Наличие хронических заболеваний (гипертония, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), перенесенное нарушение мозгового кровообращения (ЦВС), проблемы с сердцем, неврологические и ревматологические проблемы)
- Секвестрированная и экструдированная грыжа
- Прием физиотерапии в течение последних 2 месяцев.
- Наличие в анамнезе недавних хирургических операций (операции на позвоночнике, брюшной полости, верхних и нижних конечностях)
- Ожирение (индекс массы тела ≥30 кг/м2)
- Инфекционные и сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Программа упражнений по стабилизации корпуса, которая прописывается и структурируется индивидуально, будет применяться в течение 8 недель.
Уровень упражнений будет увеличиваться с течением времени в зависимости от состояния пациента.
Пациентов будут обучать упражнениям.
Оно будет проводиться под наблюдением физиотерапевта три дня в неделю в течение 8 недель.
В остальные дни пациенту будет предложено сделать это самому.
|
|
Экспериментальный: Группа обучения мышц Inspiratuar
Пациентам в этой группе предстоит 10 повторений медленных упражнений на глубокое диафрагмальное дыхание, за которыми следуют упражнения по стабилизации корпуса.
Затем будет применена ИМТ с помощью устройства для тренировки дыхательных мышц.
В этой тренировке сложность упражнения будет увеличена, начиная с 40% значения MIP, измеренного во время оценки, и следуя значениям 60% и 80% в зависимости от допуска.
В дополнение к сеансам физиотерапии три дня в неделю в течение восьми недель пациентам будет предложено выполнять это упражнение пять дней в неделю утром и вечером.
|
Программа упражнений по стабилизации корпуса, которая прописывается и структурируется индивидуально, будет применяться в течение 8 недель.
Уровень упражнений будет увеличиваться с течением времени в зависимости от состояния пациента.
Пациентов будут обучать упражнениям.
Оно будет проводиться под наблюдением физиотерапевта три дня в неделю в течение 8 недель.
В остальные дни пациенту будет предложено сделать это самому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью этой шкалы.
|
8 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень инвалидности будет измеряться с помощью этой шкалы.
|
8 недель
|
|
Максимальное давление на вдохе
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки силы мышц вдоха участников.
|
8 недель
|
|
Основная активация
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки силы основных мышц участников.
|
8 недель
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки функциональных возможностей участников.
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки качества сна участников.
|
8 недель
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки качества жизни участников.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GulceB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .