前立腺がん患者におけるF-18 PSMAの役割
前立腺がん患者における F-18 PSMA PET/CT の役割: 前立腺特異抗原レベルと PSMA PET/CT スキャン所見との相関
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん (PC) は、主に高齢の男性に発生する一般的な悪性腫瘍であり、死亡率に関しては 3 番目に一般的です (1、2)。 グルタミン酸カルボキシペプチダーゼ II として知られる前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、PC 細胞で高度に発現される膜貫通糖タンパク質です。 PSMA 発現は、病理学的グリーソングレードの増加とともに増加する傾向があり、アンドロゲン非依存性の出現とともに上方制御されると考えられています (2)。
PSMA PET/CT イメージングは、正確な一次病期分類と生化学的再発部位の検出に重要です。
Liu らは、2022 年に、血清 PSA レベルが増加すると、F-PSMA-1007 PET/CT の診断精度も向上すると述べました (3) Bergero らは、2022 年に、PSA と前立腺特異抗原の間の診断相関を評価しました。生化学的に再発した前立腺がん (RPC) 患者における F-18 PSMA PET/CT の陽性率は、RPC 患者における 18F-PSMA PET/CT の陽性率の非常に優れた予測因子として報告されています (4)。
2022 年のメタアナリシスでは、血清 PSA レベルの上昇に伴って 18F-PSMA-1007 PET/CT の検出率 (DR) も向上することがわかりました (5) 2019 年の別のメタアナリシスでは、F-18 PSMA-1007 PET/CT の DR が研究されました。 CT により、DR は PSA 値に関連しており、PSA < 0.5 ng/mL の患者では DR が有意に低いことが明らかになりました (6)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aalaa W Hussein, master
- 電話番号：+201092855007
- メール：aalaawhy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadia M Moustafa, PhD degree
- 電話番号：01125006468
- メール：drnadia1980@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学的に前立腺がんが証明された男性患者で、さまざまな適応症に対してF18 PSMAを実施するために核医学部門に紹介される予定
除外基準:
- 未分化前立腺がん。
- 動きアーチファクトを伴う研究、または患者が取得中に安定または冷静さを保つことができない研究。
- 画像撮影が困難な重症患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PSA レベルと F-18 PSMA PET/CT スキャン所見を相関させるには
時間枠：ベースライン
|
PSA レベルと F-18 PSMA PET/CT 所見との相関関係は、2 人の核医学医師によって定性的および定量的に解釈されました。 グリーソンスコアと解剖学的画像検査 (CT、MRI、超音波) の所見が取得され、最大標準化取り込み値 (SUV) として PSMA 発現/体積パラメーターと比較/相関付けされます。 |
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PET/CT 所見が患者管理に及ぼす影響を評価する
時間枠：1年
|
初期病期分類または生化学的再発における患者管理における PSA レベルの依存性を判断する
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nadia M Moustafa, PhD degree、Assiut University
- 主任研究者：Aalaa W Hussein, master、Assiut University
- スタディチェア：Mohamed A Mekkawy, PhD degree、Assiut University
- スタディディレクター：Nahla M mahmoud, PhD degree、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。