Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af F-18 PSMA i prostatakræftpatienter

11. juli 2024 opdateret af: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rolle af F-18 PSMA PET/CT hos patienter med prostatacancer: Korrelation mellem prostataspecifikke antigenniveauer og PSMA PET/CT-scanningsfund

Det er et tværsnitsstudie, der har til formål at korrelere mellem PSA-niveauer og F-18 PSMA PET/CT-scanningsfund og at evaluere virkningen af ​​PET/CT-fund på patientbehandlingen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer (PC) er en udbredt malignitet, der primært forekommer hos gamle mænd, den er den tredjehyppigste med hensyn til dødelighed (1,2). prostata-specifikt membranantigen (PSMA), kendt som glutamatcarboxypeptidase II, er et transmembrant glycoprotein, der er stærkt udtrykt i PC-celler. PSMA-ekspression har en tendens til at stige med øget patologisk Gleason-grad og menes at blive opreguleret med fremkomsten af ​​androgenuafhængighed (2).

PSMA PET/CT-billeddannelse er vigtig for korrekt primær stadieinddeling og for påvisning af steder med biokemisk tilbagefald.

prostata-specifikt antigen Liu et al., udtalte i 2022, at når serum-PSA-niveauer stiger, forbedres den diagnostiske nøjagtighed af F-PSMA-1007 PET/CT også (3) Bergero et al., i 2022 evaluerede den diagnostiske sammenhæng mellem PSA og positivitet af F-18 PSMA PET/CT hos patienter med biokemisk recidiverende prostatacancer (RPC), hvilket rapporterer det som en meget god prædiktor for positivitet i 18F-PSMA PET/CT hos patienter med RPC (4).

En meta-analyse i 2022 viste, at detektionshastigheden (DR) af 18F-PSMA-1007 PET/CT også blev forbedret med stigende serum-PSA-niveauer (5) En anden meta-analyse i 2019 undersøgte DR af F-18 PSMA PET/ CT afslører, at DR er relateret til PSA-værdier med signifikant lavere DR hos patienter med PSA <0,5 ng/ml (6)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med dokumenteret prostatacancer, som vil blive henvist til den nuklearmedicinske enhed for at udføre F18-PSMA PET/CT-studie til indledende stadieinddeling, genopbygning, evaluering af biokemisk tilbagefald eller opfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med patologisk dokumenteret prostatacancer, som vil blive henvist til nuklearmedicinsk enhed for at udføre F18 PSMA for forskellige indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Udifferentieret prostatacancer.
  • Undersøgelser med bevægelsesartefakter eller dem, hvor patienten ikke kan forblive stabil eller rolig under erhvervelsen.
  • Alvorligt syge patienter, der hindrer billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere mellem PSA-niveauer og F-18 PSMA PET/CT-scanningsresultater
Tidsramme: baseline

korrelation mellem PSA Niveauer og F-18 PSMA PET/CT fund kvalitativt & kvantitativt fortolket af 2 nuklearmedicinske læger.

Gleason-score og fund af anatomisk billeddannelse (CT, MRI, ultralyd) vil blive opnået og sammenlignet/korreleret med PSMA-ekspression/volumetriske parametre som maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUV)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​PET/CT-fund på patientbehandlingen
Tidsramme: et år
bestemme afhængighed af PSA-niveau i patientbehandling ved indledende stadieinddeling eller biokemisk tilbagefald
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut university
  • Ledende efterforsker: Aalaa W Hussein, master, Assiut university
  • Studiestol: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut university
  • Studieleder: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-18 PSMA in prostate cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med PSMA PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner