Rollen til F-18 PSMA i prostatakreftpasienter
Rollen til F-18 PSMA PET/CT hos pasienter med prostatakreft: korrelasjon mellom prostataspesifikke antigennivåer og PSMA PET/CT-skanningsfunn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft (PC) er en utbredt malignitet som forekommer primært hos gamle menn, den er den tredje vanligste når det gjelder dødelighet (1,2). prostata-spesifikt membranantigen (PSMA) kjent som glutamatkarboksypeptidase II, er et transmembrant glykoprotein sterkt uttrykt i PC-celler. PSMA-uttrykk har en tendens til å øke med økt patologisk Gleason-grad og antas å bli oppregulert med fremveksten av androgenuavhengighet (2).
PSMA PET/CT-avbildning er viktig for korrekt primær iscenesettelse og for påvisning av steder med biokjemisk tilbakefall.
prostata-spesifikt antigen Liu et al., uttalte i 2022 at når serum-PSA-nivåene øker, forbedres også den diagnostiske nøyaktigheten til F-PSMA-1007 PET/CT (3) Bergero et al., i 2022 evaluerte den diagnostiske korrelasjonen mellom PSA og positivitet av F-18 PSMA PET/CT hos pasienter med biokjemisk tilbakevendende prostatakreft (RPC), rapporterer det som en veldig god prediktor for positivitet i 18F-PSMA PET/CT hos pasienter med RPC (4).
En meta-analyse i 2022 fant at deteksjonshastigheten (DR) av 18F-PSMA-1007 PET/CT også ble forbedret med økende serum-PSA-nivåer (5) En annen meta-analyse i 2019 studerte DR av F-18 PSMA PET/ CT som avslører at DR er relatert til PSA-verdier med signifikant lavere DR hos pasienter med PSA <0,5 ng/ml (6)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aalaa W Hussein, master
- Telefonnummer: +201092855007
- E-post: aalaawhy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Telefonnummer: 01125006468
- E-post: drnadia1980@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med patologisk påvist prostatakreft som vil bli henvist til nukleærmedisinsk enhet for å utføre F18 PSMA for ulike indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Udifferensiert prostatakreft.
- Studier med bevegelsesartefakter, eller de der pasienten ikke kan holde seg stabil eller rolig under oppkjøpet.
- Alvorlig syke pasienter som hindrer bildediagnostikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere mellom PSA-nivåer og F-18 PSMA PET/CT-skanningsfunn
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelasjon mellom PSA-nivåer og F-18 PSMA PET/CT-funn kvalitativt og kvantitativt tolket av 2 nukleærmedisinske leger. Gleason-score og funn av anatomisk avbildning (CT, MR, ultralyd) vil bli innhentet og sammenlignet/korrelert med PSMA-uttrykk/volumetriske parametere som maksimal standardisert opptaksverdi (SUV) |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av PET/CT-funn på pasientbehandlingen
Tidsramme: ett år
|
bestemme avhengighet av PSA-nivå i pasientbehandling ved innledende stadieinndeling eller biokjemisk residiv
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Hovedetterforsker: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Studiestol: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Studieleder: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-18 PSMA in prostate cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .