- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209853
F-18 PSMA:n rooli eturauhassyöpäpotilaissa
F-18 PSMA PET/CT:n rooli eturauhassyöpäpotilailla: Eturauhasspesifisten antigeenitasojen ja PSMA PET/CT -skannaustulosten välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä (PC) on yleisin pahanlaatuinen syöpä, jota esiintyy pääasiassa vanhoilla miehillä, se on kolmanneksi yleisin kuolleisuuden perusteella (1,2). eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA), joka tunnetaan nimellä glutamaattikarboksipeptidaasi II, on transmembraaninen glykoproteiini, joka ilmentyy voimakkaasti PC-soluissa. PSMA:n ilmentyminen pyrkii lisääntymään patologisen Gleason-asteen lisääntyessä, ja sen uskotaan lisääntyvän androgeeniriippumattomuuden ilmaantumisen myötä (2).
PSMA PET/CT-kuvaus on tärkeä oikean primaarivaiheen määrittämisessä ja biokemiallisen uusiutumiskohdan havaitsemisessa.
eturauhasspesifinen antigeeni Liu ym. vuonna 2022 totesivat, että kun seerumin PSA-tasot nousevat, myös F-PSMA-1007 PET/CT:n diagnostinen tarkkuus paranee (3) Bergero ym. vuonna 2022 arvioivat diagnostista korrelaatiota PSA:n ja PSA:n välillä. F-18 PSMA PET/CT:n positiivisuus potilailla, joilla on biokemiallisesti uusiutuva eturauhassyöpä (RPC), mikä raportoi sen olevan erittäin hyvä positiivisuuden ennustaja 18F-PSMA PET/CT:ssä potilailla, joilla on RPC (4).
Vuonna 2022 tehdyssä meta-analyysissä havaittiin, että myös 18F-PSMA-1007 PET/CT:n havaitsemisnopeus (DR) parani seerumin PSA-tasojen noustessa (5) Toisessa meta-analyysissä vuonna 2019 tutkittiin F-18 PSMA PET/CT:n DR:tä. CT paljastaa, että DR liittyy PSA-arvoihin, joilla on merkittävästi pienempi DR potilailla, joiden PSA on <0,5 ng/ml (6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aalaa W Hussein
- Puhelinnumero: +201092855007
- Sähköposti: aalaawhy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia M Moustafa
- Puhelinnumero: 01125006468
- Sähköposti: drnadia1980@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on patologisesti todettu eturauhassyöpä ja jotka lähetetään isotooppilääketieteen yksikköön suorittamaan F18 PSMA eri käyttöaiheisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Erilaistumaton eturauhassyöpä.
- Tutkimukset liikeartefakteilla tai tutkimuksilla, joissa potilas ei voi pysyä vakaana tai rauhallisena hankinnan aikana.
- Vaikeasti sairaat potilaat, jotka haittaavat kuvantamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korreloida PSA-tasot ja F-18 PSMA PET/CT-skannaustulosten välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSA-tasojen ja F-18 PSMA PET/CT -löydösten välinen korrelaatio kvalitatiivisesti ja kvantitiivisesti kahden isotooppilääketieteen lääkärin tulkitsemana. Gleason-pisteet ja anatomisen kuvantamisen löydökset (CT, MRI, ultraääni) hankitaan ja niitä verrataan/korreloidaan PSMA:n ilmentymis-/tilavuusparametreihin maksimistandardisoituna sisäänottoarvona (SUV) |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida PET/CT-löydösten vaikutusta potilaan hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
määrittää PSA-tason riippuvuus potilaan hoidossa alkuvaiheessa tai biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia M Moustafa, Assiut University
- Päätutkija: Aalaa W Hussein, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
- Opintojohtaja: Nahla M mahmoud, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-18 PSMA in prostate cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PSMA PET/CT
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrytointiEturauhasen kasvaimet | Neoplasman metastaasitNorja
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...ValmisEturauhasen kasvaimetNorja
-
Irene BurgerValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytointi
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalLopetettu
-
Radboud University Medical CenterABX advanced biochemical compounds GmbH; Radboud Translational MedicineRekrytointiEturauhassyöpä toistuvaAlankomaat
-
Canisius-Wilhelmina HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrytointiEturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Imusolmukkeiden metastaasitAlankomaat
-
The Netherlands Cancer InstituteValmis
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiRuoansulatuskanavan syöpäSaksa
-
University of Alabama at BirminghamValmisMetastaattinen eturauhassyöpäYhdysvallat