Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 PSMA:n rooli eturauhassyöpäpotilaissa

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

F-18 PSMA PET/CT:n rooli eturauhassyöpäpotilailla: Eturauhasspesifisten antigeenitasojen ja PSMA PET/CT -skannaustulosten välinen korrelaatio

Se on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on korreloida PSA-tasot ja F-18 PSMA PET/CT-tutkimuksen löydökset ja arvioida PET/CT-löydösten vaikutusta potilaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä (PC) on yleisin pahanlaatuinen syöpä, jota esiintyy pääasiassa vanhoilla miehillä, se on kolmanneksi yleisin kuolleisuuden perusteella (1,2). eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA), joka tunnetaan nimellä glutamaattikarboksipeptidaasi II, on transmembraaninen glykoproteiini, joka ilmentyy voimakkaasti PC-soluissa. PSMA:n ilmentyminen pyrkii lisääntymään patologisen Gleason-asteen lisääntyessä, ja sen uskotaan lisääntyvän androgeeniriippumattomuuden ilmaantumisen myötä (2).

PSMA PET/CT-kuvaus on tärkeä oikean primaarivaiheen määrittämisessä ja biokemiallisen uusiutumiskohdan havaitsemisessa.

eturauhasspesifinen antigeeni Liu ym. vuonna 2022 totesivat, että kun seerumin PSA-tasot nousevat, myös F-PSMA-1007 PET/CT:n diagnostinen tarkkuus paranee (3) Bergero ym. vuonna 2022 arvioivat diagnostista korrelaatiota PSA:n ja PSA:n välillä. F-18 PSMA PET/CT:n positiivisuus potilailla, joilla on biokemiallisesti uusiutuva eturauhassyöpä (RPC), mikä raportoi sen olevan erittäin hyvä positiivisuuden ennustaja 18F-PSMA PET/CT:ssä potilailla, joilla on RPC (4).

Vuonna 2022 tehdyssä meta-analyysissä havaittiin, että myös 18F-PSMA-1007 PET/CT:n havaitsemisnopeus (DR) parani seerumin PSA-tasojen noustessa (5) Toisessa meta-analyysissä vuonna 2019 tutkittiin F-18 PSMA PET/CT:n DR:tä. CT paljastaa, että DR liittyy PSA-arvoihin, joilla on merkittävästi pienempi DR potilailla, joiden PSA on <0,5 ng/ml (6)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen värvätään potilaat, joilla on todettu eturauhassyöpä ja jotka lähetetään isotooppilääketieteen yksikköön suorittamaan F18-PSMA PET/CT -tutkimuksen alkuvaiheen, uudelleenasennusta, biokemiallisen uusiutumisen arviointia tai seurantaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on patologisesti todettu eturauhassyöpä ja jotka lähetetään isotooppilääketieteen yksikköön suorittamaan F18 PSMA eri käyttöaiheisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Erilaistumaton eturauhassyöpä.
  • Tutkimukset liikeartefakteilla tai tutkimuksilla, joissa potilas ei voi pysyä vakaana tai rauhallisena hankinnan aikana.
  • Vaikeasti sairaat potilaat, jotka haittaavat kuvantamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida PSA-tasot ja F-18 PSMA PET/CT-skannaustulosten välillä
Aikaikkuna: perusviiva

PSA-tasojen ja F-18 PSMA PET/CT -löydösten välinen korrelaatio kvalitatiivisesti ja kvantitiivisesti kahden isotooppilääketieteen lääkärin tulkitsemana.

Gleason-pisteet ja anatomisen kuvantamisen löydökset (CT, MRI, ultraääni) hankitaan ja niitä verrataan/korreloidaan PSMA:n ilmentymis-/tilavuusparametreihin maksimistandardisoituna sisäänottoarvona (SUV)

perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida PET/CT-löydösten vaikutusta potilaan hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
määrittää PSA-tason riippuvuus potilaan hoidossa alkuvaiheessa tai biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nadia M Moustafa, Assiut University
  • Päätutkija: Aalaa W Hussein, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
  • Opintojohtaja: Nahla M mahmoud, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PSMA PET/CT

3
Tilaa