- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209853
Papel del F-18 PSMA en pacientes con cáncer de próstata
Papel de la PET/CT con PSMA F-18 en pacientes con cáncer de próstata: correlación entre los niveles del antígeno prostático específico y los hallazgos de la PET/CT con PSMA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata (CP) es una neoplasia maligna prevalente que se presenta principalmente en varones ancianos, es la tercera más común en cuanto a mortalidad (1,2). El antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), conocido como glutamato carboxipeptidasa II, es una glicoproteína transmembrana altamente expresada en las células PC. La expresión de PSMA tiende a aumentar con el aumento del grado de Gleason patológico y se cree que aumenta con el surgimiento de la independencia androgénica (2).
Las imágenes PSMA PET/CT son importantes para la estadificación primaria correcta y para la detección de sitios de recurrencia bioquímica.
antígeno prostático específico Liu et al., en 2022 afirmaron que a medida que aumentan los niveles séricos de PSA, la precisión diagnóstica de la PET/CT con F-PSMA-1007 también mejora (3) Bergero et al., en 2022 evaluaron la correlación diagnóstica entre PSA y positividad de F-18 PSMA PET/CT en pacientes con cáncer de próstata (CPR) bioquímicamente recurrente, reportándolo como un muy buen predictor de positividad en 18F-PSMA PET/CT en pacientes con RPC (4).
Un metanálisis realizado en 2022 encontró que la tasa de detección (DR) de la PET/CT con 18F-PSMA-1007 también mejoró al aumentar los niveles de PSA sérico (5) Otro metanálisis realizado en 2019 estudió la DR de la PET/CT con F-18 PSMA. TC que revela que la DR está relacionada con los valores de PSA con una DR significativamente menor en pacientes con PSA <0,5 ng/mL (6)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aalaa W Hussein, master
- Número de teléfono: +201092855007
- Correo electrónico: aalaawhy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Número de teléfono: 01125006468
- Correo electrónico: drnadia1980@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con cáncer de próstata patológicamente comprobado que serán remitidos a unidad de medicina nuclear para realizar F18 PSMA para diferentes indicaciones.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de próstata indiferenciado.
- Estudios con artefactos de movimiento o aquellos en los que el paciente no puede permanecer estable o tranquilo durante la adquisición.
- Pacientes gravemente enfermos que dificultan la obtención de imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para correlacionar los niveles de PSA y los resultados de la exploración PET/CT con PSMA F-18
Periodo de tiempo: base
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correlación entre los niveles de PSA y los hallazgos de PET/CT con PSMA F-18 interpretados cualitativa y cuantitativamente por 2 médicos de medicina nuclear. la puntuación de Gleason y los hallazgos de las imágenes anatómicas (CT, MRI, ultrasonido) se obtendrán y compararán/correlacionarán con la expresión de PSMA/parámetros volumétricos como valor máximo de captación estandarizado (SUV) |
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de los hallazgos de PET/CT en el manejo del paciente.
Periodo de tiempo: un año
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determinar la dependencia del nivel de PSA en el manejo del paciente en la estadificación inicial o recurrencia bioquímica
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Investigador principal: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Silla de estudio: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Director de estudio: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-18 PSMA in prostate cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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