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Papel del F-18 PSMA en pacientes con cáncer de próstata

11 de julio de 2024 actualizado por: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Papel de la PET/CT con PSMA F-18 en pacientes con cáncer de próstata: correlación entre los niveles del antígeno prostático específico y los hallazgos de la PET/CT con PSMA

Es un estudio transversal destinado a correlacionar los niveles de PSA y los hallazgos de la exploración PET/CT con PSMA F-18 y evaluar el impacto de los hallazgos de la PET/CT en el tratamiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de próstata (CP) es una neoplasia maligna prevalente que se presenta principalmente en varones ancianos, es la tercera más común en cuanto a mortalidad (1,2). El antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), conocido como glutamato carboxipeptidasa II, es una glicoproteína transmembrana altamente expresada en las células PC. La expresión de PSMA tiende a aumentar con el aumento del grado de Gleason patológico y se cree que aumenta con el surgimiento de la independencia androgénica (2).

Las imágenes PSMA PET/CT son importantes para la estadificación primaria correcta y para la detección de sitios de recurrencia bioquímica.

antígeno prostático específico Liu et al., en 2022 afirmaron que a medida que aumentan los niveles séricos de PSA, la precisión diagnóstica de la PET/CT con F-PSMA-1007 también mejora (3) Bergero et al., en 2022 evaluaron la correlación diagnóstica entre PSA y positividad de F-18 PSMA PET/CT en pacientes con cáncer de próstata (CPR) bioquímicamente recurrente, reportándolo como un muy buen predictor de positividad en 18F-PSMA PET/CT en pacientes con RPC (4).

Un metanálisis realizado en 2022 encontró que la tasa de detección (DR) de la PET/CT con 18F-PSMA-1007 también mejoró al aumentar los niveles de PSA sérico (5) Otro metanálisis realizado en 2019 estudió la DR de la PET/CT con F-18 PSMA. TC que revela que la DR está relacionada con los valores de PSA con una DR significativamente menor en pacientes con PSA <0,5 ng/mL (6)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aalaa W Hussein, master
  • Número de teléfono: +201092855007
  • Correo electrónico: aalaawhy@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nadia M Moustafa, PhD degree
  • Número de teléfono: 01125006468
  • Correo electrónico: drnadia1980@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará pacientes con cáncer de próstata comprobado que serán remitidos a la unidad de medicina nuclear para realizar el estudio PET/CT F18-PSMA para la estadificación inicial, la reestadificación, la evaluación de la recurrencia bioquímica o el seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos con cáncer de próstata patológicamente comprobado que serán remitidos a unidad de medicina nuclear para realizar F18 PSMA para diferentes indicaciones.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de próstata indiferenciado.
  • Estudios con artefactos de movimiento o aquellos en los que el paciente no puede permanecer estable o tranquilo durante la adquisición.
  • Pacientes gravemente enfermos que dificultan la obtención de imágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para correlacionar los niveles de PSA y los resultados de la exploración PET/CT con PSMA F-18
Periodo de tiempo: base

correlación entre los niveles de PSA y los hallazgos de PET/CT con PSMA F-18 interpretados cualitativa y cuantitativamente por 2 médicos de medicina nuclear.

la puntuación de Gleason y los hallazgos de las imágenes anatómicas (CT, MRI, ultrasonido) se obtendrán y compararán/correlacionarán con la expresión de PSMA/parámetros volumétricos como valor máximo de captación estandarizado (SUV)

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de los hallazgos de PET/CT en el manejo del paciente.
Periodo de tiempo: un año
determinar la dependencia del nivel de PSA en el manejo del paciente en la estadificación inicial o recurrencia bioquímica
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
  • Investigador principal: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
  • Silla de estudio: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
  • Director de estudio: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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