Papel do F-18 PSMA em pacientes com câncer de próstata
Papel do F-18 PSMA PET/CT em pacientes com câncer de próstata: correlação entre os níveis de antígeno específico da próstata e os resultados da varredura PSMA PET/CT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata (CP) é uma doença maligna prevalente que ocorre principalmente em homens idosos, sendo o terceiro mais comum em termos de mortalidade (1,2). O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA), conhecido como glutamato carboxipeptidase II, é uma glicoproteína transmembrana altamente expressa em células PC. A expressão de PSMA tende a aumentar com o aumento do grau patológico de Gleason e acredita-se que seja regulada positivamente com o surgimento da independência androgênica (2).
A imagem PET/CT de PSMA é importante para o correto estadiamento primário e para a detecção de locais de recorrência bioquímica.
antígeno específico da próstata Liu et al., em 2022, afirmaram que à medida que os níveis séricos de PSA aumentam, a acurácia diagnóstica do PET/CT F-PSMA-1007 também melhora (3) Bergero et al., em 2022 avaliaram a correlação diagnóstica entre PSA e positividade do F-18 PSMA PET/CT em pacientes com câncer de próstata bioquimicamente recorrente (RPC), relatando-o como um bom preditor de positividade no 18F-PSMA PET/CT em pacientes com RPC (4).
Uma meta-análise em 2022 descobriu que a taxa de detecção (DR) do PET/CT 18F-PSMA-1007 também melhorou com o aumento dos níveis séricos de PSA (5) Outra meta-análise em 2019 estudou a RD do PET/CT F-18 PSMA/ TC revelando que a RD está relacionada aos valores de PSA com RD significativamente menor em pacientes com PSA<0,5 ng/mL (6)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aalaa W Hussein, master
- Número de telefone: +201092855007
- E-mail: aalaawhy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Número de telefone: 01125006468
- E-mail: drnadia1980@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com câncer de próstata patologicamente comprovado que serão encaminhados à unidade de medicina nuclear para realização de PSMA F18 para diferentes indicações
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata indiferenciado.
- Estudos com artefatos de movimento ou aqueles em que o paciente não consegue permanecer estável ou calmo durante a aquisição.
- Pacientes graves que dificultam a imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para correlacionar entre os níveis de PSA e os resultados do PET/CT PSMA F-18
Prazo: linha de base
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correlação entre os níveis de PSA e os achados do F-18 PSMA PET/CT interpretados qualitativa e quantitativamente por 2 médicos de medicina nuclear. o escore de Gleason e os achados de imagens anatômicas (TC, RM, ultrassom), serão obtidos e comparados/correlacionados com a expressão do PSMA/parâmetros volumétricos como valor máximo de captação padronizada (SUV) |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto dos achados da PET/CT no manejo do paciente
Prazo: um ano
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determinar a dependência do nível de PSA no manejo do paciente no estadiamento inicial ou recorrência bioquímica
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Investigador principal: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Diretor de estudo: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-18 PSMA in prostate cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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