Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'F-18 PSMA nel paziente affetto da cancro alla prostata

11 luglio 2024 aggiornato da: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Ruolo della PET/CT F-18 PSMA nei pazienti con cancro alla prostata: correlazione tra i livelli di antigene prostatico specifico e i risultati della scansione PET/CT PSMA

Si tratta di uno studio trasversale volto a correlare tra i livelli di PSA e i risultati della scansione PET/CT F-18 PSMA e a valutare l'impatto dei risultati PET/CT sulla gestione del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata (PC) è un tumore maligno prevalente che si verifica principalmente nei maschi anziani, è il terzo più comune in termini di mortalità (1,2). l'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), noto come glutammato carbossipeptidasi II, è una glicoproteina transmembrana altamente espressa nelle cellule PC. L'espressione della PSMA tende ad aumentare con l'aumento del grado patologico di Gleason e si ritiene che sia sovraregolata con l'emergere dell'indipendenza dagli androgeni (2).

L'imaging PET/CT PSMA è importante per la corretta stadiazione primaria e per l'individuazione dei siti di recidiva biochimica.

antigene prostatico specifico Liu et al., nel 2022 hanno affermato che con l'aumento dei livelli sierici di PSA, migliora anche l'accuratezza diagnostica della PET/CT F-PSMA-1007 (3) Bergero et al., nel 2022 hanno valutato la correlazione diagnostica tra PSA e positività di F-18 PSMA PET/CT in pazienti con cancro alla prostata (RPC) biochimicamente ricorrente, segnalandolo come un ottimo predittore di positività in 18F-PSMA PET/CT in pazienti con RPC (4).

Una meta-analisi nel 2022 ha rilevato che anche il tasso di rilevamento (DR) di 18F-PSMA-1007 PET/CT era migliorato con l'aumento dei livelli sierici di PSA (5) Un'altra meta-analisi nel 2019 ha studiato il DR di F-18 PSMA PET/ La TC rivela che il DR è correlato ai valori di PSA con un DR significativamente inferiore nei pazienti con PSA <0,5 ng/mL (6)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aalaa W Hussein, master
  • Numero di telefono: +201092855007
  • Email: aalaawhy@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà pazienti con cancro alla prostata accertato che verranno indirizzati all'unità di medicina nucleare per eseguire lo studio PET/CT F18-PSMA per la stadiazione iniziale, la ristadiazione, la valutazione della recidiva biochimica o il follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile con cancro alla prostata patologicamente accertato che verranno indirizzati all'unità di medicina nucleare per eseguire F18 PSMA per diverse indicazioni

Criteri di esclusione:

  • Cancro alla prostata indifferenziato.
  • Studi con artefatti da movimento o quelli in cui il paziente non riesce a rimanere stabile o calmo durante l'acquisizione.
  • Pazienti gravemente malati che ostacolano l'imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per correlare tra i livelli di PSA e i risultati della scansione PET/CT F-18 PSMA
Lasso di tempo: linea di base

correlazione tra i livelli di PSA e i risultati PET/CT F-18 PSMA interpretati qualitativamente e quantitativamente da 2 medici di medicina nucleare.

il punteggio di Gleason e i risultati dell'imaging anatomico (TC, MRI, ecografia), saranno ottenuti e confrontati/correlati con l'espressione/parametri volumetrici del PSMA come valore massimo di assorbimento standardizzato (SUV)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’impatto dei risultati PET/CT sulla gestione del paziente
Lasso di tempo: un anno
determinare la dipendenza del livello di PSA nella gestione del paziente nella stadiazione iniziale o nella recidiva biochimica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut university
  • Investigatore principale: Aalaa W Hussein, master, Assiut university
  • Cattedra di studio: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut university
  • Direttore dello studio: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-18 PSMA in prostate cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PSMA PET/TAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi