Role F-18 PSMA u pacienta s rakovinou prostaty
Role F-18 PSMA PET/CT u pacientů s rakovinou prostaty: Korelace mezi hladinami prostatického specifického antigenu a nálezy PSMA PET/CT
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom prostaty (PC) je prevalentní malignita, která se vyskytuje především u starších mužů, je třetí nejčastější z hlediska mortality (1,2). prostatický specifický membránový antigen (PSMA), známý jako glutamát karboxypeptidáza II, je transmembránový glykoprotein vysoce exprimovaný v buňkách PC. Exprese PSMA má tendenci se zvyšovat se zvýšeným patologickým Gleasonovým stupněm a má se za to, že je upregulována se vznikem androgenní nezávislosti (2).
PSMA PET/CT zobrazení je důležité pro správný primární staging a pro detekci míst biochemické recidivy.
prostatický specifický antigen Liu et al., v roce 2022 uvedli, že se zvyšujícími se hladinami PSA v séru se zlepšuje i diagnostická přesnost F-PSMA-1007 PET/CT (3) Bergero et al., v roce 2022 hodnotili diagnostickou korelaci mezi PSA a pozitivita F-18 PSMA PET/CT u pacientů s biochemicky recidivujícím karcinomem prostaty (RPC) a uvádí ji jako velmi dobrý prediktor pozitivity 18F-PSMA PET/CT u pacientů s RPC (4).
Metaanalýza v roce 2022 zjistila, že míra detekce (DR) 18F-PSMA-1007 PET/CT se také zlepšila se zvyšujícími se hladinami PSA v séru (5) Další metaanalýza v roce 2019 studovala DR F-18 PSMA PET/ CT odhalující, že DR souvisí s hodnotami PSA s významně nižší DR u pacientů s PSA < 0,5 ng/ml (6)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aalaa W Hussein
- Telefonní číslo: +201092855007
- E-mail: aalaawhy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadia M Moustafa
- Telefonní číslo: 01125006468
- E-mail: drnadia1980@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži s patologicky prokázaným karcinomem prostaty, kteří budou odesláni na jednotku nukleární medicíny k provedení F18 PSMA pro různé indikace
Kritéria vyloučení:
- Nediferencovaný karcinom prostaty.
- Studie s pohybovými artefakty nebo studiemi, ve kterých pacient nemůže zůstat stabilní nebo klidný během akvizice.
- Těžce nemocní pacienti, kteří brání zobrazování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ke korelaci mezi hladinami PSA a nálezy F-18 PSMA PET/CT skenu
Časové okno: základní linie
|
korelace mezi hladinami PSA a nálezy F-18 PSMA PET/CT kvalitativně a kvantitativně interpretovány 2 lékaři nukleární medicíny. Gleasonovo skóre a nálezy anatomického zobrazování (CT, MRI, ultrazvuk) budou získány a porovnány/korelovány s expresí/volumetrickými parametry PSMA jako maximální standardizovaná hodnota příjmu (SUV) |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit dopad PET/CT nálezů na léčbu pacienta
Časové okno: jeden rok
|
určit závislost hladiny PSA v léčbě pacienta v počátečním stagingu nebo biochemické recidivě
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadia M Moustafa, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Aalaa W Hussein, Assiut University
- Studijní židle: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
- Ředitel studie: Nahla M mahmoud, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-18 PSMA in prostate cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PSMA PET/CT
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntegra LifeSciences CorporationDokončenoAdenokarcinom jícnuSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlakSpojené státy, Indie
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Christine HolmstedtZápis na pozvánkuMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutníSpojené státy