- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209853
Rôle du F-18 PSMA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Rôle de la TEP/CT PSMA F-18 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate : corrélation entre les niveaux d'antigène spécifique de la prostate et les résultats de la TEP/CT PSMA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate (PC) est une tumeur maligne répandue qui survient principalement chez les hommes âgés, c'est la troisième plus fréquente en termes de mortalité (1,2). L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), connu sous le nom de glutamate carboxypeptidase II, est une glycoprotéine transmembranaire fortement exprimée dans les cellules PC. L'expression du PSMA a tendance à augmenter avec l'augmentation du grade pathologique de Gleason et serait régulée positivement avec l'émergence de l'indépendance androgénique (2).
L’imagerie TEP/TDM PSMA est importante pour la stadification primaire correcte et pour la détection des sites de récidive biochimique.
antigène spécifique de la prostate Liu et al., en 2022, ont déclaré qu'à mesure que les taux sériques de PSA augmentent, la précision diagnostique de la TEP/CT F-PSMA-1007 s'améliore également (3) Bergero et al., en 2022, ont évalué la corrélation diagnostique entre le PSA et positivité de la TEP/CT F-18 PSMA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (CPR) biochimiquement récurrent, le signalant comme un très bon prédicteur de positivité de la TEP/CT 18F-PSMA chez les patients atteints de RPC (4).
Une méta-analyse réalisée en 2022 a révélé que le taux de détection (DR) de la TEP/CT 18F-PSMA-1007 était également amélioré avec l'augmentation des taux sériques de PSA (5). Une autre méta-analyse en 2019 a étudié le DR de la TEP/CT F-18 PSMA. TDM révélant que la RD est liée aux valeurs de PSA avec une RD significativement plus faible chez les patients avec un PSA < 0,5 ng/mL (6)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aalaa W Hussein, master
- Numéro de téléphone: +201092855007
- E-mail: aalaawhy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Numéro de téléphone: 01125006468
- E-mail: drnadia1980@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate pathologiquement prouvé qui seront référés à l'unité de médecine nucléaire pour réaliser un PSMA F18 pour différentes indications
Critère d'exclusion:
- Cancer de la prostate indifférencié.
- Études avec des artefacts de mouvement ou celles dans lesquelles le patient ne peut pas rester stable ou calme pendant l'acquisition.
- Patients gravement malades qui gênent l’imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour établir une corrélation entre les niveaux de PSA et les résultats de la TEP/CT F-18 PSMA
Délai: ligne de base
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corrélation entre les niveaux de PSA et les résultats de la TEP/CT PSMA F-18 interprétés qualitativement et quantitativement par 2 médecins en médecine nucléaire. le score de Gleason et les résultats de l'imagerie anatomique (TDM, IRM, échographie), seront obtenus et comparés/corrélés avec l'expression/paramètres volumétriques du PSMA comme valeur d'absorption standardisée maximale (SUV) |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact des résultats de la TEP/TDM sur la prise en charge des patients
Délai: un ans
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déterminer la dépendance du taux de PSA dans la prise en charge des patients lors du stade initial ou de la récidive biochimique
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Chercheur principal: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Chaise d'étude: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Directeur d'études: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-18 PSMA in prostate cancer
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