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Rôle du F-18 PSMA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

11 juillet 2024 mis à jour par: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rôle de la TEP/CT PSMA F-18 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate : corrélation entre les niveaux d'antigène spécifique de la prostate et les résultats de la TEP/CT PSMA

Il s'agit d'une étude transversale visant à établir une corrélation entre les niveaux de PSA et les résultats de la TEP/TDM PSMA F-18 et à évaluer l'impact des résultats de la TEP/TDM sur la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la prostate (PC) est une tumeur maligne répandue qui survient principalement chez les hommes âgés, c'est la troisième plus fréquente en termes de mortalité (1,2). L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), connu sous le nom de glutamate carboxypeptidase II, est une glycoprotéine transmembranaire fortement exprimée dans les cellules PC. L'expression du PSMA a tendance à augmenter avec l'augmentation du grade pathologique de Gleason et serait régulée positivement avec l'émergence de l'indépendance androgénique (2).

L’imagerie TEP/TDM PSMA est importante pour la stadification primaire correcte et pour la détection des sites de récidive biochimique.

antigène spécifique de la prostate Liu et al., en 2022, ont déclaré qu'à mesure que les taux sériques de PSA augmentent, la précision diagnostique de la TEP/CT F-PSMA-1007 s'améliore également (3) Bergero et al., en 2022, ont évalué la corrélation diagnostique entre le PSA et positivité de la TEP/CT F-18 PSMA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (CPR) biochimiquement récurrent, le signalant comme un très bon prédicteur de positivité de la TEP/CT 18F-PSMA chez les patients atteints de RPC (4).

Une méta-analyse réalisée en 2022 a révélé que le taux de détection (DR) de la TEP/CT 18F-PSMA-1007 était également amélioré avec l'augmentation des taux sériques de PSA (5). Une autre méta-analyse en 2019 a étudié le DR de la TEP/CT F-18 PSMA. TDM révélant que la RD est liée aux valeurs de PSA avec une RD significativement plus faible chez les patients avec un PSA < 0,5 ng/mL (6)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aalaa W Hussein, master
  • Numéro de téléphone: +201092855007
  • E-mail: aalaawhy@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des patients atteints d'un cancer de la prostate avéré qui seront référés à l'unité de médecine nucléaire pour réaliser une étude TEP/CT F18-PSMA pour la stadification initiale, la restadification, l'évaluation de la récidive biochimique ou le suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate pathologiquement prouvé qui seront référés à l'unité de médecine nucléaire pour réaliser un PSMA F18 pour différentes indications

Critère d'exclusion:

  • Cancer de la prostate indifférencié.
  • Études avec des artefacts de mouvement ou celles dans lesquelles le patient ne peut pas rester stable ou calme pendant l'acquisition.
  • Patients gravement malades qui gênent l’imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour établir une corrélation entre les niveaux de PSA et les résultats de la TEP/CT F-18 PSMA
Délai: ligne de base

corrélation entre les niveaux de PSA et les résultats de la TEP/CT PSMA F-18 interprétés qualitativement et quantitativement par 2 médecins en médecine nucléaire.

le score de Gleason et les résultats de l'imagerie anatomique (TDM, IRM, échographie), seront obtenus et comparés/corrélés avec l'expression/paramètres volumétriques du PSMA comme valeur d'absorption standardisée maximale (SUV)

ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact des résultats de la TEP/TDM sur la prise en charge des patients
Délai: un ans
déterminer la dépendance du taux de PSA dans la prise en charge des patients lors du stade initial ou de la récidive biochimique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
  • Chercheur principal: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
  • Chaise d'étude: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
  • Directeur d'études: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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