Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av F-18 PSMA i prostatacancerpatient

6 januari 2024 uppdaterad av: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Roll av F-18 PSMA PET/CT hos patienter med prostatacancer: korrelation mellan prostataspecifika antigennivåer och PSMA PET/CT-skanningar

Det är en tvärsnittsstudie som syftar till att korrelera mellan PSA-nivåer och F-18 PSMA PET/CT-skanningsfynd och att utvärdera effekten av PET/CT-fynd på patienthanteringen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer (PC) är en utbredd malignitet som förekommer främst hos gamla män, den är den tredje vanligaste när det gäller dödlighet (1,2). prostataspecifikt membranantigen (PSMA) känt som glutamatkarboxipeptidas II, är ett transmembranglykoprotein som uttrycks starkt i PC-celler. PSMA-uttryck tenderar att öka med ökad patologisk Gleason-grad och tros uppregleras med uppkomsten av androgenoberoende (2).

PSMA PET/CT-avbildning är viktig för korrekt primär stadieindelning och för detektion av platser för biokemiskt återfall.

prostataspecifikt antigen Liu et al., uppgav 2022 att när serum-PSA-nivåerna ökar, förbättras också den diagnostiska noggrannheten för F-PSMA-1007 PET/CT (3) Bergero et al., 2022 utvärderade den diagnostiska korrelationen mellan PSA och positivitet av F-18 PSMA PET/CT hos patienter med biokemiskt återkommande prostatacancer (RPC), vilket rapporterar det som en mycket bra prediktor för positivitet i 18F-PSMA PET/CT hos patienter med RPC (4).

En metaanalys 2022 fann att detektionshastigheten (DR) för 18F-PSMA-1007 PET/CT också förbättrades med ökande serum-PSA-nivåer (5) En annan metaanalys 2019 studerade DR av F-18 PSMA PET/ CT som avslöjar att DR är relaterat till PSA-värden med signifikant lägre DR hos patienter med PSA <0,5 ng/ml (6)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera patienter med påvisad prostatacancer som kommer att remitteras till nuklearmedicinska enheten för att utföra F18-PSMA PET/CT-studie för initial stadieindelning, omstrukturering, utvärdering av biokemiskt återfall eller uppföljning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter med patologiskt bevisad prostatacancer som kommer att remitteras till nuklearmedicinsk enhet för att utföra F18 PSMA för olika indikationer

Exklusions kriterier:

  • Odifferentierad prostatacancer.
  • Studier med rörelseartefakter, eller de där patienten inte kan hålla sig stabil eller lugn under förvärvet.
  • Svårt sjuka patienter som hindrar bildtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att korrelera mellan PSA-nivåer och F-18 PSMA PET/CT-skanningsresultat
Tidsram: baslinje

korrelation mellan PSA-nivåer och F-18 PSMA PET/CT-fynd kvalitativt & kvantitativt tolkat av 2 nuklearmedicinska läkare.

Gleason-poängen och fynden av anatomisk avbildning (CT, MRI, ultraljud) kommer att erhållas och jämföras/korreleras med PSMA-expression/volumetriska parametrar som maximalt standardiserat upptagsvärde (SUV)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effekten av PET/CT-fynd på patienthanteringen
Tidsram: ett år
bestämma beroendet av PSA-nivån vid patientbehandling vid initial stadieindelning eller biokemiskt återfall
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Nadia M Moustafa, Assiut University
  • Huvudutredare: Aalaa W Hussein, Assiut University
  • Studiestol: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
  • Studierektor: Nahla M mahmoud, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Beräknad)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F-18 PSMA in prostate cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på PSMA PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera